Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Federalna ocena wybranych programów dla przyszłej i rodzicielskiej młodzieży (PEPY)

23 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Mathematica Policy Research, Inc.

Zrozumienie skuteczności zdrowych rodzin Zdrowa przyszłość w Houston w Teksasie

Na zlecenie Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych (DHHS), firma Mathematica Policy Research przeprowadza badanie wpływu zdrowych rodzin na zdrową przyszłość w Houston w Teksasie w celu przeprowadzenia federalnej oceny programów dla młodzieży oczekującej i rodzicielskiej (PEPY). Badanie wpływu zostanie zaprojektowane w taki sposób, aby odpowiedzieć na trzy główne pytania:

  • Czy program skutecznie zapoznawał uczestników z treściami programu, takimi jak informacje o metodach kontroli urodzeń?
  • Czy program skutecznie poprawił wyniki krótkoterminowe, takie jak użycie LARC i zamiar porodu kosmicznego?
  • W jakim stopniu młodzież lecznicza otrzymała zamierzone komponenty programu?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Losowy projekt przydziału zostanie wykorzystany do oceny wpływu programu na narażenie na treść programu i wyniki krótkoterminowe. Potencjalne uczestniczki badania zostały zrekrutowane między czerwcem 2015 a październikiem 2016 i zostały uznane za kwalifikujące się do udziału, jeśli były matkami po raz pierwszy w wieku od 14 do 19 lat, mówiły po angielsku lub hiszpańsku, nie zapisały się do programu w poprzednich sześciu edycjach, oraz nie zostały zarejestrowane w programie Nurse Family Partnership. Potencjalni uczestnicy, którzy kwalifikowali się i wyrazili zgodę na udział, zostali losowo przydzieleni do (1) grupy terapeutycznej, która kwalifikowała się do usług Healthy Families Healthy Futures (HFHF) lub (2) grupy kontrolnej, która nie kwalifikowała się do HFHF. Losowe przydział przeprowadzono w ramach dwóch bloków określonych na podstawie tego, czy uczestniczki badania były w ciąży w czasie losowego przydziału, czy też były rodzicami w czasie losowego przydziału. Badanie opiera się na danych z dokumentacji administracyjnej HFHF dotyczącej otrzymania usługi, podstawowej ankiety przeprowadzonej przed losowym przydziałem oraz ankiety kontrolnej przeprowadzonej około 12 miesięcy po losowym przydzieleniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

248

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77002
        • Houston Department of Health; participants' homes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Musi być w ciąży lub być rodzicem

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestniczył w HFHF w ciągu sześciu miesięcy przed losowym przydziałem
  • Zarejestrowana w programie Nurse Family Partnership w czasie losowego przydziału
  • Najstarsze dziecko jest starsze niż 3 miesiące przy losowym przydziale
  • Podstawowym językiem nie jest ani angielski, ani hiszpański

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowe rodziny, zdrowa przyszłość
Trenerzy rodzinni spotykają się z uczestniczącymi kobietami w ciąży i rodzicielkami, partnerem kobiety i dzieckiem. Częstotliwość wizyt waha się od raz w tygodniu do raz w miesiącu, w zależności od czasu trwania programu, potrzeb klienta i realizacji kamieni milowych programu. W perspektywie krótkoterminowej program ma na celu zwiększenie stosowania długodziałającej odwracalnej antykoncepcji (LARC), poprawę funkcjonowania rodziny, w tym zwiększenie zaangażowania ojca, oraz zaspokojenie potrzeb rozwojowych dziecka. W dłuższej perspektywie program ma na celu opóźnienie kolejnych ciąż, zapewnienie pozytywnego rozwoju dziecka oraz zwiększenie samowystarczalności rodziców.
Program wizyt domowych dla nastolatek w ciąży i rodziców
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak aktywnego leczenia dla grupy kontrolnej. Grupa kontrolna ma dostęp do usług „business as always” w społeczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspozycja na informacje o związkach, mierzona za pomocą „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas”
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmienna binarna: równa jeden, jeśli respondent zgłosił udział w zajęciach lub sesji (indywidualnej lub grupowej) na temat związków, randek lub małżeństwa
12 miesięcy
Ekspozycja na informacje na temat rodzicielstwa, mierzona za pomocą „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas”
Ramy czasowe: 12 miesięcy
: Zmienna binarna: równa jeden, jeśli respondent zgłosił udział w zajęciach lub sesji (indywidualnej lub grupowej) na temat rodzicielstwa lub opieki nad dzieckiem
12 miesięcy
Narażenie na informacje na temat opieki zdrowotnej nad dziećmi, mierzone za pomocą „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas”
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmienna binarna: równa jeden, jeśli respondent zgłosił udział w zajęciach lub sesji (indywidualnej lub grupowej) na temat tego, jak uzyskać ubezpieczenie lub ubiegać się o Medicaid dla swojego dziecka i gdzie uzyskać opiekę zdrowotną dla swojego dziecka
12 miesięcy
Ekspozycja na usługi związane z edukacją, mierzona za pomocą „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas”
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmienna binarna: równa jeden, jeśli respondent zgłosił udział w przygotowaniu do GED, korepetycjach lub pomocy zewnętrznej w pracy szkolnej lub programie przygotowującym do matury
12 miesięcy
Ekspozycja na poradnictwo zawodowe lub szkolenie zawodowe, mierzona za pomocą „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas”
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmienna binarna: równa jeden, jeśli respondent zgłosił udział w doradztwie zawodowym lub szkoleniu zawodowym
12 miesięcy
Narażenie na informacje o metodach kontroli urodzeń, mierzone za pomocą „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas”
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmienna binarna: równa jeden, jeśli respondent zgłosił otrzymanie informacji od lekarza, pielęgniarki, osoby odwiedzającej dom lub kliniki na temat metod kontroli urodzeń
12 miesięcy
Znajomość prezerwatyw
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmienna ciągła, która jest poprawną proporcją odpowiedzi matki na sześć pozycji ankiety dotyczących jej wiedzy na temat prezerwatyw; każda z sześciu pojedynczych pozycji jest binarna, co oznacza poprawność (pojedyncza pozycja = 1) lub niepoprawność (pojedyncza pozycja = 0). Prawidłowa proporcja mieści się w zakresie od 0 do 1, przy czym wyższe wartości wskazują na większą wiedzę. Pozycje zebrane za pomocą „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas”
12 miesięcy
Znajomość pigułek antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmienna ciągła, która jest poprawną proporcją odpowiedzi matki na pięć pozycji ankiety dotyczących jej wiedzy na temat pigułek antykoncepcyjnych; każda z pięciu pojedynczych pozycji jest binarna, co oznacza, że ​​jest poprawna (pojedyncza pozycja=1) lub niepoprawna (pojedyncza pozycja=0). Prawidłowa proporcja mieści się w przedziale od 0 do 1, przy czym wyższe wartości wskazują na dużą wiedzę. Pozycje zebrane za pomocą „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas”
12 miesięcy
Znajomość wkładek wewnątrzmacicznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmienna ciągła, która jest poprawną proporcją odpowiedzi matki na sześć pozycji ankiety dotyczących jej znajomości wkładek wewnątrzmacicznych; każdy z sześciu pojedynczych elementów jest binarny, co oznacza, że ​​jest poprawny (pojedynczy element = 1) lub niepoprawny (pojedynczy element = 0). Prawidłowa proporcja może mieścić się w przedziale od 0 do 1, przy czym wyższe wartości wskazują na większą wiedzę. Pozycje zebrane za pomocą „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas”
12 miesięcy
Znajomość innych metod hormonalnych i LARC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmienna ciągła, która jest poprawną proporcją odpowiedzi matki na pięć pozycji ankiety dotyczących jej wiedzy na temat innych form kontroli urodzeń; każda z pięciu pojedynczych pozycji jest binarna, wskazując poprawną (pojedyncza pozycja=1) lub niepoprawną (pojedyncza pozycja=0) odpowiedzi. Prawidłowa proporcja mieści się w przedziale od 0 do 1, przy czym wyższe wartości wskazują na większą wiedzę.
12 miesięcy
Korzystanie z LARC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Miara binarna równa jeden, jeśli respondent wskazał stosowanie wkładki wewnątrzmacicznej lub implantu, jak zmierzono za pomocą „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas”
12 miesięcy
Seks bez zabezpieczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Miara binarna równa jeden, jeśli respondent wskazał, że odbył stosunek płciowy w ciągu 3 miesięcy przed badaniem i odbył stosunek płciowy bez stosowania antykoncepcji, jak zmierzono w „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas”
12 miesięcy
Zamiar narodzin w kosmosie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmienna binarna: równa jeden, jeśli kobieta deklaruje, że chciałaby mieć kolejne dziecko za dwa, trzy lata lub więcej niż trzy lata od daty badania lub nie chce więcej dzieci, zero, jeśli deklaruje chęć posiadania kolejne dziecko w okresie krótszym niż jeden rok lub rok do dwóch lat od daty ankiety lub jest w ciąży w czasie ankiety, jak zmierzono za pomocą „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas”
12 miesięcy
Zaangażowanie matki w zabawę z dzieckiem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wieloelementowa zmienna skali ciągłej, która jest średnią odpowiedzi matki na pięć indywidualnych kategorycznych elementów ankiety; zmienna zawiera się w przedziale od 0 do 3, przy czym wyższe wartości wskazują na częstsze kontakty z dzieckiem. Poszczególne elementy mierzone za pomocą „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas”
12 miesięcy
Zaręczyny ojca z dzieckiem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmienna skali ciągłej z wieloma pozycjami: średnia odpowiedzi matki na osiem pozycji ankiety dotyczących ojca jej dziecka z HFHF; zmienna zawiera się w przedziale od 0 do 3, przy czym wyższe wartości wskazują na częstsze kontakty z dzieckiem. Pozycje ankiety pochodzą z „Ostatecznej 12-miesięcznej ankiety uzupełniającej dotyczącej pozytywnej przyszłości nastolatków – Teksas”
12 miesięcy
Jakość relacji współrodzicielstwa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmienna skali ciągłej z wieloma pozycjami: średnia odpowiedzi matki na siedem pozycji ankiety; zmienna mieści się w przedziale od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na silniejszą relację współrodzicielstwa. Elementy ankiety zebrane za pomocą „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas”
12 miesięcy
Wsparcie finansowe od ojca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmienna binarna: równa jeden, jeśli matka twierdzi, że ojciec jej dziecka pokrywa około połowy lub więcej wydatków związanych z wychowaniem dziecka, i zero, jeśli matka twierdzi, że ojciec jej dziecka pokrywa mniej niż połowę kosztów dziecka, mierzonych za pomocą „Pozytywnej przyszłości nastolatków”. Końcowa ankieta uzupełniająca po 12 miesiącach — Teksas”
12 miesięcy
Zdolność do samowystarczalności – cele, plany, rozwiązywanie problemów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmienna skali ciągłej z wieloma pozycjami: średnia odpowiedzi matki na siedem pozycji ankiety dotyczących jej celów, skupienia i rozwiązywania problemów. Każdy element mieści się w zakresie od 1 do 4, przy czym wyższe liczby odpowiadają silniejszej zgodności. Pozycje mierzone za pomocą „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas”
12 miesięcy
Liczba wizyt w studni
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmienna liczbowa równa zgłoszonej przez respondenta liczbie wizyt u lekarza, pielęgniarki lub innego pracownika służby zdrowia w celu regularnego badania kontrolnego, zgodnie z raportem „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas”
12 miesięcy
Ubezpieczenie zdrowotne dla dziecka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmienna binarna równa jeden, jeśli respondent zgłosił posiadanie ubezpieczenia zdrowotnego dla swojego dziecka, jak podano w „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas”
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John Deke, Mathematica Policy Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowe rodziny, zdrowa przyszłość

3
Subskrybuj