Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тепловой костюм с принудительным воздушным обогревом в хирургии рака молочной железы

28 октября 2018 г. обновлено: Tampere University Hospital

Тепловой костюм с принудительным подогревом воздуха в хирургии рака молочной железы: рандомизированное клиническое исследование

Целью данного клинического исследования является доказательство того, что тепловой костюм с принудительным воздушным обогревом более эффективен для предотвращения непреднамеренной интраоперационной гипотермии, чем традиционные методы согревания. У исследовательской группы будет термокостюм с момента прибытия в больницу до поступления в палату после операции. В операционной к штанинам термокостюма подключат устройство принудительного воздушного обогрева и включат его во время операции. Контрольная группа будет в обычной больничной одежде. Интраоперационное согревание будет осуществляться с помощью согревающего матраса и согревающего одеяла с принудительной подачей воздуха. Первичной конечной точкой является температура тела после поступления в отделение посленаркозной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • первичная хирургия рака молочной железы
  • односторонняя резекция или мастэктомия с или без подмышечной лимфаденэктомии
  • индекс массы тела 25-40

Критерий исключения:

  • АСА > III
  • снижение психического статуса
  • недостаточное знание финского языка
  • кроме общей анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тепловой костюм
Устройство: Тепловой костюм
К штанинам теплового костюма будет присоединено устройство принудительного обогрева.
ACTIVE_COMPARATOR: Обычная больничная одежда
Устройство: Обычная больничная одежда
Во время операции будут использоваться согревающий матрас и согревающее одеяло с принудительной подачей воздуха для нижней части тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Температура процессора
Временное ограничение: 1 час
Центральная температура после поступления в посленаркозное отделение
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tampere University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R17137

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тепловой костюм

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться