Rollen av laryngofaryngeal reflux i IPF
12 november 2024 uppdaterad av: Jeff Swigris, National Jewish Health
Det primära syftet med denna studie är att visa att Supraglottic Index (SGI) är ett lättinsamlat index som exakt identifierar förekomsten och svårighetsgraden av laryngofaryngeal reflux (LPF) vid idiopatisk lungfibros (IPF).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studiegruppen antar att SGI kommer att korrelera starkare med mått på IPF-allvarlighet (vid baslinjen och över tid) än data från gastroesofageal reflux (GER) som härrör från matstrupsdetektorkanalerna i en pH/impedansprob.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Matthew Koslow, MPH
- Telefonnummer: 303-398-1996
- E-post: ILDresearch@njhealth.org
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
- Rekrytering
- National Jewish Health
-
Kontakt:
- Tara Churney, MPH
- Telefonnummer: 303-398-1996
- E-post: ILDresearch@njhealth.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
ILD klinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av IPF
- Ålder 40-95
- Kunna läsa, tala och förstå engelska
- Om försökspersoner för närvarande tar medicin för reflux eller GERD, är de mycket stabila i minst 4 veckor innan samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte uppfyller alla inklusionskriterier
- Gravida honor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det supraglottiska indexet (SGI) kvantifierar laryngofaryngeal reflux (LPF) och är associerat med svårighetsgraden av lungfibros.
Tidsram: 6 månader
|
Korrelation mellan supraglottiskt index och forcerad vitalkapacitet.
Det supraglottiska indexet är ett index som härletts genom att tilldela poäng för ödem och erytem av fem supraglottiska strukturer (epiglottis, falska strängar, arytenoider, posterior kommissur, piriform fördjupning) sett genom ett fiberoptiskt omfattning.
Poäng varierar från 0-22, med högre poäng tyder på svårare LPR.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matthew Koslow, DO, National Jewish Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2018
Första postat (Faktisk)
1 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HS-3130
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen IPD kommer att vara tillgänglig för andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .