Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til laryngofaryngeal refluks i IPF

12. november 2024 oppdatert av: Jeff Swigris, National Jewish Health
Hovedmålet med denne studien er å vise at Supraglottic Index (SGI) er en lett innsamlet indeks som nøyaktig identifiserer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av laryngopharyngeal refluks (LPF) ved idiopatisk lungefibrose (IPF).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studieteamet antar at SGI vil korrelere sterkere med mål på IPF-alvorlighet (ved baseline og over tid) enn data fra gastroøsofageal refluks (GER) hentet fra esophageal detektorkanalene til en pH/impedansprobe.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • Rekruttering
        • National Jewish Health
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ILD klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av IPF
  • Alder 40-95
  • Kunne lese, snakke og forstå engelsk
  • Hvis forsøkspersoner for øyeblikket tar medisiner for refluks eller GERD, vil de mye være på en stabil do i minst 4 uker før samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke oppfyller alle inklusjonskriterier
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den supraglottiske indeksen (SGI) kvantifiserer laryngopharyngeal refluks (LPF) og er assosiert med alvorlighetsgraden av lungefibrose.
Tidsramme: 6 måneder
Korrelasjon mellom den supraglottiske indeksen og tvungen vitalkapasitet. Den supraglottiske indeksen er en indeks utledet ved å tilordne skårer for ødem og erytem av fem supraglottiske strukturer (epiglottis, falske ledninger, arytenoider, posterior kommissur, piriform fordypning) sett gjennom et fiberoptisk omfang. Poeng varierer fra 0-22, med høyere poengsum indikerer mer alvorlig LPR.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Jewish Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Koslow, DO, National Jewish Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS-3130

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil være tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilbakeløp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere