此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

联邦评估针对待产和育儿青年的选定计划 (PEPY)

2018年8月23日 更新者：Mathematica Policy Research, Inc.

了解德克萨斯州休斯顿健康家庭健康未来的有效性

根据与美国卫生与公共服务部 (DHHS) 签订的合同，Mathematica 政策研究正在德克萨斯州休斯敦开展健康家庭健康未来的影响研究，以进行针对准妈妈和育儿青年计划 (PEPY) 的联邦评估。 影响研究将旨在解决三个主要问题：

  • 该计划是否成功地向参与者展示了计划内容，例如有关节育方法的信息？
  • 该计划是否成功地改善了短期结果，例如使用 LARC 和打算间隔生育？
  • 治疗青年在多大程度上接受了预期的计划组成部分？

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

将使用随机分配设计来评估该计划对接触计划内容和短期结果的影响。 潜在的研究参与者是在 2015 年 6 月至 2016 年 10 月期间招募的，如果他们是 14 至 19 岁之间的第一次母亲，讲英语或西班牙语，并且在前六次中没有参加该计划，则被认为有资格参与，并且没有参加护士家庭合作计划。 符合条件并同意参与的潜在参与者被随机分配到 (1) 符合健康家庭健康未来 (HFHF) 服务资格的治疗组或 (2) 不符合 HFHF 资格的对照组。 随机分配是在两个区块内进行的，这取决于研究参与者在随机分配时是否怀孕或在随机分配时是否正在育儿。 该研究利用了 HFHF 关于服务收据的行政记录、随机分配前进行的基线调查以及随机分配后约 12 个月进行的后续调查的数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

248

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77002
        • Houston Department of Health; participants' homes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

• 必须怀孕或育儿

排除标准：

  • 在随机分配之前的六个月内参加了 HFHF
  • 在随机分配时参加护士家庭合作计划
  • 最大的孩子在随机分配时超过 3 个月
  • 主要语言既不是英语也不是西班牙语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：健康家庭，健康未来
家庭教练会见参与的怀孕和育儿女性、女性的伴侣和孩子。 访问频率从每周一次到每月一次不等，具体取决于项目的时间长度、客户的需求以及项目里程碑的完成情况。 在短期内，该计划寻求增加长效可逆避孕药 (LARC) 的使用，增强家庭功能，包括提高父亲的参与度，并满足婴儿的儿童发育需求。 从长远来看，该计划旨在延迟后续怀孕，确保儿童的积极发展，并提高父母的自给自足能力。
行为的：健康家庭，健康未来
怀孕和育儿青少年的家访计划
无干预：控制组
对照组不积极治疗。 控制组可以访问社区中的“照常营业”服务。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据“积极的青少年未来 12 个月后续调查 - 德克萨斯州”衡量的关系信息暴露程度
大体时间：12个月
二元变量：如果受访者报告参加了关于人际关系、约会或婚姻的课程或会议（个人或团体），则等于 1
12个月
根据“积极的青少年未来 12 个月后续调查 - 德克萨斯州”衡量的有关育儿信息的接触情况
大体时间：12个月
：二元变量：如果受访者报告参加了有关育儿或如何照顾孩子的课程或会议（个人或团体），则等于一
12个月
根据“积极的青少年未来 12 个月后续调查 - 德克萨斯州”衡量的儿童保健信息接触情况
大体时间：12个月
二元变量：如果受访者报告参加了关于如何为他们的孩子获得保险或申请医疗补助以及在哪里为他们的孩子获得医疗保健的课程或会议（个人或团体），则等于一
12个月
根据“积极的青少年未来 12 个月后续调查 - 德克萨斯州”衡量的教育相关服务
大体时间：12个月
二元变量：如果受访者报告参加了 GED 准备、辅导或学校工作的外部帮助或准备高中文凭的计划，则等于 1
12个月
根据“积极的青少年未来 12 个月后续调查 - 德克萨斯州”衡量的职业咨询或工作培训
大体时间：12个月
二元变量：如果受访者报告参加了职业咨询或工作培训，则等于一
12个月
根据“积极的青少年未来 12 个月后续调查 - 德克萨斯州”衡量的有关节育方法的信息的接触情况
大体时间：12个月
二元变量：如果受访者报告从医生、护士、家庭访问者或诊所获得有关节育方法的信息，则等于 1
12个月
避孕套知识
大体时间：12个月
连续变量，即母亲对关于她的安全套知识的六个调查项目的回答正确的比例；六个单项都是二元的，表示正确（单项=1）或不正确（单项=0）。正确的比例范围从0到1，数值越高表示知识越多。 使用“积极的青少年未来 12 个月后续调查 - 德克萨斯州”收集的项目
12个月
避孕药知识
大体时间：12个月
连续变量，即母亲对有关避孕药知识的五个调查项目的回答正确比例；五个单独的项目中的每一个都是二进制的，表示正确（个人项目= 1）或不正确（个人项目= 0）。 正确比例的范围从 0 到 1，较高的值表示知识渊博。 使用“积极的青少年未来 12 个月后续调查 - 德克萨斯州”收集的项目
12个月
宫内节育器知识
大体时间：12个月
连续变量，即母亲对宫内节育器知识的六个调查项目的正确回答比例；六个单独的项目中的每一个都是二进制的，表示正确（个人项目= 1）或不正确（个人项目= 0）。 正确率的范围从 0 到 1，值越高表示知识越多。 使用“积极的青少年未来 12 个月后续调查 - 德克萨斯州”收集的项目
12个月
了解其他激素和 LARC 方法
大体时间：12个月
连续变量，即母亲对关于她对其他节育形式的了解的五个调查项目的回答正确比例；五个单独的项目中的每一个都是二进制的，表示正确（个人项目= 1）或不正确（个人项目= 0）的反应。 正确比例的范围从 0 到 1，值越高表示知识越多。
12个月
使用 LARC
大体时间：12个月
如果受访者表示使用宫内节育器或植入物，二元测量值等于 1，这是根据“积极的青少年期货最终 12 个月随访调查 - 德克萨斯州”衡量的
12个月
无保护性行为
大体时间：12个月
如果受访者表示在调查前 3 个月内有过性交并且在没有使用节育措施的情况下发生过性交，则二元度量等于 1，这是根据“积极的青少年未来最终 12 个月随访调查 - 德克萨斯州”衡量的
12个月
太空出生的意图
大体时间：12个月
二元变量：如果该妇女表示她希望自调查之日起两到三年或三年以上或不再想要孩子，则等于 1，如果她表示想要下一个孩子自调查之日起不到一年或一到两年，或者在调查时怀孕，根据“积极的青少年未来最终 12 个月跟进调查 - 德克萨斯州”衡量
12个月
母亲参与与孩子的游戏
大体时间：12个月
多项目连续尺度变量，即母亲对五个单独分类调查项目的平均答复；变量范围从 0 到 3，值越高表示与孩子的互动越频繁。 由“积极的青少年未来 12 个月后续调查 - 德克萨斯州”衡量的个别项目
12个月
父亲与孩子的约定
大体时间：12个月
多项目连续尺度变量：母亲对她的 HFHF 孩子父亲的八个调查项目的平均答复；变量范围从 0 到 3，值越高表示与孩子的互动越频繁。 调查项目来自“Positive Adolescent Futures Final 12 month Follow-up Survey - Texas”
12个月
共同抚养关系的质量
大体时间：12个月
多项目连续尺度变量：母亲对七个调查项目的平均回答；变量范围从 1 到 5，值越高表明共同养育关系越强。 使用“积极的青少年未来 12 个月后续调查 - 德克萨斯州”收集的调查项目
12个月
父亲的经济支持
大体时间：12个月
二元变量：如果母亲报告说她孩子的父亲支付了大约一半或更多与抚养孩子相关的费用，则等于 1；如果母亲报告说她孩子的父亲支付的费用不到孩子的一半，则为零（根据“积极的青少年未来”衡量）最终 12 个月的后续调查 - 德克萨斯州”
12个月
自给自足的能力——目标、计划、解决问题
大体时间：12个月
多项目连续尺度变量：母亲对关于她的目标、关注点和解决问题的七个调查项目的平均答复。 每个项目的范围从 1 到 4，数字越大，一致性越强。 使用“积极的青少年未来 12 个月后续调查 - 德克萨斯州”测量的项目
12个月
探井次数
大体时间：12个月
计数变量等于受访者报告的孩子去看医生、护士或其他医疗保健专业人员进行定期检查的次数，如“积极的青少年未来 12 个月后续调查 - 德克萨斯州”中所报告的
12个月
儿童健康保险
大体时间：12个月
如果受访者报告说她的孩子有健康保险，则二元变量等于 1，如“积极的青少年未来 12 个月后续调查 - 德克萨斯州”所报告的那样
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mathematica Policy Research, Inc.

合作者

The Office of Adolescent Health, HHS
Decision Information Resources, Inc.

调查人员

  • 首席研究员：John Deke、Mathematica Policy Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月26日

首次发布 (实际的)

2018年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月23日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 50023

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

健康家庭，健康未来的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Lebanon

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅