Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Føderal evaluering av utvalgte programmer for vordende og foreldreungdom (PEPY)

23. august 2018 oppdatert av: Mathematica Policy Research, Inc.

Forstå effektiviteten av sunne familier sunne fremtider i Houston, Texas

Under kontrakt med US Department of Health and Human Services (DHHS), gjennomfører Mathematica Policy Research en konsekvensstudie av Healthy Families Healthy Futures i Houston, Texas for en føderal evaluering av programmer for forventningsfulle og foreldreungdom (PEPY). Konsekvensstudien vil bli utformet for å ta for seg tre hovedspørsmål:

  • Var programmet vellykket med å eksponere deltakerne for programinnhold, for eksempel informasjon om prevensjonsmetoder?
  • Var programmet vellykket med å forbedre kortsiktige resultater, for eksempel bruk av en LARC og intensjon om romfødsler?
  • I hvilken grad fikk behandlingsungdom de tiltenkte programkomponentene?

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et tilfeldig oppgavedesign vil bli brukt for å vurdere programmets innvirkning på eksponering for programinnhold og kortsiktige resultater. Potensielle studiedeltakere ble rekruttert mellom juni 2015 og oktober 2016, og ble ansett som kvalifisert for deltakelse hvis de var førstegangsmødre mellom 14 og 19 år, engelsk- eller spansktalende, ikke hadde meldt seg på programmet i de seks foregående fjellene, og var ikke registrert i Nurse Family Partnership-programmet. Potensielle deltakere som var kvalifisert og som samtykket til å delta ble tilfeldig fordelt til (1) en behandlingsgruppe som var kvalifisert for Healthy Families Healthy Futures (HFHF) tjenester eller (2) en kontrollgruppe som ikke var kvalifisert for HFHF. Tilfeldig tildeling ble utført innen to blokker bestemt av om studiedeltakerne var gravide på tidspunktet for tilfeldig tildeling eller var foreldre på tidspunktet for tilfeldig tildeling. Studien trekker på data fra HFHF-administrative journaler om tjenestemottak, en baseline-undersøkelse administrert før tilfeldig tildeling, og en oppfølgingsundersøkelse administrert ca. 12 måneder etter tilfeldig tildeling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

248

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77002
        • Houston Department of Health; participants' homes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Må være forventningsfull eller foreldre

Ekskluderingskriterier:

  • Deltok på HFHF i seks måneder før tilfeldig oppdrag
  • Registrert i Nurse Family Partnership-programmet på tidspunktet for tilfeldig oppdrag
  • Eldste barn er eldre enn 3 måneder ved stikkprøve
  • Hovedspråket er verken engelsk eller spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunne familier, sunne fremtider
Familietrenere møtes med deltakende gravide og foreldre kvinner, kvinnens partner og barnet. Besøksfrekvens varierer fra én gang per uke til én gang per måned, avhengig av hvor lenge programmet er i programmet, kundens behov og oppnåelsen av programmilepæler. På kort sikt søker programmet å øke bruken av langtidsvirkende reversibel prevensjon (LARC), forbedre familiens funksjon, inkludert å forbedre farens involvering, og å møte babyens utviklingsbehov. På lang sikt har programmet som mål å utsette påfølgende svangerskap, sikre positiv utvikling av barn og øke foreldrenes selvforsyning.
Atferdsmessig: Sunne familier, sunne fremtider
Hjemmebesøksprogram for tenåringer som er gravide og foreldre
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen aktiv behandling for kontrollgruppe. Kontrollgruppen har tilgang til «business as usual»-tjenester i fellesskapet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksponering for informasjon om forhold, målt ved "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Tidsramme: 12 måneder
Binær variabel: lik én hvis respondenten rapporterte å delta på en klasse eller økt (individuell eller gruppe) om forhold, dating eller ekteskap
12 måneder
Eksponering for informasjon om foreldre, som målt av "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Tidsramme: 12 måneder
: Binær variabel: lik én hvis respondenten rapporterte at han deltok i en klasse eller økt (individuell eller gruppe) om foreldre eller hvordan de skal ta vare på barnet sitt
12 måneder
Eksponering for informasjon om barnehelsetjenester, målt ved "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Tidsramme: 12 måneder
Binær variabel: lik én hvis respondenten rapporterte å delta på en klasse eller økt (individuell eller gruppe) om hvordan man får forsikring eller søker om Medicaid for barnet sitt og hvor man kan få helsehjelp for barnet sitt
12 måneder
Eksponering for utdanningsrelaterte tjenester, målt ved "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Tidsramme: 12 måneder
Binær variabel: lik én hvis respondenten rapporterte å ha deltatt i GED-forberedelse, veiledning eller ekstern hjelp med skolearbeid, eller program for å forberede et videregående diplom
12 måneder
Eksponering for karriereveiledning eller jobbtrening, målt ved "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Tidsramme: 12 måneder
Binær variabel: lik én hvis respondenten rapporterte å ha deltatt i karriereveiledning eller jobbtrening
12 måneder
Eksponering for informasjon om prevensjonsmetoder, målt av "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Tidsramme: 12 måneder
Binær variabel: lik én hvis respondenten rapporterte å ha mottatt informasjon fra lege, sykepleier, hjemmebesøkende eller klinikk angående prevensjonsmetoder
12 måneder
Kunnskap om kondomer
Tidsramme: 12 måneder
Kontinuerlig variabel som er andelen riktig av en mors svar på seks undersøkelseselementer om hennes kunnskap om kondomer; hver av de seks individuelle elementene er binære, noe som indikerer korrekt (individuelt element=1) eller feil (individuelt element=0). Korrekt andel varierer fra 0 til 1, med høyere verdier som indikerer større kunnskap. Gjenstander samlet inn ved hjelp av "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 måneder
Kunnskap om p-piller
Tidsramme: 12 måneder
Kontinuerlig variabel som er andelen riktig av en mors svar på fem undersøkelseselementer om hennes kunnskap om p-piller; hver av de fem individuelle elementene er binære, noe som indikerer korrekt (individuelt element=1) eller feil (individuelt element=0). Andelen korrekt varierer fra 0 til 1, med høyere verdier som indikerer stor kunnskap. Gjenstander samlet inn ved hjelp av "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 måneder
Kunnskap om spiral
Tidsramme: 12 måneder
Kontinuerlig variabel som er andelen riktig av en mors svar på seks undersøkelseselementer om hennes kunnskap om spiral; hver av de seks individuelle elementene er binære, noe som indikerer korrekt (individuelt element=1) eller feil (individuelt element=0). Andelen korrekt kan variere fra 0 til 1, med høyere verdier som indikerer større kunnskap. Gjenstander samlet inn ved hjelp av "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 måneder
Kunnskap om andre hormonelle og LARC metoder
Tidsramme: 12 måneder
Kontinuerlig variabel som er andelen riktig av en mors svar på fem undersøkelseselementer om hennes kunnskap om andre former for prevensjon; hvert av de fem individuelle elementene er binære, og indikerer korrekte (individuelle element=1) eller feil (individuelle element=0) svar. Andelen korrekt varierer fra 0 til 1, med høyere verdier som indikerer større kunnskap.
12 måneder
Bruk av LARC
Tidsramme: 12 måneder
Binært mål lik én hvis respondenten indikerte å bruke en spiral eller et implantat, målt ved "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 måneder
Ubeskyttet sex
Tidsramme: 12 måneder
Binært mål lik én hvis respondenten anga å ha hatt samleie i de 3 månedene før undersøkelsen og å ha hatt samleie uten å bruke prevensjon, målt ved "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 måneder
Intensjon om romfødsler
Tidsramme: 12 måneder
Binær variabel: lik én hvis kvinnen oppgir at hun ønsker å få sitt neste barn to til tre år eller mer enn tre år fra datoen for undersøkelsen eller ikke ønsker flere barn, og null hvis hun oppgir at hun ønsker å få henne neste barn mindre enn ett år eller ett til to år fra datoen for undersøkelsen eller er gravid på tidspunktet for undersøkelsen, målt ved "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 måneder
Mors engasjement i lek med barn
Tidsramme: 12 måneder
Kontinuerlig skalavariabel med flere elementer som er gjennomsnittet av en mors svar på fem individuelle kategoriske undersøkelseselementer; variabel varierer fra 0 til 3 med høyere verdier som indikerer hyppigere interaksjon med barnet. Individuelle elementer målt av "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 måneder
Fars forlovelse med barnet
Tidsramme: 12 måneder
Kontinuerlig skalavariabel med flere elementer: gjennomsnitt av en mors svar på åtte undersøkelseselementer om hennes HFHF-barns far; variabel varierer fra 0 til 3 med høyere verdier som indikerer hyppigere interaksjon med barnet. Undersøkelseselementer er fra "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 måneder
Kvalitet på samforeldreforhold
Tidsramme: 12 måneder
Kontinuerlig skalavariabel med flere elementer: gjennomsnitt av mors svar på syv undersøkelseselementer; variabel varierer fra 1 til 5 med høyere verdier som indikerer et sterkere samforeldreforhold. Undersøkelsesartikler samlet inn ved hjelp av "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 måneder
Økonomisk støtte fra far
Tidsramme: 12 måneder
Binær variabel: lik én hvis mor rapporterer at hennes barns far dekker omtrent halvparten eller mer av utgiftene forbundet med å oppdra barnet og null hvis mor rapporterer at hennes barns far dekker mindre enn halvparten av barnets kostnader målt ved "Positive Adolescent Futures" Siste 12 måneders oppfølgingsundersøkelse - Texas"
12 måneder
Kapasitet til selvforsyning- Mål, planer, problemløsning
Tidsramme: 12 måneder
Kontinuerlig skalavariabel med flere elementer: gjennomsnitt av en mors svar på syv undersøkelseselementer om hennes mål, fokus og problemløsning. Hver vare varierer fra 1 til 4, med høyere tall som tilsvarer sterkere enighet. Elementer målt ved hjelp av "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 måneder
Antall brønnbesøk
Tidsramme: 12 måneder
Tellevariabel lik respondentens rapporterte antall ganger der barnet så en lege, sykepleier eller annet helsepersonell for en regelmessig kontroll, som rapportert på "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 måneder
Helseforsikring for barn
Tidsramme: 12 måneder
Binær variabel lik én hvis respondenten rapporterte å ha helseforsikring for barnet sitt, som rapportert på "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mathematica Policy Research, Inc.

Samarbeidspartnere

The Office of Adolescent Health, HHS
Decision Information Resources, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Deke, Mathematica Policy Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 50023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunne familier, sunne fremtider

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere