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乳腺癌手术中强制通风加温的保暖服

2018年10月28日 更新者:Tampere University Hospital

乳腺癌手术中强制通风加温的保暖服:一项随机临床调查

这项临床研究的目的是证明与传统的加温方法相比,带有强制通风加温功能的热服更能有效地防止术中意外体温过低。 研究小组从到达医院到手术后到病房都将穿着保暖服。 在手术室中,强制空气加热装置将连接到保暖服的裤腿上,并在手术过程中打开该装置。 对照组将穿着普通的医院衣服。 术中加温将通过加温床垫和强制通风加温毯进行。 主要终点是到达麻醉后监护室后的核心温度。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tampere、芬兰、33900
        • TAYS Hatanpää

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 原发性乳腺癌手术
  • 单侧切除术或乳房切除术伴或不伴腋窝淋巴结清扫术
  • 体重指数 25-40

排除标准:

  • ASA > III
  • 精神状态下降
  • 芬兰语能力不足
  • 除了全身麻醉

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:保暖服
强制空气加温装置将连接到保暖服的裤腿上。
ACTIVE_COMPARATOR:常规医院服
术中将使用下半身的保暖床垫和强制通风保暖毯。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
核心温度
大体时间:1小时
到达麻醉后监护室后的核心温度
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Maija-Liisa Kalliomäki、Tampere University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月20日

初级完成 (实际的)

2018年7月6日

研究完成 (实际的)

2018年7月6日

研究注册日期

首次提交

2018年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月1日

首次发布 (实际的)

2018年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月28日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R17137

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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保暖服的临床试验

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