妊娠中および子育て中の青少年のための選択されたプログラムの連邦評価 (PEPY)
2018年8月23日 更新者：Mathematica Policy Research, Inc.
テキサス州ヒューストンにおける健康な家族の健康な未来の有効性を理解する
米国保健福祉省 (DHHS) との契約に基づき、Mathematica Policy Research は、青少年妊娠・子育てのためのプログラムの連邦評価 (PEPY) のために、テキサス州ヒューストンで健康な家庭と健康な将来に関する影響調査を実施しています。 影響調査は、次の 3 つの主要な質問に対処するように設計されています。
- プログラムは、参加者に避妊方法に関する情報などのプログラム コンテンツを提供することに成功しましたか?
- このプログラムは、LARC の使用や出産間隔を空ける意図など、短期的な結果を改善することに成功しましたか?
- 治療を受けた青少年は、意図されたプログラムのコンポーネントをどの程度受けましたか?
調査の概要
詳細な説明
プログラム コンテンツへの接触と短期的な成果に対するプログラムの影響を評価するために、ランダムな割り当てデザインが使用されます。
潜在的な研究参加者は2015年6月から2016年10月まで募集され、14歳から19歳までの初産婦、英語またはスペイン語を話す人、過去6回のマウントでプログラムに登録していない場合に参加資格があるとみなされた。ナースファミリーパートナーシッププログラムに登録されていませんでした。
資格があり、参加に同意した潜在的な参加者は、(1) Healthy Families Healthy Futures (HFHF) サービスの資格のある治療グループ、または (2) HFHF の資格がない対照グループにランダムに割り当てられました。
ランダム割り当ては、研究参加者がランダム割り当て時に妊娠していたか、子育て中であったかによって決定される 2 つのブロック内で実施されました。
この研究は、サービスの受領に関するHFHF管理記録、無作為割当て前に実施されたベースライン調査、および無作為割当てから約12か月後に実施された追跡調査のデータを利用している。
研究の種類
介入
入学 (実際)
248
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77002
- Houston Department of Health; participants' homes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
• 妊娠中または子育て中であること
除外基準:
- ランダム割り当て前の 6 か月以内に HFHF に参加
- ランダムな割り当て時にナースファミリーパートナーシッププログラムに登録している
- 一番上の子供は生後3か月以上で、ランダムに割り当てられます
- 第一言語は英語でもスペイン語でもない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康な家族、健康な未来
ファミリーコーチは、参加している妊娠中および子育て中の女性、女性のパートナー、子供と面会します。
訪問頻度は、プログラムの期間、クライアントのニーズ、プログラムのマイルストーンの達成状況に応じて、週に 1 回から月に 1 回まで異なります。
短期的には、このプログラムは長時間作用型可逆的避妊薬（LARC）の使用を増やし、父親の関与を改善するなど家族機能を強化し、赤ちゃんの発達ニーズを満たすことを目指しています。
長期的には、このプログラムはその後の妊娠を遅らせ、子供の前向きな発育を確保し、親の自給自足を高めることを目的としています。
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妊娠中および子育て中の十代の若者向けの家庭訪問プログラム
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介入なし：対照群
対照群には積極的な治療はありません。
コントロール グループは、コミュニティ内の「通常どおり」サービスにアクセスできます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「思春期の前向きな将来についての最終 12 か月追跡調査 - テキサス州」によって測定された、人間関係に関する情報への曝露
時間枠：12ヶ月
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バイナリ変数: 回答者が人間関係、デート、または結婚に関するクラスまたはセッション (個人またはグループ) に参加したと報告した場合は 1 に相当します。
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12ヶ月
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「思春期の前向きな将来に関する最終 12 か月追跡調査 - テキサス州」で測定された、子育てに関する情報への曝露
時間枠：12ヶ月
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: バイナリ変数: 回答者が子育てや子供の世話の方法に関するクラスまたはセッション (個人またはグループ) に参加したと報告した場合は 1 に等しくなります。
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12ヶ月
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「青少年の前向きな将来に関する最終 12 か月追跡調査 - テキサス州」によって測定された、小児医療に関する情報への曝露
時間枠：12ヶ月
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バイナリ変数: 回答者が、子供の保険の加入方法やメディケイドの申請方法、子供の医療を受ける場所に関するクラスまたはセッション (個人またはグループ) に参加したと報告した場合は 1 に等しい。
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12ヶ月
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「青少年の前向きな将来に関する最終 12 か月追跡調査 - テキサス州」によって測定された、教育関連サービスへの曝露
時間枠：12ヶ月
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バイナリ変数: 回答者が GED の準備、個別指導、または学校の勉強や高校卒業資格を準備するプログラムへの外部支援に参加していると報告した場合は 1 に等しくなります。
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12ヶ月
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「青少年の前向きな将来についての最終 12 か月追跡調査 - テキサス州」によって測定された、キャリア カウンセリングまたは職業訓練への曝露
時間枠：12ヶ月
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二値変数: 回答者がキャリアカウンセリングまたは職業訓練に参加していると報告した場合は 1 に等しくなります。
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12ヶ月
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「思春期の前向きな将来に関する最終 12 か月追跡調査 - テキサス州」によって測定された、避妊方法に関する情報への曝露
時間枠：12ヶ月
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バイナリ変数: 回答者が避妊方法に関して医師、看護師、訪問者、または診療所から情報を受け取ったと報告した場合は 1 に等しくなります。
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12ヶ月
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コンドームの知識
時間枠：12ヶ月
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コンドームに関する知識に関する 6 つの調査項目に対する母親の回答の正解率である連続変数。 6 つの個別の項目はそれぞれバイナリで、正しい (個別の項目 = 1) か不正解 (個別の項目 = 0) を示します。正解の割合は 0 から 1 の範囲で、値が大きいほど知識が豊富であることを示します。
「前向きな青少年の将来に関する最終 12 か月追跡調査 - テキサス州」を使用して収集された項目
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12ヶ月
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経口避妊薬に関する知識
時間枠：12ヶ月
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経口避妊薬に関する知識に関する 5 つの調査項目に対する母親の回答の正解率である連続変数。 5 つの個別の項目はそれぞれバイナリであり、正しい (個別の項目 = 1) か不正確 (個別の項目 = 0) を示します。
正しい割合は 0 から 1 の範囲であり、値が高いほど知識が豊富であることを示します。
「前向きな青少年の将来に関する最終 12 か月追跡調査 - テキサス州」を使用して収集された項目
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12ヶ月
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IUDの知識
時間枠：12ヶ月
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IUD に関する知識に関する 6 つの調査項目に対する母親の回答の正解率である連続変数。 6 つの個別の項目はそれぞれバイナリであり、正しい (個別の項目 = 1) か不正確 (個別の項目 = 0) を示します。
正解率は 0 から 1 の範囲で、値が大きいほど知識が豊富であることを示します。
「前向きな青少年の将来に関する最終 12 か月追跡調査 - テキサス州」を使用して収集された項目
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12ヶ月
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他のホルモン法および LARC 法に関する知識
時間枠：12ヶ月
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他の形式の避妊に関する知識に関する 5 つの調査項目に対する母親の回答の正解率である連続変数。 5 つの個別項目はそれぞれバイナリであり、正しい応答 (個別項目 = 1) または不正確な応答 (個別項目 = 0) を示します。
正解率の範囲は 0 ～ 1 で、値が大きいほど知識が豊富であることを示します。
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12ヶ月
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LARCの使用
時間枠：12ヶ月
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回答者が IUD またはインプラントの使用を指示した場合の 2 進法は 1 に相当します。これは、「思春期の前向きな将来に関する最終 12 か月追跡調査 - テキサス州」によって測定されました。
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12ヶ月
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無防備なセックス
時間枠：12ヶ月
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「青少年の前向きな将来に関する最終 12 か月追跡調査 - テキサス州」で測定されたように、回答者が調査前の 3 か月以内に性交があり、避妊を使用せずに性交をしたことが示された場合の 2 進法は 1 に相当します。
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12ヶ月
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宇宙誕生への想い
時間枠：12ヶ月
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二値変数: 女性が調査日から 2 ～ 3 年後、または 3 年以上後、次の子供が欲しいと報告した場合、またはこれ以上子供を望んでいない場合は 1、子供が欲しいと報告した場合は 0 に等しくなります。 「思春期の前向きな将来に関する最終12か月追跡調査 - テキサス州」で測定された、調査日から1年未満または1～2年未満の次の子供、または調査時点で妊娠している
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12ヶ月
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母親が子供と遊ぶこと
時間枠：12ヶ月
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複数項目の連続尺度変数。5 つの個別のカテゴリ別調査項目に対する母親の回答の平均です。変数の範囲は 0 ～ 3 で、値が大きいほど、子供とのやり取りがより頻繁であることを示します。
「前向きな青少年の将来に関する最終 12 か月追跡調査 - テキサス州」によって測定された個々の項目
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12ヶ月
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父親と子供との関わり
時間枠：12ヶ月
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複数項目の連続尺度変数: HFHF の子供の父親に関する 8 つの調査項目に対する母親の回答の平均。変数の範囲は 0 ～ 3 で、値が大きいほど、子供とのやり取りがより頻繁であることを示します。
調査項目は「思春期の前向きな将来に関する最終 12 か月追跡調査 - テキサス州」からのものです。
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12ヶ月
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共同養育関係の質
時間枠：12ヶ月
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複数項目の連続尺度変数: 7 つの調査項目に対する母親の回答の平均。変数の範囲は 1 ～ 5 で、値が大きいほど、共同子育て関係が強いことを示します。
「思春期の前向きな将来に関する最終 12 か月追跡調査 - テキサス州」を使用して収集された調査項目
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12ヶ月
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父親からの経済的援助
時間枠：12ヶ月
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二項変数: 母親が、子供の父親が子供の養育費の約半分以上を負担していると報告した場合は 1 に等しく、「ポジティブな青少年の将来」によって測定されるように、子供の父親が子供の費用の半分未満を負担していると母親が報告した場合は 0 に等しくなります。最終 12 か月追跡調査 - テキサス州」
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12ヶ月
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自立能力 - 目標、計画、問題解決
時間枠：12ヶ月
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複数項目の連続尺度変数: 目標、焦点、問題解決に関する 7 つの調査項目に対する母親の回答の平均。
各項目の範囲は 1 ～ 4 であり、数字が大きいほど一致が強いことを示します。
「前向きな青少年の将来に関する最終 12 か月追跡調査 - テキサス州」を使用して測定された項目
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12ヶ月
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井戸訪問回数
時間枠：12ヶ月
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カウント変数は、「思春期の前向きな将来に関する最終 12 か月追跡調査 - テキサス州」で報告されている、子どもが定期検査のために医師、看護師、その他の医療専門家を受診したと回答者が報告した回数に等しい。
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12ヶ月
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子どもの健康保険
時間枠：12ヶ月
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「青少年の前向きな将来に関する最終 12 か月追跡調査 - テキサス州」で報告されているように、回答者が子供に健康保険に加入していると報告した場合、2 進変数は 1 に等しくなります。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John Deke、Mathematica Policy Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月26日
最初の投稿 (実際)
2018年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月23日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 50023
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
健康な家族、健康な未来の臨床試験
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Emory UniversityCenters for Disease Control and Prevention完了
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The University of Texas Health Science Center,...Vitamix Foundation; University of Texas at Austin; Brighter Bites; Penn State Better Kid Careまだ募集していません
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Weill Medical College of Cornell UniversityDoris Duke Charitable Foundationまだ募集していません
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University of California, DavisUniversity of California, Irvine完了肥満 | C型肝炎 | 肺癌 | 肺炎、細菌性 | たばこの使用の中止 | 結腸がん | 帯状疱疹アメリカ
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Universiti Sultan Zainal Abidin募集
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University of California, San DiegoFamily Health Centers of San Diego; UCSD Center for Community Health募集