IPFにおける喉頭咽頭逆流の役割
2024年11月12日 更新者：Jeff Swigris、National Jewish Health
この研究の主な目的は、声門上指数 (SGI) が、特発性肺線維症 (IPF) における喉頭咽頭逆流 (LPF) の存在と重症度を正確に識別する、簡単に収集できる指数であることを示すことです。
調査の概要
詳細な説明
研究チームは、SGI が、pH/インピーダンス プローブの食道検出器チャネルから得られる胃食道逆流 (GER) データよりも、IPF 重症度の測定値 (ベースライン時および経時的) とより強く相関すると仮説を立てています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Matthew Koslow, MPH
- 電話番号：303-398-1996
- メール：ILDresearch@njhealth.org
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80206
- 募集
- National Jewish Health
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コンタクト：
- Tara Churney, MPH
- 電話番号：303-398-1996
- メール：ILDresearch@njhealth.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ILDクリニック
説明
包含基準:
- IPFの診断
- 40～95歳
- 英語を読み、話し、理解することができる
- 被験者が現在逆流または胃食道逆流症の治療薬を服用している場合、同意前の少なくとも 4 週間は安定した用量を服用していることがほとんどです。
除外基準:
- すべての包含基準を満たさない患者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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声門上指数 (SGI) は喉頭咽頭逆流 (LPF) を定量化し、肺線維症の重症度に関連します。
時間枠：6ヵ月
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声門上指数と努力肺活量の相関関係。
声門上指数は、光ファイバースコープを通して見たときの声門上 5 つの構造（喉頭蓋、偽索、披裂、後交連、梨状陥凹）の浮腫と紅斑のスコアを割り当てることによって導出される指数です。
スコアの範囲は 0 ～ 22 で、スコアが高いほど LPR が重度であることを示します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Matthew Koslow, DO、National Jewish Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月30日
最初の投稿 (実際)
2018年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月12日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。