Роль ларингофарингеального рефлюкса в ИЛФ
12 ноября 2024 г. обновлено: Jeff Swigris, National Jewish Health
Основная цель этого исследования — показать, что надгортанный индекс (SGI) — это легко собираемый индекс, который точно определяет наличие и тяжесть ларингофарингеального рефлюкса (LPF) при идиопатическом легочном фиброзе (IPF).
Обзор исследования
Подробное описание
Исследовательская группа предполагает, что SGI будет более сильно коррелировать с показателями тяжести IPF (исходно и с течением времени), чем данные гастроэзофагеального рефлюкса (GER), полученные из каналов детектора пищевода датчика pH/импеданса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Matthew Koslow, MPH
- Номер телефона: 303-398-1996
- Электронная почта: ILDresearch@njhealth.org
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
- Рекрутинг
- National Jewish Health
-
Контакт:
- Tara Churney, MPH
- Номер телефона: 303-398-1996
- Электронная почта: ILDresearch@njhealth.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника ИЛД
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ИЛФ
- Возраст 40-95 лет
- Умение читать, говорить и понимать по-английски
- Если субъекты в настоящее время принимают лекарства от рефлюкса или ГЭРБ, они должны принимать стабильные дозы не менее 4 недель до согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не соответствуют всем критериям включения
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надгортанный индекс (SGI) количественно определяет ларингофарингеальный рефлюкс (LPF) и связан с тяжестью легочного фиброза.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Связь надгортанного индекса с форсированной жизненной емкостью легких.
Надгортанный индекс представляет собой индекс, полученный путем присвоения баллов отеку и эритеме пяти надгортанных структур (надгортанник, ложные канатики, черпаловидные отростки, задняя спайка, грушевидное углубление) при осмотре через волоконно-оптический эндоскоп.
Баллы варьируются от 0 до 22, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелую ФЛР.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew Koslow, DO, National Jewish Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS-3130
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Никакие IPD не будут доступны другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .