Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kombinezon termiczny z wymuszonym obiegiem powietrza w chirurgii raka piersi

28 października 2018 zaktualizowane przez: Tampere University Hospital

Kombinezon termiczny z wymuszonym obiegiem powietrza w chirurgii raka piersi: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest wykazanie, że kombinezon termiczny z wymuszonym obiegiem powietrza skuteczniej zapobiega niezamierzonej hipotermii śródoperacyjnej niż konwencjonalne metody ogrzewania. Grupa badana będzie miała kombinezon termiczny od momentu przybycia do szpitala aż do sali pooperacyjnej. Na bloku operacyjnym aparat grzewczy z wymuszonym obiegiem powietrza będzie podłączony do nogawek kombinezonu termicznego i będzie włączany podczas operacji. Grupa kontrolna będzie miała normalne ubranie szpitalne. Ocieplenie śródoperacyjne będzie zapewnione za pomocą materaca grzewczego i koca ogrzewającego z wymuszonym obiegiem powietrza. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest temperatura głęboka po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33900
        • TAYS Hatanpää

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotną operację raka piersi
  • jednostronna resekcja lub mastektomia z limfadenektomią pachową lub bez
  • wskaźnik masy ciała 25-40

Kryteria wyłączenia:

  • ASA > III
  • obniżony stan psychiczny
  • niewystarczająca znajomość języka fińskiego
  • inne niż znieczulenie ogólne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kombinezon termiczny
Urządzenie: Kombinezon termiczny
Do nogawek kombinezonu termicznego zostanie podłączone urządzenie grzewcze z wymuszonym obiegiem powietrza.
ACTIVE_COMPARATOR: Tradycyjne ubrania szpitalne
Urządzenie: Tradycyjne ubrania szpitalne
Materac rozgrzewający i koc ogrzewający dolną część ciała z wymuszonym obiegiem powietrza zostaną użyte śródoperacyjnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura rdzenia
Ramy czasowe: 1 godzina
Temperatura głęboka po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 lipca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R17137

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kombinezon termiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj