- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03419728
Федеральная оценка избранных программ для беременных и родителей молодежи (PEPY)
Понимание эффективности Healthy Families Healthy Futures в Хьюстоне, Техас
По контракту с Министерством здравоохранения и социальных служб США (DHHS) компания Mathematica Policy Research проводит исследование воздействия Healthy Families Healthy Futures в Хьюстоне, штат Техас, для федеральной оценки программ для беременных и родителей молодежи (PEPY). Исследование воздействия будет направлено на решение трех основных вопросов:
- Удалось ли программе ознакомить участников с содержанием программы, например с информацией о методах контроля над рождаемостью?
- Была ли программа успешной в улучшении краткосрочных результатов, таких как использование LARC и намерение увеличить интервалы между рождениями?
- В какой степени молодые люди получали лечение в соответствии с намеченными программными компонентами?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77002
- Houston Department of Health; participants' homes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Должен быть выжидательным или родительским
Критерий исключения:
- Участвовал в HFHF за шесть месяцев до случайного распределения
- Зарегистрирована в программе партнерства семей медсестер во время случайного распределения
- Самый старший ребенок старше 3 месяцев при случайном распределении
- Основной язык не английский и не испанский
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые семьи, здоровое будущее
Семейные тренеры встречаются с участвующими беременными женщинами и женщинами-родителями, партнером женщины и ребенком.
Частота посещений варьируется от одного раза в неделю до одного раза в месяц, в зависимости от продолжительности участия в программе, потребностей клиента и достижения этапов программы.
В краткосрочной перспективе программа направлена на расширение использования обратимых контрацептивов длительного действия (LARC), улучшение функционирования семьи, включая усиление участия отца, и удовлетворение потребностей ребенка в развитии ребенка.
В долгосрочной перспективе программа направлена на отсрочку последующих беременностей, обеспечение положительного развития ребенка и повышение самостоятельности родителей.
|
Программа посещения на дому для беременных и родителей-подростков
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Нет активного лечения для контрольной группы.
Контрольная группа имеет доступ к обычным услугам в сообществе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздействие информации об отношениях, согласно измерению «Последнего 12-месячного опроса о положительном будущем подростков - Техас»
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Бинарная переменная: равна единице, если респондент сообщил о посещении занятия или занятия (индивидуального или группового), посвященного отношениям, свиданиям или браку.
|
12 месяцев
|
|
Воздействие информации о воспитании детей, согласно результатам «Последнего 12-месячного опроса о положительном будущем подростков - Техас»
Временное ограничение: 12 месяцев
|
: Бинарная переменная: равна единице, если респондент сообщил о посещении занятия или занятия (индивидуального или группового) о воспитании детей или о том, как ухаживать за своим ребенком.
|
12 месяцев
|
|
Воздействие информации о детском здравоохранении, согласно измерению «Последнего 12-месячного опроса о положительном будущем подростков - Техас»
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Бинарная переменная: равна единице, если респондент сообщил о посещении занятия или занятия (индивидуального или группового) о том, как получить страховку или подать заявку на Medicaid для своего ребенка и где получить медицинскую помощь для своего ребенка.
|
12 месяцев
|
|
Воздействие услуг, связанных с образованием, по данным «Последнего 12-месячного опроса о положительном будущем подростков - Техас»
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Бинарная переменная: равна единице, если респондент сообщил об участии в подготовке к GED, репетиторстве или посторонней помощи в школьных занятиях или в программе подготовки к аттестату об окончании средней школы.
|
12 месяцев
|
|
Участие в консультациях по вопросам карьеры или профессиональном обучении, согласно «Последнему опросу о позитивном будущем подростков за 12 месяцев - Техас»
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Бинарная переменная: равна единице, если респондент сообщил об участии в консультациях по вопросам карьеры или профессиональном обучении.
|
12 месяцев
|
|
Воздействие информации о методах контроля над рождаемостью, согласно измерению «Заключительного 12-месячного последующего исследования положительного будущего подростков - Техас»
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Бинарная переменная: равна единице, если респондент сообщил, что получил от врача, медсестры, патронажной сестры или клиники информацию о методах контроля рождаемости.
|
12 месяцев
|
|
Знание презервативов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Непрерывная переменная, представляющая собой долю правильных ответов матери на шесть пунктов опроса о ее знаниях о презервативах; каждый из шести отдельных элементов является двоичным, что указывает на правильность (отдельный элемент = 1) или неправильный (отдельный элемент = 0). Доля правильных значений варьируется от 0 до 1, при этом более высокие значения указывают на большее знание.
Элементы, собранные с помощью «Последнего опроса о положительном будущем подростков за 12 месяцев - Техас»
|
12 месяцев
|
|
Знание противозачаточных таблеток
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Непрерывная переменная, представляющая собой пропорцию правильных ответов матери на пять пунктов опроса о ее знаниях о противозачаточных таблетках; каждый из пяти отдельных элементов является двоичным, что указывает на правильность (отдельный элемент = 1) или неправильный (отдельный элемент = 0).
Правильная пропорция находится в диапазоне от 0 до 1, причем более высокие значения указывают на большие знания.
Элементы, собранные с помощью «Последнего опроса о положительном будущем подростков за 12 месяцев - Техас»
|
12 месяцев
|
|
Знание ВМС
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Непрерывная переменная, представляющая собой долю правильных ответов матери на шесть пунктов опроса о ее знаниях о ВМС; каждый из шести отдельных элементов является двоичным, что указывает на правильность (отдельный элемент = 1) или неправильный (отдельный элемент = 0).
Правильная пропорция может варьироваться от 0 до 1, при этом более высокие значения указывают на большее знание.
Элементы, собранные с помощью «Последнего опроса о положительном будущем подростков за 12 месяцев - Техас»
|
12 месяцев
|
|
Знание других гормональных методов и методов LARC
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Непрерывная переменная, представляющая собой долю правильных ответов матери на пять пунктов опроса о ее знаниях о других формах контроля над рождаемостью; каждый из пяти отдельных элементов является бинарным и указывает на правильные (отдельный элемент = 1) или неправильные (отдельный элемент = 0) ответы.
Правильная пропорция находится в диапазоне от 0 до 1, при этом более высокие значения указывают на большее знание.
|
12 месяцев
|
|
Использование ЛАРК
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Двоичный показатель, равный единице, если респондент указал на использование ВМС или имплантата, согласно «Последнему опросу о положительном будущем подростков за 12 месяцев - Техас».
|
12 месяцев
|
|
Незащищенный секс
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Двоичный показатель, равный единице, если респондент указал, что имел половые сношения в течение 3 месяцев до опроса и имел половые сношения без использования противозачаточных средств, согласно «Заключительному 12-месячному последующему обследованию положительного будущего подростков - Техас».
|
12 месяцев
|
|
Намерение космических рождений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Бинарная переменная: равна единице, если женщина сообщает, что она хотела бы иметь своего следующего ребенка через два-три года или более трех лет с даты опроса или не хочет больше детей, и нулю, если она сообщает, что хочет иметь ее. следующий ребенок в возрасте до одного года или одного-двух лет с даты опроса или беременный на момент опроса, согласно «Заключительному 12-месячному последующему обследованию положительного будущего подростков - Техас»
|
12 месяцев
|
|
Участие матери в игре с ребенком
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Переменная с непрерывной шкалой из нескольких пунктов, представляющая собой среднее значение ответов матери на пять отдельных категориальных вопросов опроса; переменная находится в диапазоне от 0 до 3, причем более высокие значения указывают на более частое взаимодействие с ребенком.
Отдельные элементы, измеренные с помощью «Последнего 12-месячного опроса о положительном будущем подростков - Техас»
|
12 месяцев
|
|
Помолвка отца с ребенком
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Переменная с непрерывной шкалой, состоящая из нескольких пунктов: среднее значение ответов матери на восемь пунктов опроса об отце ее ребенка с HFHF; переменная находится в диапазоне от 0 до 3, причем более высокие значения указывают на более частое взаимодействие с ребенком.
Элементы опроса взяты из «Последнего 12-месячного опроса о положительном будущем подростков - Техас».
|
12 месяцев
|
|
Качество совместных родительских отношений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Переменная с непрерывной шкалой, состоящая из нескольких пунктов: среднее значение ответов матерей на семь пунктов опроса; переменная колеблется от 1 до 5, причем более высокие значения указывают на более сильные отношения совместного воспитания.
Элементы опроса, собранные с помощью «Последнего 12-месячного опроса о положительном будущем подростков - Техас»
|
12 месяцев
|
|
Финансовая поддержка от отца
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Бинарная переменная: равна единице, если мать сообщает, что отец ее ребенка покрывает примерно половину или более расходов, связанных с воспитанием их ребенка, и нулю, если мать сообщает, что отец ее ребенка покрывает менее половины расходов на ребенка, измеренных с помощью «Позитивного подросткового будущего». Заключительный 12-месячный контрольный опрос - Техас"
|
12 месяцев
|
|
Способность к самодостаточности - Цели, планы, решение проблем
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Переменная с непрерывной шкалой из нескольких пунктов: среднее значение ответов матери на семь пунктов опроса, касающихся ее целей, сосредоточения внимания и решения проблем.
Каждый пункт находится в диапазоне от 1 до 4, причем более высокие числа соответствуют более сильному согласию.
Элементы, измеренные с помощью «Последнего 12-месячного опроса о положительном будущем подростков - Техас»
|
12 месяцев
|
|
Количество посещений скважин
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Подсчитайте переменную, равную указанному респондентом количеству раз, когда ребенок посещал врача, медсестру или другого медицинского работника для регулярного осмотра, как указано в «Заключительном 12-месячном последующем обследовании положительного будущего подростков - Техас».
|
12 месяцев
|
|
Медицинская страховка для ребенка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Бинарная переменная, равная единице, если респондентка сообщила, что у ее ребенка есть медицинская страховка, как указано в «Заключительном 12-месячном последующем обследовании положительного будущего подростков - Техас».
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: John Deke, Mathematica Policy Research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 50023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые семьи, здоровое будущее
-
Duke UniversityЗавершенный
-
University of NebraskaCenters for Disease Control and PreventionОтозванПедиатрическое ожирение
-
Baylor College of MedicineЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
The University of Texas Health Science Center,...Vitamix Foundation; University of Texas at Austin; Brighter Bites; Penn State Better...ЗавершенныйОжирение | Психическое здоровье Wellness 1 | Питание, Здоровое | Риск сахарного диабетаСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeЗавершенныйДепрессия | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Chang Gung Memorial HospitalЗавершенныйСимптом, вызванный гемодиализом | Интрадиализная гипотензияТайвань
-
Kaohsiung Medical UniversityРекрутинг
-
University of Wisconsin, MadisonЗавершенныйБлагополучие, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
Imperial College LondonЕще не набираютСердечно-сосудистые заболеванияСоединенное Королевство
-
University of Texas at AustinUniversity of Maryland; The University of Texas Health Science Center at San Antonio и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийОжирение | Физическая активность | Потеря веса | Плохое питаниеСоединенные Штаты