Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämpöpuku, jossa on pakotettu ilmalämmitys rintasyöpäkirurgiassa

sunnuntai 28. lokakuuta 2018 päivittänyt: Tampere University Hospital

Lämpöpuku, jossa on pakotettu ilmalämmitys rintasyöpäkirurgiassa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että lämpöpuku pakotetulla ilmalämmityksellä on tehokkaampi estämään tahatonta intraoperatiivista hypotermiaa kuin perinteiset lämmitysmenetelmät. Tutkimusryhmällä on lämpöpuku sairaalaan saapumisesta leikkauksen jälkeen osastolle. Leikkaussalissa paineilmalämmityslaite liitetään lämpöpuvun housujen lahkeisiin ja laite kytketään päälle leikkauksen aikana. Kontrolliryhmällä on normaalit sairaalavaatteet. Leikkauksen sisäistä lämpenemistä hoidetaan lämmityspatjalla ja paineilmalämmityspeitolla. Ensisijainen päätetapahtuma on sisälämpötila anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Tampere, Suomi, 33900
        • TAYS Hatanpää

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarinen rintasyövän leikkaus
  • yksipuolinen resektio tai mastektomia kainalon lymfadenektomialla tai ilman sitä
  • painoindeksi 25-40

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA > III
  • alentunut henkinen tila
  • riittämätön suomen kielen taito
  • muuta kuin yleisanestesiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lämpöpuku
Laite: Lämpöpuku
Pakkoilmalämmityslaite liitetään lämpöpuvun housujen lahkeisiin.
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteiset sairaalavaatteet
Laite: Perinteiset sairaalavaatteet
Lämmityspatja ja alavartalon paineilmalämmityspeitto käytetään leikkauksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ydinlämpötila
Aikaikkuna: 1 tunti
Ydinlämpö anestesian jälkeiseen hoitoon saapumisen jälkeen
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tampere University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R17137

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lämpöpuku

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa