乳がん手術における強制空気加温機能付きサーマルスーツ
2018年10月28日 更新者：Tampere University Hospital
乳がん手術における強制空気加温を備えたサーマルスーツ：ランダム化された臨床調査
この臨床研究の目的は、強制空気加温を備えたサーマルスーツが、従来の加温方法よりも術中の不注意による低体温を防ぐのに効果的であることを証明することです。
研究会は、来院から手術後の病室まで保温服を着用します。
手術室では、強制空気加温装置がサーマル スーツのズボンの脚に接続され、手術中に装置がオンになります。
対照群は通常の病衣を着ます。
術中の加温は、加温マットレスと強制空気加温ブランケットで管理されます。
主要エンドポイントは、麻酔後のケアユニットに到着した後の深部体温です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tampere、フィンランド、33900
- TAYS Hatanpää
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 原発性乳癌手術
- 腋窩リンパ節郭清を伴うまたは伴わない片側切除または乳房切除
- 体格指数 25-40
除外基準:
- アサ > Ⅲ
- 精神状態の低下
- 不十分なフィンランド語スキル
- 全身麻酔以外
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：サーマルスーツ
|
サーマル スーツのズボンの脚には、強制空気加温装置が接続されます。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：従来の病衣
|
術中は、下半身用の加温マットレスと強制空気加温ブランケットを使用します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コア温度
時間枠：1時間
|
麻酔後ケアユニット到着後の深部体温
|
1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Maija-Liisa Kalliomäki、Tampere University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月20日
一次修了 (実際)
2018年7月6日
研究の完了 (実際)
2018年7月6日
試験登録日
最初に提出
2018年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月1日
最初の投稿 (実際)
2018年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月28日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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