Le rôle du reflux laryngopharyngé dans la FPI
12 novembre 2024 mis à jour par: Jeff Swigris, National Jewish Health
L'objectif principal de cette étude est de montrer que l'indice supraglottique (SGI) est un indice facile à collecter qui identifie avec précision la présence et la gravité du reflux laryngopharyngé (LPF) dans la fibrose pulmonaire idiopathique (IPF).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'équipe de l'étude émet l'hypothèse que le SGI sera plus fortement corrélé avec les mesures de la gravité de l'IPF (au départ et au fil du temps) que les données de reflux gastro-oesophagien (GER) dérivées des canaux de détection oesophagiens d'une sonde de pH/impédance.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthew Koslow, MPH
- Numéro de téléphone: 303-398-1996
- E-mail: ILDresearch@njhealth.org
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80206
- Recrutement
- National Jewish Health
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Contact:
- Tara Churney, MPH
- Numéro de téléphone: 303-398-1996
- E-mail: ILDresearch@njhealth.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique ILD
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la FPI
- Âge 40-95
- Capable de lire, parler et comprendre l'anglais
- Si les sujets prennent actuellement des médicaments pour le reflux ou le RGO, ils doivent être sur une dose stable pendant au moins 4 semaines avant le consentement.
Critère d'exclusion:
- Patients ne répondant pas à tous les critères d'inclusion
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice supraglottique (SGI) quantifie le reflux laryngopharyngé (LPF) et est associé à la sévérité de la fibrose pulmonaire.
Délai: 6 mois
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Corrélation entre l'indice supraglottique et la capacité vitale forcée.
L'indice supraglottique est un indice dérivé en attribuant des scores pour l'œdème et l'érythème de cinq structures supraglottiques (épiglotte, faux cordons, aryténoïdes, commissure postérieure, évidement piriforme) vus à travers une lunette à fibre optique.
Les scores vont de 0 à 22, les scores les plus élevés indiquant une LPR plus sévère.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Koslow, DO, National Jewish Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2018
Première publication (Réel)
1 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-3130
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucune IPD ne sera disponible pour les autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .