Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Termodragt med tvungen luftopvarmning i brystkræftkirurgi

28. oktober 2018 opdateret af: Tampere University Hospital

Termisk dragt med tvungen luftopvarmning i brystkræftkirurgi: en randomiseret klinisk undersøgelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at bevise, at termodragten med tvungen luftopvarmning er mere effektiv til at forhindre utilsigtet intraoperativ hypotermi end konventionelle opvarmningsmetoder. Studiegruppen vil have termodragten fra ankomst til hospitalet til afdelingen efter operationen. På operationsstuen vil en tvungen luftopvarmning være forbundet til termodragtens bukseben, og enheden vil blive tændt under operationen. Kontrolgruppen vil have normalt hospitalstøj. Intraoperativ opvarmning vil blive styret med den varme madras og et varmlufttæppe. Det primære endepunkt er kernetemperatur efter ankomst til post-anæstesiafdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33900
        • TAYS Hatanpää

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær brystkræftoperation
  • ensidig resektion eller mastektomi med eller uden aksillær lymfadenektomi
  • body mass index 25-40

Ekskluderingskriterier:

  • ASA > III
  • nedsat mental status
  • utilstrækkelige finske sprogfærdigheder
  • andet end generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Termodragt
Enhed: Termodragt
Enheden til opvarmning af tvungen luft vil blive forbundet til termodragtens bukseben.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelt hospitalstøj
Enhed: Konventionelt hospitalstøj
Varmemadrassen og et varmlufttæppe til underkroppen vil blive brugt intraoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kernetemperatur
Tidsramme: 1 time
Kernetemperatur efter ankomst til post-anæstesiafdelingen
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R17137

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Termodragt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner