Termálruha kényszerlevegő-melegítéssel a mellráksebészetben
2018. október 28. frissítette: Tampere University Hospital
Termálruha kényszerlevegő-melegítéssel a mellráksebészetben: Randomizált klinikai vizsgálat
Jelen klinikai vizsgálat célja annak bizonyítása, hogy a kényszerlégmelegítésű termoruha hatékonyabban megelőzi a véletlen intraoperatív hipotermiát, mint a hagyományos melegítési módszerek.
A vizsgálócsoport a kórházba érkezéstől a műtét utáni osztályig a termálruhát kapja.
A műtőben a hőlégfúvó nadrágszáraihoz légnyomásos melegítőt csatlakoztatnak, és a műtét során bekapcsolják a készüléket.
A kontrollcsoport normál kórházi ruhát visel.
Az intraoperatív felmelegedés a melegítő matraccal és egy légsűrített melegítő takaróval lesz megoldva.
Az elsődleges végpont a maghőmérséklet az érzéstelenítés utáni osztályra érkezés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tampere, Finnország, 33900
- TAYS Hatanpää
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elsődleges emlőrák műtét
- egyoldali reszekció vagy mastectomia axilláris lymphadenectomiával vagy anélkül
- testtömegindex 25-40
Kizárási kritériumok:
- ASA > III
- csökkent mentális állapot
- nem megfelelő finn nyelvtudás
- az általános érzéstelenítésen kívül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Thermal ruha
|
A hőlégfúvós melegítő berendezés a termoruha nadrágszárához lesz csatlakoztatva.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos kórházi ruhák
|
A melegítő matracot és az alsótestre kiszellőztetett melegítő takarót műtét közben használjuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maghőmérséklet
Időkeret: 1 óra
|
Maghőmérséklet az érzéstelenítés utáni osztályra érkezés után
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. február 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. július 6.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. július 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R17137
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .