- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03418350
Laryngofaryngeaalisen refluksin rooli IPF:ssä
tiistai 12. marraskuuta 2024 päivittänyt: Jeff Swigris, National Jewish Health
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että Supraglottinen indeksi (SGI) on helposti kerättävä indeksi, joka tunnistaa tarkasti laryngofaryngeaalisen refluksin (LPF) esiintymisen ja vaikeusasteen idiopaattisessa keuhkofibroosissa (IPF).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmä olettaa, että SGI korreloi voimakkaammin IPF:n vakavuusmittausten kanssa (perustilanteessa ja ajan mittaan) kuin gastroesofageaalisen refluksin (GER) tiedot, jotka on saatu pH-/impedanssianturin ruokatorven ilmaisinkanavista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew Koslow, MPH
- Puhelinnumero: 303-398-1996
- Sähköposti: ILDresearch@njhealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- Rekrytointi
- National Jewish Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Tara Churney, MPH
- Puhelinnumero: 303-398-1996
- Sähköposti: ILDresearch@njhealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ILD-klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IPF:n diagnoosi
- Ikä 40-95
- Pystyy lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia
- Jos koehenkilöt käyttävät parhaillaan lääkitystä refluksi- tai GERD-tautiin, heidän on oltava vakaana vähintään 4 viikkoa ennen suostumuksen antamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä kaikkia sisällyttämiskriteerejä
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Supraglottinen indeksi (SGI) ilmaisee laryngofaryngeaalisen refluksin (LPF) ja liittyy keuhkofibroosin vaikeusasteeseen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Supraglottisen indeksin ja pakotetun vitaalikapasiteetin välinen korrelaatio.
Supraglottinen indeksi on indeksi, joka on johdettu antamalla pisteet viiden supraglottisen rakenteen (epiglottis, väärät narut, arytenoidit, posterior commissure, piriform syvennys) turvotukselle ja eryteemille valokuituputken läpi katsottuna.
Pisteet vaihtelevat 0–22, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa LPR:ää.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Koslow, DO, National Jewish Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-3130
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD ei ole muiden tutkijoiden saatavilla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Refluksi
-
Zagazig UniversityAktiivinen, ei rekrytointiGastro -Oyhofagal Reflux | SyömiskäyttäytymishäiriötEgypti
-
Cleveland Clinic LondonIlmoittautuminen kutsustaLaryngo-faryngeaalinen refluksi | Gastro -Oyhofagal RefluxYhdistyneet Arabiemiirikunnat, Itävalta, Italia, Serbia, Sveitsi, Turkki (Türkiye), Yhdistynyt kuningaskunta