Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van laryngofaryngeale reflux bij IPF

12 november 2024 bijgewerkt door: Jeff Swigris, National Jewish Health
Het primaire doel van deze studie is om aan te tonen dat de Supraglottische Index (SGI) een gemakkelijk te verzamelen index is die de aanwezigheid en ernst van laryngofaryngeale reflux (LPF) bij idiopathische longfibrose (IPF) nauwkeurig identificeert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksteam veronderstelt dat de SGI sterker zal correleren met metingen van IPF-ernst (bij aanvang en in de loop van de tijd) dan gastro-oesofageale reflux (GER) gegevens die zijn afgeleid van de slokdarmdetectorkanalen van een pH/impedantie-sonde.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ILD kliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van IPF
  • Leeftijd 40-95
  • Engels kunnen lezen, spreken en begrijpen
  • Als proefpersonen momenteel medicijnen gebruiken voor reflux of GORZ, moeten ze minstens 4 weken op stal staan ​​voordat ze toestemming krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet aan alle inclusiecriteria voldoen
  • Zwangere vrouwtjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De supraglottische index (SGI) kwantificeert laryngofaryngeale reflux (LPF) en wordt geassocieerd met de ernst van longfibrose.
Tijdsspanne: 6 maanden
Correlatie tussen de supraglottische index en geforceerde vitale capaciteit. De supraglottische index is een index die wordt afgeleid door scores toe te kennen voor oedeem en erytheem van vijf supraglottische structuren (epiglottis, valse koorden, arytenoïden, posterieure commissuur, piriforme uitsparing) zoals bekeken door een glasvezelscoop. Scores variëren van 0-22, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere LPR.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Jewish Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew Koslow, DO, National Jewish Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS-3130

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zal geen IPD beschikbaar zijn voor andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reflux

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren