O papel do refluxo laringofaríngeo na FPI
12 de novembro de 2024 atualizado por: Jeff Swigris, National Jewish Health
O objetivo primário deste estudo é mostrar que o índice supraglótico (SGI) é um índice de fácil coleta que identifica com precisão a presença e a gravidade do refluxo laringofaríngeo (LPF) na fibrose pulmonar idiopática (FPI).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A equipe do estudo supõe que o SGI se correlacionará mais fortemente com as medidas de gravidade da FPI (no início e ao longo do tempo) do que os dados de refluxo gastroesofágico (RGE) derivados dos canais detectores esofágicos de uma sonda de pH/impedância.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Matthew Koslow, MPH
- Número de telefone: 303-398-1996
- E-mail: ILDresearch@njhealth.org
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- Recrutamento
- National Jewish Health
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Contato:
- Tara Churney, MPH
- Número de telefone: 303-398-1996
- E-mail: ILDresearch@njhealth.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de ILD
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de FPI
- Idade 40-95
- Capaz de ler, falar e entender inglês
- Se os indivíduos estiverem atualmente tomando medicação para refluxo ou DRGE, eles devem estar em um estábulo por pelo menos 4 semanas antes do consentimento.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não preenchem todos os critérios de inclusão
- fêmeas grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O índice supraglótico (SGI) quantifica o refluxo laringofaríngeo (LPF) e está associado à gravidade da fibrose pulmonar.
Prazo: 6 meses
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Correlação entre o índice supraglótico e a capacidade vital forçada.
O índice supraglótico é um índice derivado da atribuição de pontuações para edema e eritema de cinco estruturas supraglóticas (epiglote, cordões falsos, aritenóides, comissura posterior, recesso piriforme) conforme visto através de um telescópio de fibra óptica.
As pontuações variam de 0 a 22, com pontuações mais altas indicando LPR mais grave.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Koslow, DO, National Jewish Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-3130
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum IPD estará disponível para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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