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Die Rolle des laryngopharyngealen Reflux bei IPF

26. September 2022 aktualisiert von: Jeff Swigris, National Jewish Health
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu zeigen, dass der Supraglottic Index (SGI) ein einfach zu erhebender Index ist, der das Vorhandensein und den Schweregrad von laryngopharyngealem Reflux (LPF) bei idiopathischer Lungenfibrose (IPF) genau identifiziert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Studienteam geht davon aus, dass der SGI stärker mit Messungen des IPF-Schweregrads (zu Studienbeginn und im Zeitverlauf) korreliert als Daten zum gastroösophagealen Reflux (GER), die von den Ösophagus-Detektorkanälen einer pH-/Impedanzsonde abgeleitet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ILD-Klinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von IPF
  • Alter 40-95
  • Kann Englisch lesen, sprechen und verstehen
  • Wenn Probanden derzeit Medikamente gegen Reflux oder GERD einnehmen, müssen sie sich vor der Einwilligung mindestens 4 Wochen lang in einem Stall befinden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht alle Einschlusskriterien erfüllen
  • Schwangere Weibchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der supraglottische Index (SGI) quantifiziert den laryngopharyngealen Reflux (LPF) und ist mit dem Schweregrad der Lungenfibrose verbunden.
Zeitfenster: 6 Monate
Zusammenhang zwischen supraglottischem Index und forcierter Vitalkapazität. Der supraglottische Index ist ein Index, der durch die Zuweisung von Werten für Ödeme und Erytheme von fünf supraglottischen Strukturen (Epiglottis, falsche Stränge, Aryknorpel, hintere Kommissur, Recessus piriformis) bei Betrachtung durch ein faseroptisches Endoskop ermittelt wird. Die Werte liegen zwischen 0 und 22, wobei höhere Werte auf eine schwerere LPR hinweisen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Jewish Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeff Swigris, DO, National Jewish Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-3130

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anderen Forschern steht kein IPD zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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