El papel del reflujo laringofaríngeo en la FPI
26 de septiembre de 2022 actualizado por: Jeff Swigris, National Jewish Health
El objetivo principal de este estudio es demostrar que el índice supraglótico (SGI) es un índice fácil de recopilar que identifica con precisión la presencia y la gravedad del reflujo laringofaríngeo (LPF) en la fibrosis pulmonar idiopática (IPF).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El equipo de estudio plantea la hipótesis de que el SGI se correlacionará más fuertemente con las medidas de gravedad de la FPI (al inicio y con el tiempo) que con los datos de reflujo gastroesofágico (RGE) derivados de los canales detectores esofágicos de una sonda de pH/impedancia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tara Churney, MPH
- Número de teléfono: 303-398-1996
- Correo electrónico: ILDresearch@njhealth.org
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- Reclutamiento
- National Jewish Health
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Contacto:
- Tara Churney, MPH
- Número de teléfono: 303-398-1996
- Correo electrónico: ILDresearch@njhealth.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clinica de EPI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la FPI
- Edad 40-95
- Capaz de leer, hablar y entender inglés
- Si los sujetos están actualmente tomando medicamentos para el reflujo o la ERGE, deben estar en una yegua estable durante al menos 4 semanas antes del consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cumplen todos los criterios de inclusión
- Hembras embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El índice supraglótico (SGI) cuantifica el reflujo laringofaríngeo (LPF) y se asocia con la gravedad de la fibrosis pulmonar.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Correlación entre el índice supraglótico y la capacidad vital forzada.
El índice supraglótico es un índice derivado de la asignación de puntuaciones para el edema y el eritema de cinco estructuras supraglóticas (epiglotis, cuerdas falsas, aritenoides, comisura posterior, receso piriforme) vistas a través de un endoscopio de fibra óptica.
Las puntuaciones van de 0 a 22, y las puntuaciones más altas indican LPR más grave.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeff Swigris, DO, National Jewish Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS-3130
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Ningún IPD estará disponible para otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .