Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Válogatott programok szövetségi értékelése várandós és szülő fiatalok számára (PEPY)

2018. augusztus 23. frissítette: Mathematica Policy Research, Inc.

Az egészséges családok hatékonyságának megértése Egészséges jövő a texasi Houstonban

Az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériumával (DHHS) kötött szerződés alapján a Mathematica Policy Research hatástanulmányt végez a texasi Houstonban az Egészséges családok Egészséges jövőjéről a várandós és szülői ifjúsági programok szövetségi értékelése (PEPY) céljából. A hatástanulmány célja három fő kérdés megválaszolása:

  • Sikeres volt a program abban, hogy a résztvevőket megismertesse a program tartalmával, például a születésszabályozás módszereivel kapcsolatos információkkal?
  • Sikeres volt-e a program a rövid távú eredmények javításában, mint például a LARC használata és az űrszülések szándéka?
  • Milyen mértékben kapták meg a kezelésre szánt fiatalok a tervezett programelemeket?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A programnak a program tartalmának való kitettségre és a rövid távú kimenetelre gyakorolt ​​hatásának felmérésére véletlenszerű hozzárendelési tervet kell alkalmazni. A potenciális vizsgálati résztvevőket 2015 júniusa és 2016 októbere között vették fel, és akkor minősültek alkalmasnak a részvételre, ha először anyák voltak 14 és 19 év között, angolul vagy spanyolul beszéltek, és az előző hat alkalommal nem vettek részt a programban, és nem vettek részt a Nurse Family Partnership programban. Azokat a potenciális résztvevőket, akik alkalmasak voltak a részvételre, és akik beleegyeztek a részvételbe, véletlenszerűen besorolták (1) egy olyan kezelési csoportba, amely jogosult volt a Healthy Families Healthy Futures (HFHF) szolgáltatásaira, vagy (2) egy kontrollcsoportba, amely nem volt jogosult HFHF-re. A véletlenszerű besorolást két blokkon belül végezték el, annak meghatározására, hogy a vizsgálatban résztvevők terhesek voltak-e a véletlenszerű besorolás időpontjában, vagy szülőként a véletlen besorolás idején. A tanulmány a HFHF adminisztratív feljegyzéseiből származó adatokra támaszkodik a szolgáltatás átvételéről, a véletlenszerű beosztás előtt végzett alapfelmérésből és egy utólagos felmérésből, amelyet körülbelül 12 hónappal a véletlen besorolás után végeztek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

248

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77002
        • Houston Department of Health; participants' homes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Várandósnak vagy szülőnek kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • Részt vett a HFHF-ben a véletlenszerű beosztást megelőző hat hónapban
  • Beiratkozott a Nurse Family Partnership programba a véletlen beosztás idején
  • A legidősebb gyermek 3 hónaposnál idősebb véletlenszerű beosztás alapján
  • Az elsődleges nyelv nem az angol és nem a spanyol

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges családok, egészséges jövő
A családoktatók találkoznak a résztvevő terhes és szülő nőkkel, a nő partnerével és a gyermekkel. A látogatások gyakorisága heti egy és havi egy között változik, a programban eltöltött idő hosszától, a kliens igényeitől és a program mérföldköveitől függően. Rövid távon a program célja a hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátlás (LARC) használatának növelése, a család működésének javítása, beleértve az apák bevonásának javítását, valamint a csecsemő gyermekfejlesztési igényeinek kielégítése. Hosszú távon a program célja a későbbi terhességek késleltetése, a gyermek pozitív fejlődésének biztosítása, a szülők önellátásának növelése.
Viselkedési: Egészséges családok, egészséges jövő
Otthonlátogató program várandós és szülő tinik számára
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs aktív kezelés a kontrollcsoportban. A vezérlőcsoport hozzáféréssel rendelkezik a közösség „üzleti szokásaihoz” szolgáltatásaihoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kapcsolatokra vonatkozó információknak való kitettség, a „Pozitív serdülőkori jövőről szóló utolsó 12 hónapos nyomon követési felmérés – Texas” szerint.
Időkeret: 12 hónap
Bináris változó: egyenlő eggyel, ha a válaszadó beszámolt arról, hogy részt vett egy párkapcsolatról, randevúról vagy házasságról szóló órán vagy foglalkozáson (egyéni vagy csoportos)
12 hónap
A gyermekneveléssel kapcsolatos információknak való kitettség, a „Pozitív serdülő jövőre vonatkozó utolsó 12 hónapos nyomon követési felmérés – Texas” szerint.
Időkeret: 12 hónap
: Bináris változó: egyenlő eggyel, ha a válaszadó arról számolt be, hogy részt vett egy órán vagy foglalkozáson (egyéni vagy csoportos) a szülői nevelésről vagy arról, hogyan gondoskodjon gyermekéről
12 hónap
A gyermekegészségügyi ellátással kapcsolatos információknak való kitettség, a „Pozitív serdülő jövőre vonatkozó utolsó 12 hónapos nyomon követési felmérés – Texas” szerint.
Időkeret: 12 hónap
Bináris változó: egyenlő eggyel, ha a válaszadó arról számolt be, hogy részt vett egy osztályon vagy foglalkozáson (egyéni vagy csoportos) arról, hogyan köthet biztosítást vagy kérhet Medicaid-t gyermeke számára, és hol kaphat egészségügyi ellátást gyermeke számára
12 hónap
Az oktatással kapcsolatos szolgáltatásoknak való kitettség, a „Pozitív serdülő jövőre vonatkozó utolsó 12 hónapos nyomon követési felmérés – Texas” által mérve
Időkeret: 12 hónap
Bináris változó: egyenlő eggyel, ha a válaszadó beszámolt arról, hogy részt vett GED-felkészítésben, korrepetálásban vagy külső segítségnyújtásban az iskolai munkában vagy az érettségire felkészítő programban
12 hónap
A pályaválasztási tanácsadásnak vagy munkahelyi képzésnek való kitettség, a „Pozitív serdülő jövőre vonatkozó utolsó 12 hónapos nyomon követési felmérés – Texas” által mérve.
Időkeret: 12 hónap
Bináris változó: egyenlő eggyel, ha a válaszadó pályaválasztási tanácsadáson vagy munkaköri képzésen vett részt
12 hónap
A születésszabályozás módszereivel kapcsolatos információknak való kitettség, a „Positive Adolescent Futures Final 12 hónapos nyomon követési felmérés – Texas” szerint.
Időkeret: 12 hónap
Bináris változó: egyenlő eggyel, ha a válaszadó arról számolt be, hogy orvostól, nővértől, otthonlátogatótól vagy klinikától kapott tájékoztatást a fogamzásgátlás módszereiről
12 hónap
Az óvszer ismerete
Időkeret: 12 hónap
Folyamatos változó, amely az anya óvszerrel kapcsolatos ismereteire vonatkozó hat kérdésre adott válaszainak helyes arányát adja meg; a hat egyedi elem mindegyike bináris, jelezve, hogy helyes (egyedi elem=1) vagy helytelen (egyedi elem=0). A helyes arány 0 és 1 között van, a magasabb értékek pedig nagyobb tudást jeleznek. A „Positive Adolescent Futures Final 12 hónapos nyomon követési felmérés – Texas” segítségével gyűjtött tételek
12 hónap
Fogamzásgátló tabletták ismerete
Időkeret: 12 hónap
Folyamatos változó, amely a fogamzásgátló tablettákkal kapcsolatos ismereteiről szóló öt felmérési tételre adott anya válaszainak aránya helyes; mind az öt egyedi elem bináris, jelezve, hogy helyes (egyedi elem=1) vagy helytelen (egyedi elem=0). A helyes arány 0 és 1 között van, a magasabb értékek nagy tudást jeleznek. A „Positive Adolescent Futures Final 12 hónapos nyomon követési felmérés – Texas” segítségével gyűjtött tételek
12 hónap
IUD ismerete
Időkeret: 12 hónap
Folyamatos változó, amely az anya válaszainak aránya helyesen hat a IUD-vel kapcsolatos ismereteire vonatkozó felmérési tételre; mind a hat egyedi elem bináris, jelezve, hogy helyes (egyedi elem=1) vagy helytelen (egyedi elem=0). A helyes arány 0 és 1 között változhat, a magasabb értékek nagyobb tudást jeleznek. A „Positive Adolescent Futures Final 12 hónapos nyomon követési felmérés – Texas” segítségével gyűjtött tételek
12 hónap
Egyéb hormonális és LARC módszerek ismerete
Időkeret: 12 hónap
Folyamatos változó, amely a születésszabályozás egyéb formáival kapcsolatos ismereteiről szóló öt felmérési tételre adott anya válaszainak aránya helyes; mind az öt egyedi elem bináris, jelezve a helyes (egyedi elem=1) vagy helytelen (egyedi elem=0) válaszokat. A helyes arány 0 és 1 között van, a magasabb értékek nagyobb tudást jeleznek.
12 hónap
LARC használata
Időkeret: 12 hónap
Bináris mértékegység egyenlő eggyel, ha a válaszadó IUD vagy implantátum használatával jelezte, a „Pozitív serdülőkori jövőre vonatkozó utolsó 12 hónapos követési felmérés – Texas” szerint.
12 hónap
Védelem nélküli szex
Időkeret: 12 hónap
Bináris mérőszám eggyel egyenlő, ha a válaszadó jelezte, hogy a felmérést megelőző 3 hónapban szexuális kapcsolatot létesített, és fogamzásgátlás nélkül élt együtt, a „Positive Adolescent Futures Final 12 hónapos követési felmérés – Texas” szerint.
12 hónap
Szándék az űrszülésekre
Időkeret: 12 hónap
Bináris változó: eggyel egyenlő, ha a nő arról számol be, hogy a felmérés időpontjától számított két-három, vagy több mint három éven belül szeretné a következő gyermeket, vagy nem akar több gyermeket, és nulla, ha azt jelenti, hogy szeretné. a következő gyermek kevesebb, mint egy év vagy 1-2 év a felmérés időpontjától számítva, vagy terhes a felmérés időpontjában, a „Positive Adolescent Futures Final 12 hónapos nyomon követési felmérés – Texas” szerint.
12 hónap
Anya szerepvállalása a játékban a gyermekkel
Időkeret: 12 hónap
Többtételes folytonos skálaváltozó, amely egy anya öt egyéni kategorikus felmérési elemre adott válaszainak átlaga; változó 0 és 3 között mozog, a magasabb értékek pedig a gyermekkel való gyakoribb interakciót jelzik. Egyéni tételek a „Pozitív serdülőkori jövőre vonatkozó utolsó 12 hónapos nyomon követési felmérés – Texas” szerint mérve
12 hónap
Apa eljegyzése a gyerekkel
Időkeret: 12 hónap
Többtételes folytonos skálaváltozó: egy anya válaszainak átlaga nyolc felmérési tételre a HFHF gyermeke apjáról; változó 0 és 3 között mozog, a magasabb értékek pedig a gyermekkel való gyakoribb interakciót jelzik. A felmérés elemei a „Positive Adolescent Futures Final Adolescent Futures Final 12 hónapos nyomon követési felmérésből – Texas”
12 hónap
A társszülői kapcsolat minősége
Időkeret: 12 hónap
Többtételes folyamatos skálaváltozó: hét felmérési tételre adott anya válaszainak átlaga; változó 1-től 5-ig terjed, a magasabb értékek erősebb szülői kapcsolatra utalnak. A „Positive Adolescent Futures Final Adolescent Futures Final 12 hónapos nyomon követési felmérés – Texas” segítségével összegyűjtött felmérési elemek
12 hónap
Anyagi támogatás az apától
Időkeret: 12 hónap
Bináris változó: eggyel egyenlő, ha az anya arról számol be, hogy a gyermeke apja fedezi a gyermeke felnevelésével kapcsolatos kiadások felét vagy többet, és nulla, ha az anya arról számol be, hogy gyermeke apja fedezi gyermeke költségeinek kevesebb, mint felét a „Pozitív serdülőkori jövővel” mérve. Utolsó 12 hónapos nyomon követési felmérés – Texas"
12 hónap
Önellátó képesség- Célok, tervek, problémamegoldás
Időkeret: 12 hónap
Többtételes folyamatos skálaváltozó: egy anya hét felmérési tételre adott válaszainak átlaga a céljairól, a fókuszáról és a problémamegoldásáról. Az egyes tételek 1-től 4-ig terjednek, a nagyobb számok erősebb megegyezésnek felelnek meg. A „Pozitív serdülőkori jövőre vonatkozó utolsó 12 hónapos nyomon követési felmérés – Texas” segítségével mért tételek
12 hónap
A kútlátogatások száma
Időkeret: 12 hónap
Változók száma megegyezik a válaszadó által bejelentett azon alkalmak számával, amikor a gyermek orvoshoz, nővérhez vagy más egészségügyi szakemberhez fordult rendszeres kivizsgálás céljából, amint azt a „Positive Adolescent Futures Final 12 hónapos nyomon követési felmérés – Texas” jelentette
12 hónap
Gyermek egészségbiztosítás
Időkeret: 12 hónap
Bináris változó eggyel egyenlő, ha a válaszadó arról számolt be, hogy gyermeke egészségbiztosításával rendelkezik, amint azt a „Positive Adolescent Futures Final Adolescent Futures Final 12 hónapos nyomon követési felmérés – Texas” jelentése szerint.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mathematica Policy Research, Inc.

Együttműködők

The Office of Adolescent Health, HHS
Decision Information Resources, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Deke, Mathematica Policy Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 50023

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges családok, egészséges jövő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel