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Valutazione federale di programmi selezionati per giovani in attesa e genitori (PEPY)

23 agosto 2018 aggiornato da: Mathematica Policy Research, Inc.

Comprensione dell'efficacia di famiglie sane Futuri sani a Houston, Texas

Sotto contratto con il Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti (DHHS), Mathematica Policy Research sta conducendo uno studio sull'impatto di Healthy Families Healthy Futures a Houston, in Texas, per una valutazione federale dei programmi per giovani in attesa e genitori (PEPY). Lo studio d'impatto sarà progettato per affrontare tre questioni principali:

  • Il programma ha avuto successo nell'esporre i partecipanti al contenuto del programma, come le informazioni sui metodi di controllo delle nascite?
  • Il programma ha avuto successo nel migliorare i risultati a breve termine, come l'uso di un LARC e l'intenzione di distanziare le nascite?
  • In che misura i giovani in trattamento hanno ricevuto le componenti del programma previste?

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà utilizzato un progetto di assegnazione casuale per valutare l'impatto del programma sull'esposizione al contenuto del programma e sui risultati a breve termine. I potenziali partecipanti allo studio sono stati reclutati tra giugno 2015 e ottobre 2016 e sono stati considerati idonei alla partecipazione se erano madri per la prima volta di età compresa tra 14 e 19 anni, di lingua inglese o spagnola, non si erano iscritti al programma nei sei mesi precedenti e non erano iscritti al programma Nurse Family Partnership. I potenziali partecipanti idonei e che hanno acconsentito a partecipare sono stati assegnati in modo casuale a (1) un gruppo di trattamento idoneo per i servizi Healthy Families Healthy Futures (HFHF) o (2) un gruppo di controllo non idoneo per HFHF. L'assegnazione casuale è stata condotta all'interno di due blocchi determinati dal fatto che i partecipanti allo studio fossero in gravidanza al momento dell'assegnazione casuale o fossero genitori al momento dell'assegnazione casuale. Lo studio si basa sui dati dei registri amministrativi HFHF sulla ricezione del servizio, un sondaggio di base somministrato prima dell'assegnazione casuale e un sondaggio di follow-up somministrato circa 12 mesi dopo l'assegnazione casuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

248

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77002
        • Houston Department of Health; participants' homes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Deve essere in attesa o genitore

Criteri di esclusione:

  • Ha partecipato a HFHF in sei mesi prima dell'assegnazione casuale
  • Iscritto al programma Nurse Family Partnership al momento dell'assegnazione casuale
  • Il bambino più grande ha più di 3 mesi all'assegnazione casuale
  • La lingua principale non è né l'inglese né lo spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Famiglie sane, futuri sani
Gli allenatori familiari incontrano le donne incinte e genitoriali partecipanti, il partner della donna e il bambino. La frequenza delle visite varia da una volta alla settimana a una volta al mese, a seconda della durata del programma, delle esigenze del cliente e del raggiungimento delle tappe fondamentali del programma. A breve termine, il programma cerca di aumentare l'uso della contraccezione reversibile ad azione prolungata (LARC), migliorare il funzionamento della famiglia, compreso il coinvolgimento del padre, e soddisfare le esigenze di sviluppo del bambino. A lungo termine, il programma mira a ritardare le gravidanze successive, garantire uno sviluppo positivo del bambino e aumentare l'autosufficienza dei genitori.
Comportamentale: Famiglie sane, futuri sani
Programma di visite domiciliari per adolescenti in gravidanza e genitori
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun trattamento attivo per il gruppo di controllo. Il gruppo di controllo ha accesso ai servizi "business as usual" nella comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esposizione alle informazioni sulle relazioni, come misurato dal "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Lasso di tempo: 12 mesi
Variabile binaria: uguale a uno se l'intervistato ha riferito di aver frequentato un corso o una sessione (individuale o di gruppo) su relazioni, appuntamenti o matrimonio
12 mesi
Esposizione alle informazioni sulla genitorialità, misurata dal "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Lasso di tempo: 12 mesi
: Variabile binaria: uguale a uno se l'intervistato ha riferito di aver frequentato un corso o una sessione (individuale o di gruppo) sulla genitorialità o su come prendersi cura del proprio figlio
12 mesi
Esposizione alle informazioni sull'assistenza sanitaria infantile, misurata dal "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Lasso di tempo: 12 mesi
Variabile binaria: uguale a uno se l'intervistato ha riferito di aver frequentato un corso o una sessione (individuale o di gruppo) su come ottenere un'assicurazione o richiedere Medicaid per il proprio figlio e dove ottenere l'assistenza sanitaria per il proprio figlio
12 mesi
Esposizione ai servizi correlati all'istruzione, misurata dal "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Lasso di tempo: 12 mesi
Variabile binaria: uguale a uno se l'intervistato ha riferito di aver partecipato alla preparazione GED, al tutoraggio o all'aiuto esterno con il lavoro scolastico o al programma per la preparazione al diploma di scuola superiore
12 mesi
Esposizione alla consulenza professionale o alla formazione professionale, come misurato dal "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Lasso di tempo: 12 mesi
Variabile binaria: uguale a uno se l'intervistato ha riferito di aver partecipato a consulenza professionale o formazione professionale
12 mesi
Esposizione a informazioni sui metodi di controllo delle nascite, come misurato dal "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
Lasso di tempo: 12 mesi
Variabile binaria: uguale a uno se l'intervistato ha riferito di aver ricevuto informazioni da medico, infermiere, visitatore domiciliare o clinica in merito ai metodi di controllo delle nascite
12 mesi
Conoscenza dei preservativi
Lasso di tempo: 12 mesi
Variabile continua che è la proporzione corretta delle risposte di una madre a sei elementi del sondaggio sulla sua conoscenza dei preservativi; ognuno dei sei singoli item è binario, indicando corretto (singolo item=1) o errato (singolo item=0). La proporzione corretta va da 0 a 1, con valori più alti che indicano una maggiore conoscenza. Elementi raccolti utilizzando il "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 mesi
Conoscenza della pillola anticoncezionale
Lasso di tempo: 12 mesi
Variabile continua che è la proporzione corretta delle risposte di una madre a cinque elementi del sondaggio sulla sua conoscenza delle pillole anticoncezionali; ciascuno dei cinque singoli elementi è binario, indicando corretto (singolo elemento=1) o errato (singolo elemento=0). La proporzione corretta va da 0 a 1, con valori più alti che indicano grande conoscenza. Elementi raccolti utilizzando il "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 mesi
Conoscenza degli IUD
Lasso di tempo: 12 mesi
Variabile continua che è la proporzione corretta delle risposte di una madre a sei elementi del sondaggio sulla sua conoscenza degli IUD; ciascuno dei sei singoli elementi è binario, indicando corretto (singolo elemento=1) o errato (singolo elemento=0). La proporzione corretta può variare da 0 a 1, con valori più alti che indicano una maggiore conoscenza. Elementi raccolti utilizzando il "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 mesi
Conoscenza di altri metodi ormonali e LARC
Lasso di tempo: 12 mesi
Variabile continua che è la proporzione corretta delle risposte di una madre a cinque elementi del sondaggio sulla sua conoscenza di altre forme di controllo delle nascite; ciascuno dei cinque singoli elementi è binario, indicando risposte corrette (singolo elemento=1) o errate (singolo elemento=0). La proporzione corretta va da 0 a 1, con valori più alti che indicano una maggiore conoscenza.
12 mesi
Uso di un LARC
Lasso di tempo: 12 mesi
Misura binaria pari a uno se l'intervistato ha indicato di utilizzare uno IUD o un impianto, come misurato dal "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 mesi
Sesso non protetto
Lasso di tempo: 12 mesi
Misura binaria pari a uno se l'intervistato ha indicato di aver avuto rapporti sessuali nei 3 mesi precedenti al sondaggio e di aver avuto rapporti sessuali senza utilizzare il controllo delle nascite, come misurato dal "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 mesi
Intenzione di nascite spaziali
Lasso di tempo: 12 mesi
Variabile binaria: pari a uno se la donna dichiara di voler avere il prossimo figlio tra due e tre anni o più di tre anni dalla data dell'indagine o di non volere altri figli, e zero se dichiara di volerlo avere figlio successivo a meno di un anno o da uno a due anni dalla data del sondaggio o è incinta al momento del sondaggio, come misurato dal "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 mesi
L'impegno della madre nel gioco con il bambino
Lasso di tempo: 12 mesi
Variabile a scala continua a più elementi che è la media delle risposte di una madre a cinque singoli elementi del sondaggio categoriale; la variabile varia da 0 a 3 con valori più alti che indicano un'interazione più frequente con il bambino. Voci individuali misurate dal "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 mesi
L'impegno del padre con il bambino
Lasso di tempo: 12 mesi
Variabile a scala continua a più elementi: media delle risposte di una madre a otto elementi del sondaggio sul padre di suo figlio HFHF; la variabile varia da 0 a 3 con valori più alti che indicano un'interazione più frequente con il bambino. Gli elementi del sondaggio provengono dal "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 mesi
Qualità della relazione di co-genitorialità
Lasso di tempo: 12 mesi
Variabile a scala continua multi-item: media delle risposte della madre a sette item del sondaggio; variabile varia da 1 a 5 con valori più alti che indicano una relazione di co-genitorialità più forte. Elementi del sondaggio raccolti utilizzando il "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 mesi
Sostegno finanziario del padre
Lasso di tempo: 12 mesi
Variabile binaria: uguale a uno se la madre riferisce che il padre di suo figlio copre circa la metà o più delle spese associate alla crescita del figlio e zero se la madre riferisce che il padre di suo figlio copre meno della metà dei costi del figlio misurati dal "Positive Adolescente Futures" Sondaggio finale di follow-up a 12 mesi - Texas"
12 mesi
Capacità di autosufficienza- Obiettivi, piani, risoluzione dei problemi
Lasso di tempo: 12 mesi
Variabile a scala continua a più elementi: media delle risposte di una madre a sette elementi del sondaggio sui suoi obiettivi, attenzione e risoluzione dei problemi. Ogni elemento varia da 1 a 4, con numeri più alti che corrispondono a un accordo più forte. Elementi misurati utilizzando il "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 mesi
Numero di visite al pozzo
Lasso di tempo: 12 mesi
Conteggio variabile pari al numero di volte riportato dall'intervistato in cui il bambino ha visto un medico, un infermiere o un altro operatore sanitario per un controllo regolare, come riportato nel "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 mesi
Assicurazione sanitaria per bambino
Lasso di tempo: 12 mesi
Variabile binaria uguale a uno se l'intervistato ha riferito di avere un'assicurazione sanitaria per suo figlio, come riportato nel "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mathematica Policy Research, Inc.

Collaboratori

The Office of Adolescent Health, HHS
Decision Information Resources, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: John Deke, Mathematica Policy Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 50023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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