Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role laryngofaryngeálního refluxu u IPF

12. listopadu 2024 aktualizováno: Jeff Swigris, National Jewish Health
Primárním cílem této studie je ukázat, že supraglotický index (SGI) je snadno sbíratelný index, který přesně identifikuje přítomnost a závažnost laryngofaryngeálního refluxu (LPF) u idiopatické plicní fibrózy (IPF).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tým studie předpokládá, že SGI bude korelovat silněji s mírami závažnosti IPF (na počátku a v průběhu času) než údaje o gastroezofageálním refluxu (GER) odvozené z jícnových kanálů detektoru pH/impedance.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ILD klinika

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza IPF
  • Věk 40-95 let
  • Umět číst, mluvit a rozumět anglicky
  • Pokud subjekty v současné době užívají léky na reflux nebo GERD, musí být alespoň 4 týdny před souhlasem na stabilní dávce.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesplňují všechna kritéria pro zařazení
  • Březí samice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Supraglotický index (SGI) kvantifikuje laryngofaryngeální reflux (LPF) a je spojen se závažností plicní fibrózy.
Časové okno: 6 měsíců
Korelace mezi supraglotickým indexem a nucenou vitální kapacitou. Supraglotický index je index odvozený přiřazením skóre edému a erytému pěti supraglotických struktur (epiglottis, falešných provazců, arytenoidů, zadní komisury, piriformního recesu) při pohledu přes optickou soustavu. Skóre se pohybuje od 0 do 22, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější LPR.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Jewish Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Koslow, DO, National Jewish Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS-3130

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný IPD nebude dostupný ostatním výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reflux

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit