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Évaluation fédérale de certains programmes pour les femmes enceintes et les jeunes parents (PEPY)

23 août 2018 mis à jour par: Mathematica Policy Research, Inc.

Comprendre l'efficacité des familles en bonne santé Avenirs sains à Houston, Texas

Sous contrat avec le Département américain de la santé et des services sociaux (DHHS), Mathematica Policy Research mène une étude d'impact sur Healthy Families Healthy Futures à Houston, au Texas, pour une évaluation fédérale des programmes pour les femmes enceintes et les jeunes parents (PEPY). L'étude d'impact sera conçue pour répondre à trois questions principales :

  • Le programme a-t-il réussi à exposer les participants au contenu du programme, comme des informations sur les méthodes de contraception ?
  • Le programme a-t-il réussi à améliorer les résultats à court terme, tels que l'utilisation d'un LARC et l'intention d'espacer les naissances ?
  • Dans quelle mesure les jeunes en traitement ont-ils reçu les composantes prévues du programme ?

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une conception d'assignation aléatoire sera utilisée pour évaluer l'impact du programme sur l'exposition au contenu du programme et les résultats à court terme. Les participantes potentielles à l'étude ont été recrutées entre juin 2015 et octobre 2016 et étaient considérées comme éligibles si elles étaient mères pour la première fois entre 14 et 19 ans, anglophones ou hispanophones, ne s'étaient pas inscrites au programme au cours des six montages précédents, et n'étaient pas inscrits au programme Nurse Family Partnership. Les participants potentiels qui étaient éligibles et qui ont consenti à participer ont été assignés au hasard à (1) un groupe de traitement éligible aux services Healthy Families Healthy Futures (HFHF) ou (2) à un groupe témoin non éligible aux services HFHF. L'assignation aléatoire a été effectuée dans deux blocs déterminés selon que les participantes à l'étude étaient enceintes au moment de l'assignation aléatoire ou si elles étaient parentales au moment de l'assignation aléatoire. L'étude s'appuie sur les données des dossiers administratifs du HFHF sur la réception des services, une enquête de base administrée avant l'assignation aléatoire et une enquête de suivi administrée environ 12 mois après l'assignation aléatoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

248

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77002
        • Houston Department of Health; participants' homes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

• Doit être enceinte ou être parent

Critère d'exclusion:

  • A participé au HFHF dans les six mois précédant l'assignation aléatoire
  • Inscrit au programme Nurse Family Partnership au moment de l'assignation aléatoire
  • L'enfant le plus âgé a plus de 3 mois au moment de l'assignation aléatoire
  • La langue principale n'est ni l'anglais ni l'espagnol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Familles en santé, avenir en santé
Les entraîneurs familiaux rencontrent les femmes enceintes et les mères participantes, le partenaire de la femme et l'enfant. La fréquence des visites varie d'une fois par semaine à une fois par mois, selon la durée du programme, les besoins du client et l'accomplissement des jalons du programme. À court terme, le programme vise à accroître l'utilisation de la contraception réversible à longue durée d'action (LARC), à améliorer le fonctionnement de la famille, notamment en améliorant l'implication du père, et à répondre aux besoins de développement de l'enfant du bébé. À long terme, le programme vise à retarder les grossesses subséquentes, à assurer un développement positif de l'enfant et à accroître l'autonomie des parents.
Comportemental: Familles en santé, avenir en santé
Programme de visites à domicile pour adolescentes enceintes et mères
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pas de traitement actif pour le groupe témoin. Le groupe de contrôle a accès à des services "comme d'habitude" dans la communauté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exposition à des informations sur les relations, telle que mesurée par le "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Délai: 12 mois
Variable binaire : égale à un si le répondant a déclaré avoir assisté à un cours ou à une session (individuelle ou en groupe) sur les relations, les fréquentations ou le mariage
12 mois
Exposition aux informations sur la parentalité, telle que mesurée par l'enquête de suivi "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Délai: 12 mois
: Variable binaire : égale à un si le répondant a déclaré avoir assisté à un cours ou à une séance (individuelle ou de groupe) sur la parentalité ou la façon de s'occuper de son enfant
12 mois
Exposition aux informations sur la santé des enfants, telle que mesurée par l'enquête de suivi "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Délai: 12 mois
Variable binaire : égale à un si le répondant a déclaré avoir assisté à un cours ou à une session (individuelle ou en groupe) sur la façon d'obtenir une assurance ou de demander Medicaid pour son enfant et où obtenir des soins de santé pour son enfant
12 mois
Exposition aux services liés à l'éducation, telle que mesurée par l'enquête de suivi "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Délai: 12 mois
Variable binaire : égale à un si le répondant a déclaré avoir participé à la préparation au GED, au tutorat ou à une aide extérieure pour les travaux scolaires ou à un programme de préparation à un diplôme d'études secondaires
12 mois
Exposition à l'orientation professionnelle ou à la formation professionnelle, telle que mesurée par le "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Délai: 12 mois
Variable binaire : égale à un si le répondant a déclaré avoir participé à une orientation professionnelle ou à une formation professionnelle
12 mois
Exposition à des informations sur les méthodes de contrôle des naissances, telle que mesurée par le "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Délai: 12 mois
Variable binaire : égale à un si le répondant a déclaré avoir reçu des informations d'un médecin, d'une infirmière, d'un visiteur à domicile ou d'une clinique concernant les méthodes de contraception
12 mois
Connaissance des préservatifs
Délai: 12 mois
Variable continue qui est la proportion correcte des réponses d'une mère à six questions d'enquête sur sa connaissance des préservatifs ; chacun des six éléments individuels est binaire, indiquant correct (élément individuel = 1) ou incorrect (élément individuel = 0). La proportion correcte varie de 0 à 1, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande connaissance. Éléments recueillis à l'aide de l'enquête de suivi "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 mois
Connaissance des pilules contraceptives
Délai: 12 mois
Variable continue qui est la proportion correcte des réponses d'une mère à cinq éléments d'enquête sur sa connaissance des pilules contraceptives ; chacun des cinq éléments individuels est binaire, indiquant correct (élément individuel = 1) ou incorrect (élément individuel = 0). La proportion correcte varie de 0 à 1, les valeurs les plus élevées indiquant une grande connaissance. Éléments recueillis à l'aide de l'enquête de suivi "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 mois
Connaissance des DIU
Délai: 12 mois
Variable continue qui est la proportion correcte des réponses d'une mère à six questions d'enquête sur sa connaissance des DIU ; chacun des six éléments individuels est binaire, indiquant correct (élément individuel = 1) ou incorrect (élément individuel = 0). La proportion de réponses correctes peut varier de 0 à 1, les valeurs les plus élevées indiquant une meilleure connaissance. Éléments recueillis à l'aide de l'enquête de suivi "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 mois
Connaissance des autres méthodes hormonales et LARC
Délai: 12 mois
Variable continue qui est la proportion correcte des réponses d'une mère à cinq questions d'enquête sur sa connaissance d'autres formes de contraception ; chacun des cinq éléments individuels est binaire, indiquant des réponses correctes (élément individuel = 1) ou incorrectes (élément individuel = 0). La proportion de réponses correctes varie de 0 à 1, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande connaissance.
12 mois
Utilisation d'un LARC
Délai: 12 mois
Mesure binaire égale à un si le répondant a indiqué utiliser un DIU ou un implant, tel que mesuré par le "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 mois
Rapports sexuels non protégés
Délai: 12 mois
Mesure binaire égale à un si le répondant a indiqué avoir eu des rapports sexuels dans les 3 mois précédant l'enquête et avoir eu des rapports sexuels sans utiliser de contraception, tel que mesuré par le "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 mois
Intention d'espacer les naissances
Délai: 12 mois
Variable binaire : égale à un si la femme déclare qu'elle aimerait avoir son prochain enfant dans deux à trois ans ou plus de trois ans à compter de la date de l'enquête ou ne veut plus d'enfant, et zéro si elle déclare vouloir l'avoir l'enfant suivant a moins d'un an ou un à deux ans à compter de la date de l'enquête ou est enceinte au moment de l'enquête, tel que mesuré par le "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 mois
L'engagement de la mère dans le jeu avec l'enfant
Délai: 12 mois
Variable d'échelle continue à items multiples qui est la moyenne des réponses d'une mère à cinq items d'enquête catégoriels individuels ; la variable varie de 0 à 3, les valeurs les plus élevées indiquant une interaction plus fréquente avec l'enfant. Éléments individuels mesurés par le "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 mois
L'engagement du père avec l'enfant
Délai: 12 mois
Variable d'échelle continue à items multiples : moyenne des réponses d'une mère à huit items d'enquête concernant le père de son enfant HFHF ; la variable varie de 0 à 3, les valeurs les plus élevées indiquant une interaction plus fréquente avec l'enfant. Les éléments de l'enquête proviennent de l'« Enquête de suivi positive des 12 derniers mois sur l'avenir des adolescents – Texas »
12 mois
Qualité de la relation de coparentalité
Délai: 12 mois
Variable d'échelle continue à items multiples : moyenne des réponses de la mère à sept items de l'enquête ; la variable varie de 1 à 5, les valeurs les plus élevées indiquant une relation de coparentalité plus forte. Éléments de l'enquête recueillis à l'aide de l'enquête de suivi "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 mois
Soutien financier du père
Délai: 12 mois
Variable binaire : égale à un si la mère déclare que le père de son enfant couvre environ la moitié ou plus des dépenses associées à l'éducation de son enfant et zéro si la mère déclare que le père de son enfant couvre moins de la moitié des coûts de l'enfant tels que mesurés par le "Positive Adolescent Futures Enquête de suivi finale de 12 mois - Texas"
12 mois
Capacité d'autosuffisance - Objectifs, plans, résolution de problèmes
Délai: 12 mois
Variable d'échelle continue à éléments multiples : moyenne des réponses d'une mère à sept éléments d'enquête concernant ses objectifs, sa concentration et la résolution de problèmes. Chaque élément va de 1 à 4, les nombres les plus élevés correspondant à un accord plus fort. Éléments mesurés à l'aide de l'« Enquête de suivi de 12 mois sur l'avenir positif des adolescents - Texas »
12 mois
Nombre de visites de puits
Délai: 12 mois
Variable de comptage égale au nombre de fois déclaré par le répondant au cours duquel l'enfant a vu un médecin, une infirmière ou un autre professionnel de la santé pour un examen médical régulier, comme indiqué dans l'enquête de suivi "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 mois
Assurance maladie pour enfant
Délai: 12 mois
Variable binaire égale à un si la répondante a déclaré avoir une assurance maladie pour son enfant, comme indiqué dans le "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mathematica Policy Research, Inc.

Collaborateurs

The Office of Adolescent Health, HHS
Decision Information Resources, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Deke, Mathematica Policy Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2018

Première publication (Réel)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 50023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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