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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03418350
IPF에서 후두인두 역류의 역할
2024년 11월 12일 업데이트: Jeff Swigris, National Jewish Health
이 연구의 주요 목적은 SGI(Supraglottic Index)가 특발성 폐 섬유증(IPF)에서 후두인두 역류(LPF)의 존재와 중증도를 정확하게 식별하는 쉽게 수집되는 지표임을 보여주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구팀은 SGI가 pH/임피던스 프로브의 식도 검출기 채널에서 파생된 위식도 역류(GER) 데이터보다 IPF 심각도(기준선 및 시간 경과에 따라) 측정과 더 강력하게 상관관계가 있을 것이라고 가정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matthew Koslow, MPH
- 전화번호: 303-398-1996
- 이메일: ILDresearch@njhealth.org
연구 장소
-
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Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80206
- 모병
- National Jewish Health
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연락하다:
- Tara Churney, MPH
- 전화번호: 303-398-1996
- 이메일: ILDresearch@njhealth.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ILD 클리닉
설명
포함 기준:
- IPF의 진단
- 40-95세
- 영어를 읽고 말하고 이해하는 능력
- 피험자가 현재 역류 또는 GERD에 대한 약물을 복용하고 있는 경우, 그들은 동의하기 전 최소 4주 동안 안정 상태에 있어야 합니다.
제외 기준:
- 모든 포함 기준을 충족하지 않는 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SGI(supraglottic index)는 후두인두 역류(LPF)를 정량화하고 폐 섬유증의 중증도와 관련이 있습니다.
기간: 6 개월
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성문위 지수와 강제폐활량의 상관관계.
성문위 지수는 광섬유 내시경을 통해 본 5개의 성문위 구조(후두개, 거짓 끈, 피열, 후교교, piriform recess)의 부종과 홍반에 대한 점수를 부여하여 도출된 지수이다.
점수 범위는 0-22이며 점수가 높을수록 LPR이 더 심각함을 나타냅니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Koslow, DO, National Jewish Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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