Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​Laryngopharyngeal Reflux i IPF

26. september 2022 opdateret af: Jeff Swigris, National Jewish Health
Det primære formål med denne undersøgelse er at vise, at Supraglottic Index (SGI) er et let opsamlet indeks, der nøjagtigt identificerer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​laryngopharyngeal refluks (LPF) ved idiopatisk lungefibrose (IPF).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forsøgsholdet antager, at SGI vil korrelere stærkere med mål for IPF-sværhedsgrad (ved baseline og over tid) end data fra gastroøsofageal refluks (GER) afledt af esophageal detektorkanalerne i en pH/impedansprobe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ILD klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af IPF
  • Alder 40-95
  • Kan læse, tale og forstå engelsk
  • Hvis forsøgspersoner i øjeblikket tager medicin mod refluks eller GERD, er de meget stabile i mindst 4 uger før samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder alle inklusionskriterier
  • Drægtige hunner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det supraglottiske indeks (SGI) kvantificerer laryngopharyngeal refluks (LPF) og er forbundet med sværhedsgraden af ​​lungefibrose.
Tidsramme: 6 måneder
Korrelation mellem det supraglottiske indeks og tvungen vital kapacitet. Det supraglottiske indeks er et indeks udledt ved at tildele score for ødem og erytem af fem supraglottiske strukturer (epiglottis, falske snore, arytenoider, posterior kommissur, piriform fordybning) set gennem et fiberoptisk omfang. Scoringer varierer fra 0-22, hvor højere score indikerer mere alvorlig LPR.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Jewish Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeff Swigris, DO, National Jewish Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-3130

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil være tilgængelig for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbageløb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner