- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03419728
Federalna ocena wybranych programów dla przyszłej i rodzicielskiej młodzieży (PEPY)
Zrozumienie skuteczności zdrowych rodzin Zdrowa przyszłość w Houston w Teksasie
Na zlecenie Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych (DHHS), firma Mathematica Policy Research przeprowadza badanie wpływu zdrowych rodzin na zdrową przyszłość w Houston w Teksasie w celu przeprowadzenia federalnej oceny programów dla młodzieży oczekującej i rodzicielskiej (PEPY). Badanie wpływu zostanie zaprojektowane w taki sposób, aby odpowiedzieć na trzy główne pytania:
- Czy program skutecznie zapoznawał uczestników z treściami programu, takimi jak informacje o metodach kontroli urodzeń?
- Czy program skutecznie poprawił wyniki krótkoterminowe, takie jak użycie LARC i zamiar porodu kosmicznego?
- W jakim stopniu młodzież lecznicza otrzymała zamierzone komponenty programu?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77002
- Houston Department of Health; participants' homes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Musi być w ciąży lub być rodzicem
Kryteria wyłączenia:
- Uczestniczył w HFHF w ciągu sześciu miesięcy przed losowym przydziałem
- Zarejestrowana w programie Nurse Family Partnership w czasie losowego przydziału
- Najstarsze dziecko jest starsze niż 3 miesiące przy losowym przydziale
- Podstawowym językiem nie jest ani angielski, ani hiszpański
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zdrowe rodziny, zdrowa przyszłość
Trenerzy rodzinni spotykają się z uczestniczącymi kobietami w ciąży i rodzicielkami, partnerem kobiety i dzieckiem.
Częstotliwość wizyt waha się od raz w tygodniu do raz w miesiącu, w zależności od czasu trwania programu, potrzeb klienta i realizacji kamieni milowych programu.
W perspektywie krótkoterminowej program ma na celu zwiększenie stosowania długodziałającej odwracalnej antykoncepcji (LARC), poprawę funkcjonowania rodziny, w tym zwiększenie zaangażowania ojca, oraz zaspokojenie potrzeb rozwojowych dziecka.
W dłuższej perspektywie program ma na celu opóźnienie kolejnych ciąż, zapewnienie pozytywnego rozwoju dziecka oraz zwiększenie samowystarczalności rodziców.
|
Program wizyt domowych dla nastolatek w ciąży i rodziców
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak aktywnego leczenia dla grupy kontrolnej.
Grupa kontrolna ma dostęp do usług „business as always” w społeczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ekspozycja na informacje o związkach, mierzona za pomocą „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas”
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmienna binarna: równa jeden, jeśli respondent zgłosił udział w zajęciach lub sesji (indywidualnej lub grupowej) na temat związków, randek lub małżeństwa
|
12 miesięcy
|
Ekspozycja na informacje na temat rodzicielstwa, mierzona za pomocą „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas”
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
: Zmienna binarna: równa jeden, jeśli respondent zgłosił udział w zajęciach lub sesji (indywidualnej lub grupowej) na temat rodzicielstwa lub opieki nad dzieckiem
|
12 miesięcy
|
Narażenie na informacje na temat opieki zdrowotnej nad dziećmi, mierzone za pomocą „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas”
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmienna binarna: równa jeden, jeśli respondent zgłosił udział w zajęciach lub sesji (indywidualnej lub grupowej) na temat tego, jak uzyskać ubezpieczenie lub ubiegać się o Medicaid dla swojego dziecka i gdzie uzyskać opiekę zdrowotną dla swojego dziecka
|
12 miesięcy
|
Ekspozycja na usługi związane z edukacją, mierzona za pomocą „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas”
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmienna binarna: równa jeden, jeśli respondent zgłosił udział w przygotowaniu do GED, korepetycjach lub pomocy zewnętrznej w pracy szkolnej lub programie przygotowującym do matury
|
12 miesięcy
|
Ekspozycja na poradnictwo zawodowe lub szkolenie zawodowe, mierzona za pomocą „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas”
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmienna binarna: równa jeden, jeśli respondent zgłosił udział w doradztwie zawodowym lub szkoleniu zawodowym
|
12 miesięcy
|
Narażenie na informacje o metodach kontroli urodzeń, mierzone za pomocą „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas”
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmienna binarna: równa jeden, jeśli respondent zgłosił otrzymanie informacji od lekarza, pielęgniarki, osoby odwiedzającej dom lub kliniki na temat metod kontroli urodzeń
|
12 miesięcy
|
Znajomość prezerwatyw
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmienna ciągła, która jest poprawną proporcją odpowiedzi matki na sześć pozycji ankiety dotyczących jej wiedzy na temat prezerwatyw; każda z sześciu pojedynczych pozycji jest binarna, co oznacza poprawność (pojedyncza pozycja = 1) lub niepoprawność (pojedyncza pozycja = 0). Prawidłowa proporcja mieści się w zakresie od 0 do 1, przy czym wyższe wartości wskazują na większą wiedzę.
Pozycje zebrane za pomocą „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas”
|
12 miesięcy
|
Znajomość pigułek antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmienna ciągła, która jest poprawną proporcją odpowiedzi matki na pięć pozycji ankiety dotyczących jej wiedzy na temat pigułek antykoncepcyjnych; każda z pięciu pojedynczych pozycji jest binarna, co oznacza, że jest poprawna (pojedyncza pozycja=1) lub niepoprawna (pojedyncza pozycja=0).
Prawidłowa proporcja mieści się w przedziale od 0 do 1, przy czym wyższe wartości wskazują na dużą wiedzę.
Pozycje zebrane za pomocą „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas”
|
12 miesięcy
|
Znajomość wkładek wewnątrzmacicznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmienna ciągła, która jest poprawną proporcją odpowiedzi matki na sześć pozycji ankiety dotyczących jej znajomości wkładek wewnątrzmacicznych; każdy z sześciu pojedynczych elementów jest binarny, co oznacza, że jest poprawny (pojedynczy element = 1) lub niepoprawny (pojedynczy element = 0).
Prawidłowa proporcja może mieścić się w przedziale od 0 do 1, przy czym wyższe wartości wskazują na większą wiedzę.
Pozycje zebrane za pomocą „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas”
|
12 miesięcy
|
Znajomość innych metod hormonalnych i LARC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmienna ciągła, która jest poprawną proporcją odpowiedzi matki na pięć pozycji ankiety dotyczących jej wiedzy na temat innych form kontroli urodzeń; każda z pięciu pojedynczych pozycji jest binarna, wskazując poprawną (pojedyncza pozycja=1) lub niepoprawną (pojedyncza pozycja=0) odpowiedzi.
Prawidłowa proporcja mieści się w przedziale od 0 do 1, przy czym wyższe wartości wskazują na większą wiedzę.
|
12 miesięcy
|
Korzystanie z LARC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Miara binarna równa jeden, jeśli respondent wskazał stosowanie wkładki wewnątrzmacicznej lub implantu, jak zmierzono za pomocą „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas”
|
12 miesięcy
|
Seks bez zabezpieczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Miara binarna równa jeden, jeśli respondent wskazał, że odbył stosunek płciowy w ciągu 3 miesięcy przed badaniem i odbył stosunek płciowy bez stosowania antykoncepcji, jak zmierzono w „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas”
|
12 miesięcy
|
Zamiar narodzin w kosmosie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmienna binarna: równa jeden, jeśli kobieta deklaruje, że chciałaby mieć kolejne dziecko za dwa, trzy lata lub więcej niż trzy lata od daty badania lub nie chce więcej dzieci, zero, jeśli deklaruje chęć posiadania kolejne dziecko w okresie krótszym niż jeden rok lub rok do dwóch lat od daty ankiety lub jest w ciąży w czasie ankiety, jak zmierzono za pomocą „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas”
|
12 miesięcy
|
Zaangażowanie matki w zabawę z dzieckiem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wieloelementowa zmienna skali ciągłej, która jest średnią odpowiedzi matki na pięć indywidualnych kategorycznych elementów ankiety; zmienna zawiera się w przedziale od 0 do 3, przy czym wyższe wartości wskazują na częstsze kontakty z dzieckiem.
Poszczególne elementy mierzone za pomocą „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas”
|
12 miesięcy
|
Zaręczyny ojca z dzieckiem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmienna skali ciągłej z wieloma pozycjami: średnia odpowiedzi matki na osiem pozycji ankiety dotyczących ojca jej dziecka z HFHF; zmienna zawiera się w przedziale od 0 do 3, przy czym wyższe wartości wskazują na częstsze kontakty z dzieckiem.
Pozycje ankiety pochodzą z „Ostatecznej 12-miesięcznej ankiety uzupełniającej dotyczącej pozytywnej przyszłości nastolatków – Teksas”
|
12 miesięcy
|
Jakość relacji współrodzicielstwa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmienna skali ciągłej z wieloma pozycjami: średnia odpowiedzi matki na siedem pozycji ankiety; zmienna mieści się w przedziale od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na silniejszą relację współrodzicielstwa.
Elementy ankiety zebrane za pomocą „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas”
|
12 miesięcy
|
Wsparcie finansowe od ojca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmienna binarna: równa jeden, jeśli matka twierdzi, że ojciec jej dziecka pokrywa około połowy lub więcej wydatków związanych z wychowaniem dziecka, i zero, jeśli matka twierdzi, że ojciec jej dziecka pokrywa mniej niż połowę kosztów dziecka, mierzonych za pomocą „Pozytywnej przyszłości nastolatków”. Końcowa ankieta uzupełniająca po 12 miesiącach — Teksas”
|
12 miesięcy
|
Zdolność do samowystarczalności – cele, plany, rozwiązywanie problemów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmienna skali ciągłej z wieloma pozycjami: średnia odpowiedzi matki na siedem pozycji ankiety dotyczących jej celów, skupienia i rozwiązywania problemów.
Każdy element mieści się w zakresie od 1 do 4, przy czym wyższe liczby odpowiadają silniejszej zgodności.
Pozycje mierzone za pomocą „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas”
|
12 miesięcy
|
Liczba wizyt w studni
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmienna liczbowa równa zgłoszonej przez respondenta liczbie wizyt u lekarza, pielęgniarki lub innego pracownika służby zdrowia w celu regularnego badania kontrolnego, zgodnie z raportem „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas”
|
12 miesięcy
|
Ubezpieczenie zdrowotne dla dziecka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmienna binarna równa jeden, jeśli respondent zgłosił posiadanie ubezpieczenia zdrowotnego dla swojego dziecka, jak podano w „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas”
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: John Deke, Mathematica Policy Research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 50023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowe rodziny, zdrowa przyszłość
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesZakończonyUbezpieczenie zdrowotneStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyObjaw wywołany hemodializą | Niedociśnienie śróddializacyjneTajwan
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDoris Duke Charitable FoundationJeszcze nie rekrutacjaKwestia zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental...Zakończony
-
University of California, Los AngelesZakończonyPłytka nazębna | Zapalenie dziąseł wywołane płytką nazębnąStany Zjednoczone
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanZakończonySprawność funkcjonalnaTajwan
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyPróba kontrolowanego karmienia | Indeks zdrowego odżywiania | Czerwone mięso | MięsoStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineWycofane