Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tepelný oblek s nuceným ohřevem vzduchu v chirurgii rakoviny prsu

28. října 2018 aktualizováno: Tampere University Hospital

Tepelný oblek s nuceným ohřevem vzduchu při operaci rakoviny prsu: Randomizované klinické vyšetření

Cílem tohoto klinického výzkumu je prokázat, že termo oblek s nuceným ohřevem vzduchu je účinnější v prevenci nechtěné intraoperační hypotermie než konvenční metody ohřevu. Studijní skupina bude mít termo oblek od příjezdu do nemocnice až po oddělení po operaci. Na operačním sále bude zařízení pro nucené ohřívání vzduchu připojeno ke nohavicím termokombinátu a zařízení bude zapnuto během operace. Kontrolní skupina bude mít normální nemocniční oblečení. Intraoperační vyhřívání bude řešeno pomocí vyhřívací matrace a přikrývky s nuceným oběhem vzduchu. Primárním cílovým parametrem je teplota v jádře po příjezdu na jednotku poanesteziologické péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Tampere, Finsko, 33900
        • TAYS Hatanpää

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární operace rakoviny prsu
  • jednostranná resekce nebo mastektomie s axilární lymfadenektomií nebo bez ní
  • index tělesné hmotnosti 25-40

Kritéria vyloučení:

  • ASA > III
  • snížený duševní stav
  • nedostatečné znalosti finštiny
  • jiná než celková anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Termální oblek
Přístroj: Termální oblek
Zařízení pro nucené ohřívání vzduchu bude připojeno ke nohavicím termo obleku.
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční nemocniční oblečení
Přístroj: Konvenční nemocniční oblečení
Vyhřívací matrace a přikrývka s nuceným oběhem vzduchu na spodní část těla se budou používat intraoperačně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota jádra
Časové okno: 1 hodina
Teplota jádra po příjezdu na oddělení poanesteziologické péče
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tampere University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

6. července 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

6. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R17137

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Termální oblek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit