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Evaluación Federal de Programas Seleccionados para Jóvenes Embarazados y Padres (PEPY)

23 de agosto de 2018 actualizado por: Mathematica Policy Research, Inc.

Comprender la eficacia de Healthy Families Healthy Futures en Houston, Texas

Bajo contrato con el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (DHHS), Mathematica Policy Research está realizando un estudio de impacto de Healthy Families Healthy Futures en Houston, Texas para una evaluación federal de programas para jóvenes embarazadas y padres (PEPY). El estudio de impacto se diseñará para abordar tres preguntas principales:

  • ¿Tuvo éxito el programa en exponer a los participantes al contenido del programa, como información sobre métodos anticonceptivos?
  • ¿El programa logró mejorar los resultados a corto plazo, como el uso de un LARC y la intención de espaciar los nacimientos?
  • ¿En qué medida los jóvenes en tratamiento recibieron los componentes previstos del programa?

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se utilizará un diseño de asignación aleatoria para evaluar el impacto del programa en la exposición al contenido del programa y los resultados a corto plazo. Los participantes potenciales del estudio fueron reclutados entre junio de 2015 y octubre de 2016, y se consideraron elegibles para participar si eran madres primerizas entre 14 y 19 años, hablantes de inglés o español, no se habían inscrito en el programa en los seis montajes anteriores, y no estaban inscritos en el programa Nurse Family Partnership. Los participantes potenciales que eran elegibles y que aceptaron participar fueron asignados al azar a (1) un grupo de tratamiento que era elegible para los servicios de Healthy Families Healthy Futures (HFHF) o (2) un grupo de control que no era elegible para HFHF. La asignación aleatoria se llevó a cabo dentro de dos bloques determinados por si las participantes del estudio estaban embarazadas en el momento de la asignación aleatoria o eran madres en el momento de la asignación aleatoria. El estudio se basa en datos de los registros administrativos de HFHF sobre la recepción del servicio, una encuesta de referencia administrada antes de la asignación aleatoria y una encuesta de seguimiento administrada aproximadamente 12 meses después de la asignación aleatoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

248

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77002
        • Houston Department of Health; participants' homes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

• Debe estar embarazada o ser padre

Criterio de exclusión:

  • Participó en HFHF en los seis meses anteriores a la asignación aleatoria
  • Inscrito en el programa Nurse Family Partnership en el momento de la asignación aleatoria
  • El hijo mayor tiene más de 3 meses en la asignación aleatoria
  • El idioma principal no es ni el inglés ni el español.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Familias Saludables, Futuros Saludables
Los entrenadores familiares se reúnen con las mujeres embarazadas y con hijos participantes, la pareja de la mujer y el niño. La frecuencia de las visitas varía de una vez por semana a una vez por mes, según la duración del programa, las necesidades del cliente y el logro de los hitos del programa. A corto plazo, el programa busca aumentar el uso de Anticoncepción Reversible de Acción Prolongada (LARC), mejorar el funcionamiento familiar, incluida la mejora de la participación del padre, y satisfacer las necesidades de desarrollo infantil del bebé. A largo plazo, el programa tiene como objetivo retrasar los embarazos posteriores, garantizar un desarrollo infantil positivo y aumentar la autosuficiencia de los padres.
Conductual: Familias Saludables, Futuros Saludables
Programa de visitas domiciliarias para adolescentes embarazadas y con hijos
Sin intervención: Grupo de control
Ningún tratamiento activo para el grupo de control. El grupo de control tiene acceso a los servicios de "negocios habituales" en la comunidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exposición a información sobre relaciones, según lo medido por la "Encuesta de seguimiento final de 12 meses de futuros positivos para adolescentes - Texas"
Periodo de tiempo: 12 meses
Variable binaria: igual a uno si el encuestado informó haber asistido a una clase o sesión (individual o grupal) sobre relaciones, noviazgo o matrimonio
12 meses
Exposición a información sobre la crianza de los hijos, según lo medido por la "Encuesta de seguimiento final de 12 meses sobre futuros positivos para adolescentes - Texas"
Periodo de tiempo: 12 meses
: Variable binaria: igual a uno si el encuestado informó haber asistido a una clase o sesión (individual o grupal) sobre crianza o cómo cuidar a su hijo
12 meses
Exposición a información sobre atención médica infantil, medida por la "Encuesta de seguimiento final de 12 meses sobre futuros positivos para adolescentes - Texas"
Periodo de tiempo: 12 meses
Variable binaria: igual a uno si el encuestado informó haber asistido a una clase o sesión (individual o grupal) sobre cómo obtener un seguro o solicitar Medicaid para su hijo y dónde obtener atención médica para su hijo
12 meses
Exposición a servicios relacionados con la educación, según lo medido por la "Encuesta de seguimiento final de 12 meses sobre futuros positivos para adolescentes - Texas"
Periodo de tiempo: 12 meses
Variable binaria: igual a uno si el encuestado informó haber participado en la preparación para el GED, tutoría o ayuda externa con el trabajo escolar, o programa para prepararse para un diploma de escuela secundaria
12 meses
Exposición a asesoramiento profesional o capacitación laboral, según lo medido por la "Encuesta de seguimiento final de 12 meses sobre futuros positivos para adolescentes - Texas"
Periodo de tiempo: 12 meses
Variable binaria: igual a uno si el encuestado informó haber participado en orientación vocacional o capacitación laboral
12 meses
Exposición a información sobre métodos de control de la natalidad, medida por la "Encuesta de seguimiento final de 12 meses sobre futuros positivos para adolescentes - Texas"
Periodo de tiempo: 12 meses
Variable binaria: igual a uno si la encuestada informó haber recibido información del médico, la enfermera, el visitador domiciliario o la clínica con respecto a los métodos anticonceptivos
12 meses
Conocimiento de condones
Periodo de tiempo: 12 meses
Variable continua que es la proporción correcta de las respuestas de una madre a seis preguntas de la encuesta sobre su conocimiento de los condones; cada uno de los seis elementos individuales es binario, lo que indica correcto (elemento individual = 1) o incorrecto (elemento individual = 0). La proporción correcta varía de 0 a 1, con valores más altos que indican un mayor conocimiento. Elementos recopilados mediante la "Encuesta de seguimiento final de 12 meses sobre futuros positivos para adolescentes - Texas"
12 meses
Conocimiento de las pastillas anticonceptivas.
Periodo de tiempo: 12 meses
Variable continua que es la proporción correcta de las respuestas de una madre a cinco preguntas de la encuesta sobre su conocimiento de las píldoras anticonceptivas; cada uno de los cinco elementos individuales es binario, indicando correcto (elemento individual=1) o incorrecto (elemento individual=0). La proporción correcta varía de 0 a 1, donde los valores más altos indican un gran conocimiento. Elementos recopilados mediante la "Encuesta de seguimiento final de 12 meses sobre futuros positivos para adolescentes - Texas"
12 meses
Conocimiento de los DIU
Periodo de tiempo: 12 meses
Variable continua que es la proporción correcta de las respuestas de una madre a seis preguntas de la encuesta sobre su conocimiento de los DIU; cada uno de los seis elementos individuales es binario, lo que indica que es correcto (elemento individual=1) o incorrecto (elemento individual=0). La proporción correcta puede variar de 0 a 1, siendo los valores más altos los que indican un mayor conocimiento. Elementos recopilados mediante la "Encuesta de seguimiento final de 12 meses sobre futuros positivos para adolescentes - Texas"
12 meses
Conocimiento de otros métodos hormonales y LARC
Periodo de tiempo: 12 meses
Variable continua que es la proporción correcta de las respuestas de una madre a cinco preguntas de la encuesta sobre su conocimiento de otras formas de control de la natalidad; cada uno de los cinco elementos individuales es binario, lo que indica respuestas correctas (elemento individual=1) o incorrectas (elemento individual=0). La proporción correcta varía de 0 a 1, donde los valores más altos indican un mayor conocimiento.
12 meses
Uso de un LARC
Periodo de tiempo: 12 meses
Medida binaria igual a uno si el encuestado indicó usar un DIU o un implante, según lo medido por la "Encuesta de seguimiento final de 12 meses de futuros positivos para adolescentes - Texas"
12 meses
Sexo sin protección
Periodo de tiempo: 12 meses
Medida binaria igual a uno si el encuestado indicó haber tenido relaciones sexuales en los 3 meses anteriores a la encuesta y haber tenido relaciones sexuales sin usar anticonceptivos, según lo medido por la "Encuesta de seguimiento final de 12 meses de futuros positivos para adolescentes - Texas"
12 meses
Intención de espaciar nacimientos
Periodo de tiempo: 12 meses
Variable binaria: igual a uno si la mujer reporta que le gustaría tener su próximo hijo a los dos o tres años o más de tres años de la fecha de la encuesta o no quiere tener más hijos, y cero si reporta querer tenerla próximo hijo menor de un año o de uno a dos años a partir de la fecha de la encuesta o está embarazada en el momento de la encuesta, según lo medido por la "Encuesta de seguimiento final de 12 meses de futuros positivos para adolescentes - Texas"
12 meses
Compromiso de la madre en el juego con el niño.
Periodo de tiempo: 12 meses
Variable de escala continua de ítems múltiples que es el promedio de las respuestas de una madre a cinco ítems categóricos individuales de la encuesta; la variable varía de 0 a 3 con valores más altos que indican una interacción más frecuente con el niño. Elementos individuales medidos por la "Encuesta de seguimiento final de 12 meses de futuros positivos para adolescentes - Texas"
12 meses
Compromiso del padre con el hijo
Periodo de tiempo: 12 meses
Variable de escala continua de elementos múltiples: promedio de las respuestas de una madre a ocho elementos de la encuesta sobre el padre de su hijo HFHF; la variable varía de 0 a 3 con valores más altos que indican una interacción más frecuente con el niño. Los elementos de la encuesta son de la "Encuesta de seguimiento final de 12 meses sobre futuros positivos para adolescentes - Texas"
12 meses
Calidad de la relación de coparentalidad
Periodo de tiempo: 12 meses
Variable de escala continua de ítems múltiples: promedio de las respuestas de la madre a siete ítems de la encuesta; La variable varía de 1 a 5, donde los valores más altos indican una relación de coparentalidad más sólida. Elementos de la encuesta recopilados mediante la "Encuesta de seguimiento final de 12 meses sobre futuros positivos para adolescentes - Texas"
12 meses
Apoyo financiero del padre.
Periodo de tiempo: 12 meses
Variable binaria: igual a uno si la madre informa que el padre de su hijo cubre alrededor de la mitad o más de los gastos asociados con la crianza de su hijo y cero si la madre informa que el padre de su hijo cubre menos de la mitad de los costos del niño según lo medido por "Positive Adolescent Futures". Encuesta final de seguimiento de 12 meses - Texas"
12 meses
Capacidad de autosuficiencia- Metas, planes, resolución de problemas
Periodo de tiempo: 12 meses
Variable de escala continua de elementos múltiples: promedio de las respuestas de una madre a siete elementos de la encuesta sobre sus metas, enfoque y resolución de problemas. Cada elemento va del 1 al 4, y los números más altos corresponden a un acuerdo más fuerte. Elementos medidos utilizando la "Encuesta de seguimiento final de 12 meses de futuros positivos para adolescentes - Texas"
12 meses
Número de visitas al pozo
Periodo de tiempo: 12 meses
Cuente la variable igual a la cantidad informada por el encuestado de veces en que el niño vio a un médico, enfermera u otro profesional de la salud para un chequeo regular, según lo informado en la "Encuesta de seguimiento final de 12 meses sobre futuros positivos para adolescentes - Texas"
12 meses
Seguro de salud para niño
Periodo de tiempo: 12 meses
Variable binaria igual a uno si la encuestada informó tener seguro médico para su hijo, según lo informado en la "Encuesta de seguimiento final de 12 meses de futuros positivos para adolescentes - Texas"
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mathematica Policy Research, Inc.

Colaboradores

The Office of Adolescent Health, HHS
Decision Information Resources, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: John Deke, Mathematica Policy Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 50023

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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