Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prognostisten tekijöiden arviointi Tympanoplastiassa

keskiviikko 24. tammikuuta 2018 päivittänyt: asmaa.nabil, Assiut University

Prognostisten tekijöiden ja keskikorvan riskiindeksin arviointi tympanoplastiassa

Tympanoplastia on kirurginen leikkaus, joka suoritetaan tärykalvon ja/tai luuluiden rekonstruoimiseksi. Tympanoplastia luokitellaan viiteen eri tyyppiin, jotka alun perin kuvaili Horst Ludwig Wullstein. 1,2 Tyyppi 1 sisältää pelkän tärykalvon korjauksen, kun välikorva on normaali. Tympanoplastia tyyppi 1 on synonyymi myringoplastialle, tyyppi 2 sisältää tärykalvon ja välikorvan korjauksen välikorvan luukuuloissa olevista pienistä vaurioista huolimatta, tyyppi 3, kun mallus ja incus puuttuvat, siirrätään suoraan stapes-päähän., tyyppi 4 kuvaa. korjaus, kun teippijalkalevy on liikkuva, mutta crura puuttuu. Tuloksena oleva välikorva koostuu vain Eustachian putkesta ja hypotympanumista. Tyyppi 5 on korjaus, johon liittyy kiinteä jalkalevy.

Kirjallisuudessa on raportoitu useita prognostisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa tympanoplastian kirurgiseen onnistumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jotkut tutkimukset raportoivat joidenkin näistä tekijöistä olevan tärkeitä, kun taas toiset raportoivat päinvastoin. Raportoitu tympanoplastian kirurgisen onnistumisen ilmaantuvuus vaihtelee 60 %:sta 99 %:iin aikuisilla. Belluci kuvasi neljä erillistä vaihetta tympanoplastian 4 ennusteelle otorrhean mukaan

. Austin ehdotti prognostista kerrostumista sairauskategorioiden, vaiheluokkien ja sairauskuvaustekijöiden mukaan.

Musta esitteli kirurgisen, proteesin, infektio-, kudos- ja eustachian letkujärjestelmän (SPITE), ja äskettäin Kartush kehitti keskikorvan riskiindeksin (MERI).

Tupakointi on lisätty keskikorvan riskinä. Lisäksi MERI 2001:ssa on nostettu kolesteatooma- ja rakeiskudoksen tai effuusioriskin arvoa.

Prognostiset tekijät, kuten ikä, sukupuoli, systeemisten sairauksien esiintyminen, perforaation sijainti ja koko, kuivajakson kesto, myringoskleroosin esiintyminen, väliseinän ja simpukan patologian esiintyminen, leikkauksen tyyppi sekä vastakkaisen korvan ja välikorvan riskiindeksin tila. tutkittu. 9

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, joilla on CSOM, suunnittelevat tympanoplastiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–60-vuotiaat potilaat, joilla on krooninen märkivä välikorvatulehdus (CSOM), jolle on suunniteltu tympanoplastia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli otomykoosi, septisiä pesäkkeitä, kuten poskiontelotulehdus, jotka voivat vaikuttaa tympanoplastian lopputulokseen, suljettiin pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on krooninen märkivä välikorvatulehdus.
18–60-vuotiaat potilaat, joilla on krooninen märkivä välikorvatulehdus (CSOM), jolle on suunniteltu tympanoplastia.
Otoskooppinen tutkimus tehdään perforaation, rakeisen kudoksen ja kolesteatoman olemassaolon tai puuttumisen selvittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prognostisten tekijöiden arviointi tympanoplastiassa kirurgisen hoidon tuloksen ennustamiseksi aina kun se on tehty.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Selvitetään ennustetekijöitä, kuten ikä, sukupuoli, systeemisten sairauksien esiintyminen, perforaation sijainti ja koko, kuivajakson kesto, myringoskleroosin esiintyminen, väliseinän ja konchaalin patologian esiintyminen sekä vastakkaisen korvan ja välikorvan riskiindeksin tila.
Yksi vuosi
Keskikorvan riskiindeksin arviointi tympanoplastiassa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Jokainen riskiparametri saa numeerisen arvon; Korvan vuoto: 0-3, perforaatio: 0-2, kolesteotooma: 0-2, luuketjun tila: 0-4, välikorvan granulaatio ja aikaisemmat leikkaukset: 0-2. Nyt hiljattain myös tupakointi on sisällytetty riskiparametriin. MERI arvioidaan. Potilaat luokitellaan potilaisiin, joilla on lievä (0-3), keskivaikea (4-6) ja vaikea (≥7) MERI
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MERI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tympanisen kalvon perforointi

Tilaa