Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Føderal evaluering af udvalgte programmer for vordende unge og forældre (PEPY)

23. august 2018 opdateret af: Mathematica Policy Research, Inc.

Forstå effektiviteten af ​​sunde familier, sund fremtid i Houston, Texas

Under kontrakt med det amerikanske Department of Health and Human Services (DHHS) gennemfører Mathematica Policy Research en konsekvensundersøgelse af Healthy Families Healthy Futures i Houston, Texas til en føderal evaluering af programmer for forventningsfulde og forældreungdom (PEPY). Konsekvensundersøgelsen vil blive designet til at behandle tre hovedspørgsmål:

  • Var programmet vellykket med at udsætte deltagerne for programindhold, såsom information om præventionsmetoder?
  • Var programmet vellykket til at forbedre kortsigtede resultater, såsom brug af en LARC og intention om at rumføde?
  • I hvilket omfang modtog behandlingsunge de tilsigtede programdele?

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et tilfældigt opgavedesign vil blive brugt til at vurdere programmets indvirkning på eksponering for programindhold og kortsigtede resultater. Potentielle undersøgelsesdeltagere blev rekrutteret mellem juni 2015 og oktober 2016 og blev anset for at være berettiget til deltagelse, hvis de var førstegangsmødre mellem 14 og 19 år, engelsk- eller spansktalende, ikke havde tilmeldt sig programmet i de foregående seks mounts, og var ikke tilmeldt Nurse Family Partnership-programmet. Potentielle deltagere, som var berettigede, og som gav samtykke til at deltage, blev tilfældigt tildelt (1) en behandlingsgruppe, der var berettiget til Healthy Families Healthy Futures (HFHF)-tjenester eller (2) en kontrolgruppe, der ikke var berettiget til HFHF. Tilfældig tildeling blev udført inden for to blokke bestemt af, om undersøgelsens deltagere var gravide på tidspunktet for tilfældig tildeling eller var forældre på tidspunktet for tilfældig tildeling. Undersøgelsen trækker på data fra HFHF administrative optegnelser om servicemodtagelse, en baseline-undersøgelse, der blev administreret før tilfældig tildeling, og en opfølgende undersøgelse, der blev administreret cirka 12 måneder efter tilfældig tildeling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

248

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77002
        • Houston Department of Health; participants' homes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Skal være forventningsfuld eller forældre

Ekskluderingskriterier:

  • Deltog i HFHF i seks måneder forud for tilfældig opgave
  • Indskrevet i Nurse Family Partnership-programmet på tidspunktet for tilfældig tildeling
  • Ældste barn er ældre end 3 måneder ved tilfældig tildeling
  • Det primære sprog er hverken engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde familier, sund fremtid
Familietrænere mødes med deltagende gravide og forældrekvinder, kvindens partner og barnet. Besøgshyppigheden varierer fra en gang om ugen til en gang om måneden, afhængigt af varigheden af ​​programmet, kundens behov og opnåelsen af ​​programmets milepæle. På kort sigt søger programmet at øge brugen af ​​langtidsvirkende reversibel prævention (LARC), forbedre familiens funktion, herunder at forbedre faderinddragelsen, og at imødekomme babyens behov for barnets udvikling. På længere sigt har programmet til formål at udskyde efterfølgende graviditeter, sikre en positiv børns udvikling og øge forældrenes selvforsørgelse.
Adfærdsmæssigt: Sunde familier, sund fremtid
Hjemmebesøgsprogram for gravide og forældre teenagere
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen aktiv behandling til kontrolgruppe. Kontrolgruppen har adgang til "business as usual"-tjenester i samfundet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksponering for oplysninger om forhold, målt ved "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Tidsramme: 12 måneder
Binær variabel: lig med én, hvis respondenten rapporterede at deltage i en klasse eller session (individuel eller gruppe) om forhold, dating eller ægteskab
12 måneder
Eksponering for oplysninger om forældreskab, som målt ved "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Tidsramme: 12 måneder
: Binær variabel: lig med én, hvis respondenten rapporterede, at han deltog i en klasse eller session (individuel eller gruppe) om forældreskab eller hvordan man passer sit barn
12 måneder
Eksponering for information om børnesundhedspleje, som målt ved "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Tidsramme: 12 måneder
Binær variabel: lig med én, hvis respondenten rapporterede at deltage i en klasse eller session (individuel eller gruppe) om, hvordan man får forsikring eller ansøger om Medicaid for sit barn, og hvor man kan få sundhedspleje til sit barn
12 måneder
Eksponering for uddannelsesrelaterede tjenester, som målt ved "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Tidsramme: 12 måneder
Binær variabel: lig med én, hvis respondenten rapporterede at have deltaget i GED-forberedelse, vejledning eller ekstern hjælp til skolearbejde eller program til forberedelse til et gymnasium
12 måneder
Eksponering for karriererådgivning eller jobtræning, målt ved "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Tidsramme: 12 måneder
Binær variabel: lig med én, hvis respondenten rapporterede at have deltaget i karriererådgivning eller jobtræning
12 måneder
Eksponering for information om præventionsmetoder, målt ved "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Tidsramme: 12 måneder
Binær variabel: lig med én, hvis respondenten rapporterede at have modtaget information fra læge, sygeplejerske, hjemmebesøg eller klinik vedrørende præventionsmetoder
12 måneder
Kendskab til kondomer
Tidsramme: 12 måneder
Kontinuerlig variabel, der er andelen korrekt af en mors svar på seks undersøgelsespunkter om hendes viden om kondomer; hvert af de seks individuelle emner er binære, hvilket indikerer korrekt (individuelt element=1) eller forkert (individuelt element=0). Andelen korrekt varierer fra 0 til 1, med højere værdier, der indikerer større viden. Genstande indsamlet ved hjælp af "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 måneder
Kendskab til p-piller
Tidsramme: 12 måneder
Kontinuerlig variabel, der er den korrekte andel af en mors svar på fem undersøgelsespunkter om hendes viden om p-piller; hver af de fem individuelle elementer er binære, hvilket indikerer korrekt (individuelt element=1) eller forkert (individuelt element=0). Andelen korrekt varierer fra 0 til 1, med højere værdier, der indikerer stor viden. Genstande indsamlet ved hjælp af "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 måneder
Kendskab til spiral
Tidsramme: 12 måneder
Kontinuerlig variabel, der er den korrekte andel af en mors svar på seks undersøgelsespunkter om hendes viden om spiral; hver af de seks individuelle elementer er binære, hvilket angiver korrekt (individuelt element=1) eller forkert (individuelt element=0). Andelen korrekt kan variere fra 0 til 1, hvor højere værdier indikerer større viden. Genstande indsamlet ved hjælp af "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 måneder
Kendskab til andre hormonelle og LARC metoder
Tidsramme: 12 måneder
Kontinuerlig variabel, der er den korrekte andel af en mors svar på fem undersøgelsespunkter om hendes viden om andre former for prævention; hver af de fem individuelle elementer er binære, hvilket indikerer korrekte (individuelt element=1) eller forkerte (individuelt element=0) svar. Andelen korrekt varierer fra 0 til 1, med højere værdier, der indikerer større viden.
12 måneder
Brug af en LARC
Tidsramme: 12 måneder
Binært mål lig med én, hvis respondenten angav at bruge en spiral eller et implantat, som målt ved "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 måneder
Ubeskyttet sex
Tidsramme: 12 måneder
Binært mål lig med én, hvis respondenten angav at have haft samleje i de 3 måneder forud for undersøgelsen og at have haft samleje uden brug af prævention, som målt ved "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 måneder
Intention om rumfødsler
Tidsramme: 12 måneder
Binær variabel: lig med én, hvis kvinden melder, at hun gerne vil have sit næste barn to til tre år eller mere end tre år fra datoen for undersøgelsen eller ikke ønsker flere børn, og nul, hvis hun oplyser, at hun ønsker at få hende næste barn mindre end et år eller et til to år fra datoen for undersøgelsen eller er gravid på tidspunktet for undersøgelsen, målt ved "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 måneder
Mors engagement i leg med barn
Tidsramme: 12 måneder
Kontinuerlig skalavariabel med flere elementer, der er gennemsnittet af en mors svar på fem individuelle kategoriske undersøgelseselementer; variabel spænder fra 0 til 3 med højere værdier, der indikerer hyppigere interaktion med barnet. Individuelle emner målt ved "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 måneder
Fars forlovelse med barnet
Tidsramme: 12 måneder
Kontinuerlig skalavariabel med flere elementer: gennemsnit af en mors svar på otte undersøgelsespunkter om hendes HFHF-barns far; variabel spænder fra 0 til 3 med højere værdier, der indikerer hyppigere interaktion med barnet. Undersøgelsesartikler er fra "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 måneder
Kvaliteten af ​​samforældreforhold
Tidsramme: 12 måneder
Kontinuerlig skalavariabel med flere elementer: gennemsnit af mors svar på syv undersøgelsespunkter; variabel spænder fra 1 til 5 med højere værdier, der indikerer en stærkere medforældrerelation. Undersøgelsesartikler indsamlet ved hjælp af "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 måneder
Økonomisk støtte fra far
Tidsramme: 12 måneder
Binær variabel: lig med én, hvis mor rapporterer, at hendes barns far dækker omkring halvdelen eller mere af udgifterne forbundet med at opdrage deres barn og nul, hvis mor rapporterer, at hendes barns far dækker mindre end halvdelen af ​​barnets omkostninger målt ved "Positive Adolescent Futures" Sidste 12 måneders opfølgningsundersøgelse - Texas"
12 måneder
Kapacitet til selvforsyning- Mål, planer, problemløsning
Tidsramme: 12 måneder
Kontinuerlig skalavariabel med flere elementer: gennemsnit af en mors svar på syv undersøgelsespunkter om hendes mål, fokus og problemløsning. Hver vare går fra 1 til 4, med højere tal svarende til stærkere enighed. Elementer målt ved hjælp af "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 måneder
Antal brøndbesøg
Tidsramme: 12 måneder
Tællevariabel svarende til respondentens rapporterede antal gange, hvor barnet så en læge, sygeplejerske eller anden sundhedspersonale til en regelmæssig kontrol, som rapporteret på "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 måneder
Sygesikring for børn
Tidsramme: 12 måneder
Binær variabel lig med én, hvis respondenten rapporterede at have sygeforsikring til sit barn, som rapporteret på "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mathematica Policy Research, Inc.

Samarbejdspartnere

The Office of Adolescent Health, HHS
Decision Information Resources, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Deke, Mathematica Policy Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 50023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde familier, sund fremtid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner