- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03420924
유방암 수술에서 강제 공기 가온 기능이 있는 보온복
2018년 10월 28일 업데이트: Tampere University Hospital
유방암 수술에서 강제 공기 가온을 사용한 열 보호복: 무작위 임상 조사
이 임상 조사의 목적은 강제 공기 가온이 포함된 보온복이 기존의 가온 방법보다 우발적인 수술 중 저체온증을 예방하는 데 더 효과적이라는 것을 증명하는 것입니다.
스터디 그룹은 병원 도착부터 수술 후 병실까지 보온복을 착용합니다.
수술실에서는 강제 공기 가온 장치를 열복의 바지 다리에 연결하고 수술 중에 장치를 켭니다.
대조군은 일반 병원복을 입습니다.
수술 중 가온은 가온 매트리스와 강제 공기 가온 담요로 관리됩니다.
1차 종료점은 마취 후 치료실에 도착한 후 심부 온도입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tampere, 핀란드, 33900
- TAYS Hatanpää
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 일차 유방암 수술
- 액와 림프절 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 일방적 절제 또는 유방 절제술
- 체질량 지수 25-40
제외 기준:
- ASA > Ⅲ
- 정신 상태 감소
- 부족한 핀란드어 실력
- 전신마취 외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 보온복
|
보온복의 바지 다리 부분에 강제 공기 가온 장치를 연결합니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 병원복
|
보온 매트리스와 하반신용 강제 공기 보온 담요가 수술 중 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중심 온도
기간: 1 시간
|
마취 후 치료실 도착 후 심부 체온
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 6일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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