Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Federale evaluatie van geselecteerde programma's voor aanstaande en opvoedende jongeren (PEPY)

23 augustus 2018 bijgewerkt door: Mathematica Policy Research, Inc.

Inzicht in de effectiviteit van gezonde gezinnen Gezonde toekomst in Houston, Texas

In opdracht van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services (DHHS) voert Mathematica Policy Research een impactstudie uit van Healthy Families Healthy Futures in Houston, Texas voor een federale evaluatie van programma's voor aanstaande en ouderschapsjongeren (PEPY). De impactstudie zal worden ontworpen om drie hoofdvragen te beantwoorden:

  • Was het programma succesvol in het blootstellen van deelnemers aan programma-inhoud, zoals informatie over anticonceptiemethoden?
  • Was het programma succesvol in het verbeteren van de kortetermijnresultaten, zoals het gebruik van een LARC en de intentie om geboorten in de ruimte te houden?
  • In hoeverre heeft de jeugdige behandeling de beoogde programmaonderdelen gekregen?

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een willekeurig opdrachtontwerp worden gebruikt om de impact van het programma op de blootstelling aan programma-inhoud en kortetermijnresultaten te beoordelen. Potentiële studiedeelnemers werden geworven tussen juni 2015 en oktober 2016 en kwamen in aanmerking voor deelname als ze voor het eerst moeder waren tussen de 14 en 19 jaar, Engels- of Spaanstalig waren, zich niet hadden ingeschreven voor het programma in de voorgaande zes bergen, en waren niet ingeschreven in het Nurse Family Partnership-programma. Potentiële deelnemers die in aanmerking kwamen en die ermee instemden om deel te nemen, werden willekeurig toegewezen aan (1) een behandelingsgroep die in aanmerking kwam voor de diensten van Healthy Families Healthy Futures (HFHF) of (2) een controlegroep die niet in aanmerking kwam voor HFHF. Willekeurige toewijzing werd uitgevoerd binnen twee blokken, bepaald door of deelnemers aan de studie zwanger waren op het moment van willekeurige toewijzing of ouder waren op het moment van willekeurige toewijzing. De studie is gebaseerd op gegevens uit de administratie van de HFHF over de ontvangst van de dienst, een basisonderzoek dat is uitgevoerd voorafgaand aan de willekeurige toewijzing en een vervolgonderzoek dat ongeveer 12 maanden na de willekeurige toewijzing is uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

248

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77002
        • Houston Department of Health; participants' homes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Moet in verwachting of ouderschap zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Deelgenomen aan HFHF in zes maanden voorafgaand aan willekeurige toewijzing
  • Ingeschreven in het Nurse Family Partnership-programma op het moment van willekeurige toewijzing
  • Oudste kind is ouder dan 3 maanden bij willekeurige toewijzing
  • De primaire taal is noch Engels, noch Spaans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde gezinnen, een gezonde toekomst
Gezinscoaches ontmoeten deelnemende zwangere en opvoedende vrouwen, de partner van de vrouw en het kind. De bezoekfrequentie varieert van één keer per week tot één keer per maand, afhankelijk van de duur van het programma, de behoeften van de cliënt en het behalen van mijlpalen in het programma. Op korte termijn probeert het programma het gebruik van langwerkende omkeerbare anticonceptie (LARC) te vergroten, het functioneren van het gezin te verbeteren, inclusief het verbeteren van de betrokkenheid van de vader, en tegemoet te komen aan de ontwikkelingsbehoeften van het kind van de baby. Op de lange termijn heeft het programma tot doel volgende zwangerschappen uit te stellen, een positieve ontwikkeling van het kind te waarborgen en de zelfredzaamheid van ouders te vergroten.
Gedragsmatig: Gezonde gezinnen, een gezonde toekomst
Huisbezoekprogramma voor zwangere en opvoedende tieners
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen actieve behandeling voor controlegroep. Controlegroep heeft toegang tot "business as usual"-diensten in de gemeenschap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blootstelling aan informatie over relaties, zoals gemeten door de "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Tijdsspanne: 12 maanden
Binaire variabele: gelijk aan één als de respondent aangaf een les of sessie bij te wonen (individueel of in groep) over relaties, daten of huwelijk
12 maanden
Blootstelling aan informatie over ouderschap, zoals gemeten door de "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Tijdsspanne: 12 maanden
: Binaire variabele: gelijk aan één als de respondent aangaf een klas of sessie bij te wonen (individueel of in groep) over opvoeden of hoe ze voor hun kind moeten zorgen
12 maanden
Blootstelling aan informatie over kindergezondheidszorg, zoals gemeten door de "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Tijdsspanne: 12 maanden
Binaire variabele: gelijk aan één als de respondent aangaf een les of sessie bij te wonen (individueel of in groep) over het afsluiten van een verzekering of het aanvragen van Medicaid voor hun kind en waar ze gezondheidszorg voor hun kind kunnen krijgen
12 maanden
Blootstelling aan onderwijsgerelateerde diensten, zoals gemeten door de "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Tijdsspanne: 12 maanden
Binaire variabele: gelijk aan één als de respondent aangaf deel te nemen aan GED-voorbereiding, bijles of hulp van buitenaf bij schoolwerk of een programma ter voorbereiding op een middelbare schooldiploma
12 maanden
Blootstelling aan loopbaanbegeleiding of jobtraining, zoals gemeten door de "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Tijdsspanne: 12 maanden
Binaire variabele: gelijk aan één als de respondent aangaf deel te nemen aan loopbaanbegeleiding of jobtraining
12 maanden
Blootstelling aan informatie over anticonceptiemethoden, zoals gemeten door de "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Tijdsspanne: 12 maanden
Binaire variabele: gelijk aan één als de respondent aangaf informatie te hebben ontvangen van een arts, verpleegkundige, huisbezoeker of kliniek over anticonceptiemethoden
12 maanden
Kennis van condooms
Tijdsspanne: 12 maanden
Continue variabele die het juiste percentage is van de antwoorden van een moeder op zes enquête-items over haar kennis van condooms; elk van de zes individuele items is binair en geeft correct (individueel item = 1) of incorrect (individueel item = 0) aan. De juiste verhouding varieert van 0 tot 1, waarbij hogere waarden duiden op meer kennis. Items verzameld met behulp van de "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 maanden
Kennis van anticonceptiepillen
Tijdsspanne: 12 maanden
Continue variabele die het juiste percentage is van de antwoorden van een moeder op vijf enquête-items over haar kennis van anticonceptiepillen; elk van de vijf individuele items is binair en geeft correct (individueel item=1) of onjuist (individueel item=0) aan. De juiste verhouding varieert van 0 tot 1, waarbij hogere waarden grote kennis aangeven. Items verzameld met behulp van de "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 maanden
Kennis van spiraaltjes
Tijdsspanne: 12 maanden
Continue variabele die het juiste percentage is van de antwoorden van een moeder op zes enquête-items over haar kennis van spiraaltjes; elk van de zes individuele items is binair en geeft correct (individueel item=1) of onjuist (individueel item=0) aan. De juiste verhouding kan variëren van 0 tot 1, waarbij hogere waarden duiden op meer kennis. Items verzameld met behulp van de "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 maanden
Kennis van andere hormonale en LARC methoden
Tijdsspanne: 12 maanden
Continue variabele die het juiste percentage is van de antwoorden van een moeder op vijf enquête-items over haar kennis van andere vormen van anticonceptie; elk van de vijf individuele items is binair en geeft juiste (individueel item=1) of onjuiste (individueel item=0) antwoorden aan. De juiste verhouding varieert van 0 tot 1, waarbij hogere waarden duiden op meer kennis.
12 maanden
Gebruik van een LARC
Tijdsspanne: 12 maanden
Binaire maat gelijk aan één als de respondent aangaf een spiraaltje of een implantaat te gebruiken, zoals gemeten door de "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 maanden
Onbeschermde seks
Tijdsspanne: 12 maanden
Binaire maat gelijk aan één als de respondent aangaf geslachtsgemeenschap te hebben gehad in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek en geslachtsgemeenschap te hebben gehad zonder anticonceptie te gebruiken, zoals gemeten door de "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 maanden
Intentie om geboorten in de ruimte te maken
Tijdsspanne: 12 maanden
Binaire variabele: gelijk aan één als de vrouw meldt dat ze haar volgende kind twee tot drie jaar of meer dan drie jaar vanaf de datum van de enquête wil hebben of geen kinderen meer wil, en nul als ze aangeeft haar wel te willen hebben volgend kind minder dan een jaar of een tot twee jaar na de datum van de enquête of is zwanger op het moment van de enquête, zoals gemeten door de "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 maanden
Moeders betrokkenheid bij het spelen met kind
Tijdsspanne: 12 maanden
Continue schaalvariabele met meerdere items die het gemiddelde is van de antwoorden van een moeder op vijf individuele categorische enquête-items; variabele varieert van 0 tot 3, waarbij hogere waarden duiden op meer frequente interactie met het kind. Individuele items gemeten door de "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 maanden
Vaders verloving met kind
Tijdsspanne: 12 maanden
Continue schaalvariabele met meerdere items: gemiddelde van de antwoorden van een moeder op acht enquête-items over de vader van haar HFHF-kind; variabele varieert van 0 tot 3, waarbij hogere waarden duiden op meer frequente interactie met het kind. Enquête-items zijn afkomstig uit de "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 maanden
Kwaliteit van de co-ouderschapsrelatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Continue schaalvariabele met meerdere items: gemiddelde van de antwoorden van de moeder op zeven enquête-items; variabele varieert van 1 tot 5, waarbij hogere waarden wijzen op een sterkere co-ouderschapsrelatie. Enquête-items verzameld met behulp van de "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 maanden
Financiële steun van vader
Tijdsspanne: 12 maanden
Binaire variabele: gelijk aan één als de moeder meldt dat de vader van haar kind ongeveer de helft of meer van de uitgaven voor het opvoeden van hun kind dekt en nul als de moeder meldt dat de vader van haar kind minder dan de helft van de kosten van het kind dekt, gemeten aan de hand van de "Positieve Adolescent Futures". Laatste vervolgonderzoek over 12 maanden - Texas"
12 maanden
Capaciteit voor zelfvoorziening - Doelen, plannen, probleemoplossing
Tijdsspanne: 12 maanden
Continue schaalvariabele met meerdere items: gemiddelde van de antwoorden van een moeder op zeven enquête-items over haar doelen, focus en probleemoplossing. Elk item varieert van 1 tot 4, waarbij hogere getallen overeenkomen met sterkere overeenstemming. Items gemeten met behulp van de "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 maanden
Aantal putbezoeken
Tijdsspanne: 12 maanden
Tellingsvariabele gelijk aan het door de respondent gerapporteerde aantal keren dat het kind een arts, verpleegkundige of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg zag voor een regelmatige controle, zoals vermeld in de "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 maanden
Ziektekostenverzekering voor kind
Tijdsspanne: 12 maanden
Binaire variabele gelijk aan één als de respondent aangaf een ziektekostenverzekering voor haar kind te hebben, zoals vermeld in de "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mathematica Policy Research, Inc.

Medewerkers

The Office of Adolescent Health, HHS
Decision Information Resources, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Deke, Mathematica Policy Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 50023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde gezinnen, een gezonde toekomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren