Il ruolo del reflusso laringofaringeo nell'IPF
26 settembre 2022 aggiornato da: Jeff Swigris, National Jewish Health
L'obiettivo principale di questo studio è dimostrare che l'indice sopraglottico (SGI) è un indice di facile raccolta che identifica accuratamente la presenza e la gravità del reflusso laringofaringeo (LPF) nella fibrosi polmonare idiopatica (IPF).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il team dello studio ipotizza che l'SGI sarà maggiormente correlato con le misure della gravità dell'IPF (al basale e nel tempo) rispetto ai dati sul reflusso gastroesofageo (GER) derivati dai canali del rilevatore esofageo di una sonda pH/impedenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tara Churney, MPH
- Numero di telefono: 303-398-1996
- Email: ILDresearch@njhealth.org
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
- Reclutamento
- National Jewish Health
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Contatto:
- Tara Churney, MPH
- Numero di telefono: 303-398-1996
- Email: ILDresearch@njhealth.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Clinica ILD
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di IPF
- Età 40-95
- In grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese
- Se i soggetti stanno attualmente assumendo farmaci per il reflusso o GERD, devono essere in una stalla per almeno 4 settimane prima del consenso.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non soddisfano tutti i criteri di inclusione
- Femmine gravide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'indice sopraglottico (SGI) quantifica il reflusso laringofaringeo (LPF) ed è associato alla gravità della fibrosi polmonare.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Correlazione tra indice sopraglottico e capacità vitale forzata.
L'indice sopraglottico è un indice derivato dall'assegnazione di punteggi per l'edema e l'eritema di cinque strutture sopraglottiche (epiglottide, false corde, aritenoidi, commessura posteriore, recesso piriforme) osservate attraverso un endoscopio a fibre ottiche.
I punteggi vanno da 0 a 22, con punteggi più alti che indicano una LPR più grave.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeff Swigris, DO, National Jewish Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-3130
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun IPD sarà disponibile per altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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