Rola refluksu krtaniowo-gardłowego w IPF
12 listopada 2024 zaktualizowane przez: Jeff Swigris, National Jewish Health
Głównym celem tego badania jest wykazanie, że wskaźnik nadgłośniowy (SGI) jest łatwym do zebrania wskaźnikiem, który dokładnie identyfikuje obecność i nasilenie refluksu krtaniowo-gardłowego (LPF) w idiopatycznym włóknieniu płuc (IPF).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zespół badawczy stawia hipotezę, że SGI będzie silniej skorelowany z pomiarami ciężkości IPF (na początku iw czasie) niż dane dotyczące refluksu żołądkowo-przełykowego (GER) pochodzące z kanałów detektora przełyku sondy pH/impedancji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matthew Koslow, MPH
- Numer telefonu: 303-398-1996
- E-mail: ILDresearch@njhealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
- Rekrutacyjny
- National Jewish Health
-
Kontakt:
- Tara Churney, MPH
- Numer telefonu: 303-398-1996
- E-mail: ILDresearch@njhealth.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika ILD
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie IPF
- Wiek 40-95 lat
- Potrafi czytać, mówić i rozumieć angielski
- Jeśli badani obecnie przyjmują leki na refluks lub GERD, muszą być na diecie stabilnej przez co najmniej 4 tygodnie przed wyrażeniem zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie spełniają wszystkich kryteriów włączenia
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks nadgłośniowy (SGI) określa ilościowo refluks krtaniowo-gardłowy (LPF) i jest powiązany z ciężkością zwłóknienia płuc.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Korelacja między wskaźnikiem nadgłośniowym a natężoną pojemnością życiową.
Indeks nadgłośniowy to wskaźnik uzyskany przez przypisanie punktacji obrzęku i rumienia pięciu struktur nadgłośniowych (nagłośnia, struny fałszywe, nalewkowate, spoidło tylne, zachyłek gruszkowaty) widzianych przez mikroskop światłowodowy.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-22, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe LPR.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew Koslow, DO, National Jewish Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-3130
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Żaden IPD nie będzie dostępny dla innych badaczy.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .