Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Federal utvärdering av utvalda program för blivande och föräldrande ungdomar (PEPY)

23 augusti 2018 uppdaterad av: Mathematica Policy Research, Inc.

Förstå effektiviteten av friska familjer Healthy Futures i Houston, Texas

Under kontrakt med US Department of Health and Human Services (DHHS) genomför Mathematica Policy Research en konsekvensstudie av Healthy Families Healthy Futures i Houston, Texas för en federal utvärdering av program för förväntansfulla och föräldraskapsungdomar (PEPY). Konsekvensstudien kommer att utformas för att ta itu med tre huvudfrågor:

  • Var programmet framgångsrikt i att exponera deltagarna för programinnehåll, till exempel information om preventivmedel?
  • Var programmet framgångsrikt för att förbättra kortsiktiga resultat, såsom användning av en LARC och avsikt att rymma födslar?
  • I vilken utsträckning fick behandlingsungdomar de avsedda programdelarna?

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En slumpmässig uppgiftsdesign kommer att användas för att bedöma programmets inverkan på exponering för programinnehåll och kortsiktiga resultat. Potentiella studiedeltagare rekryterades mellan juni 2015 och oktober 2016 och ansågs vara kvalificerade för deltagande om de var förstagångsmödrar mellan 14 och 19 år, engelsktalande eller spansktalande, inte hade anmält sig till programmet under de föregående sex tillfällena, och var inte inskrivna i Nurse Family Partnership-programmet. Potentiella deltagare som var kvalificerade och som samtyckte till att delta tilldelades slumpmässigt till (1) en behandlingsgrupp som var kvalificerad för Healthy Families Healthy Futures (HFHF) tjänster eller (2) en kontrollgrupp som inte var berättigad till HFHF. Slumpmässig tilldelning utfördes inom två block som bestämdes av om studiedeltagarna var gravida vid tidpunkten för slumpmässig tilldelning eller var föräldraskap vid tidpunkten för slumpmässig tilldelning. Studien bygger på data från HFHF:s administrativa register om tjänstemottagning, en baslinjeundersökning som administrerades före slumpmässig tilldelning och en uppföljningsundersökning som administrerades cirka 12 månader efter slumpmässig tilldelning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

248

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77002
        • Houston Department of Health; participants' homes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Måste vara förväntansfull eller föräldraskap

Exklusions kriterier:

  • Deltog i HFHF i ett halvår innan slumpmässigt uppdrag
  • Inskriven i Nurse Family Partnership-programmet vid tidpunkten för slumpmässigt uppdrag
  • Äldsta barnet är äldre än 3 månader vid slumpmässigt uppdrag
  • Det primära språket är varken engelska eller spanska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska familjer, hälsosamma framtider
Familjecoacher träffar deltagande gravida och föräldraskap, kvinnans partner och barnet. Besöksfrekvensen varierar från en gång i veckan till en gång i månaden, beroende på hur lång tid programmet är i, kundens behov och uppnåendet av programmets milstolpar. På kort sikt syftar programmet till att öka användningen av långverkande reversibel preventivmedel (LARC), förbättra familjens funktion inklusive förbättra faderns engagemang och att möta barnets utvecklingsbehov. På lång sikt syftar programmet till att fördröja efterföljande graviditeter, säkerställa en positiv barnutveckling och öka föräldrars självförsörjning.
Beteende: Friska familjer, hälsosamma framtider
Hembesöksprogram för gravida och föräldrabarn
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen aktiv behandling för kontrollgruppen. Kontrollgruppen har tillgång till "business as usual"-tjänster i samhället.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exponering för information om relationer, mätt med "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Tidsram: 12 månader
Binär variabel: lika med en om respondenten rapporterade att han deltog i en klass eller session (individ eller grupp) om relationer, dejting eller äktenskap
12 månader
Exponering för information om föräldraskap, mätt med "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Tidsram: 12 månader
: Binär variabel: lika med en om respondenten rapporterade att han deltog i en klass eller session (individuell eller grupp) om föräldraskap eller hur man tar hand om sitt barn
12 månader
Exponering för information om barnhälsovård, mätt med "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Tidsram: 12 månader
Binär variabel: lika med en om respondenten rapporterade att han deltagit i en klass eller session (enskild person eller grupp) om hur man skaffar försäkring eller ansöker om Medicaid för sitt barn och var man kan få sjukvård för sitt barn
12 månader
Exponering för utbildningsrelaterade tjänster, mätt med "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Tidsram: 12 månader
Binär variabel: lika med en om respondenten rapporterade att han deltagit i GED-förberedelser, handledning eller extern hjälp med skolarbete eller program för att förbereda ett gymnasieexamen
12 månader
Exponering för karriärrådgivning eller arbetsträning, mätt med "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Tidsram: 12 månader
Binär variabel: lika med en om respondenten rapporterade att han deltagit i karriärrådgivning eller arbetsträning
12 månader
Exponering för information om preventivmetoder, mätt med "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Tidsram: 12 månader
Binär variabel: lika med en om respondenten rapporterade att ha fått information från läkare, sjuksköterska, hembesökare eller klinik om metoder för preventivmedel
12 månader
Kunskap om kondomer
Tidsram: 12 månader
Kontinuerlig variabel som är andelen korrekta av en mammas svar på sex enkäter om hennes kunskap om kondomer; var och en av de sex individuella posterna är binära, vilket indikerar korrekt (enskild post=1) eller felaktig (enskild post=0). Andelen korrekt varierar från 0 till 1, med högre värden som indikerar större kunskap. Föremål insamlade med hjälp av "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 månader
Kunskap om p-piller
Tidsram: 12 månader
Kontinuerlig variabel som är andelen korrekta av en mammas svar på fem enkäter om hennes kunskap om p-piller; var och en av de fem individuella posterna är binära, vilket indikerar korrekt (enskild post=1) eller felaktig (enskild post=0). Andelen korrekt sträcker sig från 0 till 1, med högre värden som indikerar stor kunskap. Föremål insamlade med hjälp av "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 månader
Kunskap om spiral
Tidsram: 12 månader
Kontinuerlig variabel som är andelen korrekta av en mammas svar på sex enkäter om hennes kunskap om spiral; var och en av de sex individuella posterna är binära, vilket indikerar korrekt (enskild post=1) eller felaktig (enskild post=0). Andelen korrekt kan variera från 0 till 1, med högre värden som indikerar större kunskap. Föremål insamlade med hjälp av "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 månader
Kunskap om andra hormon- och LARC-metoder
Tidsram: 12 månader
Kontinuerlig variabel som är andelen korrekta av en mammas svar på fem undersökningsobjekt om hennes kunskap om andra former av preventivmedel; var och en av de fem individuella objekten är binära, vilket indikerar korrekta (enskilda objekt=1) eller felaktiga (enskilda objekt=0) svar. Andelen korrekt sträcker sig från 0 till 1, med högre värden som indikerar större kunskap.
12 månader
Användning av en LARC
Tidsram: 12 månader
Binärt mått lika med ett om respondenten angav att använda en spiral eller ett implantat, mätt med "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 månader
Oskyddat sex
Tidsram: 12 månader
Binärt mått lika med ett om respondenten angav att ha haft samlag under de tre månaderna före undersökningen och att ha haft samlag utan att använda preventivmedel, mätt med "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 månader
Avsikt att rymma födslar
Tidsram: 12 månader
Binär variabel: lika med en om kvinnan uppger att hon vill ha sitt nästa barn två till tre år eller mer än tre år från undersökningsdatumet eller inte vill ha fler barn, och noll om hon uppger att hon vill ha henne nästa barn mindre än ett år eller ett till två år från undersökningsdatumet eller är gravid vid tidpunkten för undersökningen, mätt med "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 månader
Mammas engagemang i lek med barn
Tidsram: 12 månader
Kontinuerlig skalvariabel med flera objekt som är genomsnittet av en mammas svar på fem individuella kategoriska undersökningsobjekt; variabel sträcker sig från 0 till 3 med högre värden som indikerar mer frekvent interaktion med barnet. Enskilda objekt mätt av "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 månader
Faders förlovning med barnet
Tidsram: 12 månader
Kontinuerlig skalvariabel med flera punkter: genomsnitt av en mammas svar på åtta undersökningsobjekt om hennes HFHF-barns pappa; variabel sträcker sig från 0 till 3 med högre värden som indikerar mer frekvent interaktion med barnet. Enkätobjekt är från "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 månader
Kvaliteten på samföräldrarelationen
Tidsram: 12 månader
Kontinuerlig skalvariabel med flera punkter: genomsnittet av moderns svar på sju undersökningsobjekt; variabel sträcker sig från 1 till 5 med högre värden som indikerar en starkare samföräldrarelation. Enkätobjekt som samlats in med hjälp av "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 månader
Ekonomiskt stöd från pappa
Tidsram: 12 månader
Binär variabel: lika med en om mamman rapporterar att hennes barns pappa står för ungefär hälften eller mer av kostnaderna för att uppfostra sitt barn och noll om mamman rapporterar att hennes barns pappa står för mindre än hälften av barnets kostnader mätt med "Positive Adolescent Futures" Sista 12 månaders uppföljningsundersökning - Texas"
12 månader
Förmåga till självförsörjning- Mål, planer, problemlösning
Tidsram: 12 månader
Kontinuerlig skalvariabel med flera objekt: genomsnittet av en mammas svar på sju undersökningsobjekt om hennes mål, fokus och problemlösning. Varje artikel sträcker sig från 1 till 4, med högre siffror som motsvarar starkare överensstämmelse. Föremål uppmätta med hjälp av "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 månader
Antal brunnsbesök
Tidsram: 12 månader
Räknevariabel lika med respondentens rapporterade antal gånger då barnet träffade en läkare, sjuksköterska eller annan sjukvårdspersonal för en regelbunden kontroll, som rapporterats i "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 månader
Sjukförsäkring för barn
Tidsram: 12 månader
Binär variabel lika med en om respondenten rapporterade att hon har sjukförsäkring för sitt barn, som rapporterats i "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mathematica Policy Research, Inc.

Samarbetspartners

The Office of Adolescent Health, HHS
Decision Information Resources, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: John Deke, Mathematica Policy Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2018

Första postat (Faktisk)

5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 50023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska familjer, hälsosamma framtider

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera