Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Termisk dräkt med forcerad luftuppvärmning vid bröstcancerkirurgi

28 oktober 2018 uppdaterad av: Tampere University Hospital

Termisk dräkt med forcerad luftuppvärmning vid bröstcancerkirurgi: en randomiserad klinisk undersökning

Syftet med denna kliniska undersökning är att bevisa att värmedräkten med forcerad luftuppvärmning är mer effektiv för att förhindra oavsiktlig intraoperativ hypotermi än konventionella uppvärmningsmetoder. Studiegruppen kommer att ha termodressen från ankomst till sjukhuset tills till avdelningen efter operationen. På operationssalen kopplas varmluftsuppvärmningsanordningen till byxbenen på termodressen och enheten slås på under operationen. Kontrollgruppen kommer att ha normala sjukhuskläder. Intraoperativ uppvärmning kommer att hanteras med värmande madrass och en varmluftsfilt. Det primära effektmåttet är kärntemperaturen efter ankomsten till post-anestesiavdelningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33900
        • TAYS Hatanpää

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär bröstcancerkirurgi
  • ensidig resektion eller mastektomi med eller utan axillär lymfadenektomi
  • body mass index 25-40

Exklusions kriterier:

  • ASA > III
  • nedsatt mental status
  • otillräckliga finska språkkunskaper
  • annat än generell anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Termokostym
Enhet: Termokostym
Luftvärmeanordning kommer att anslutas till byxbenen på termodressen.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionella sjukhuskläder
Enhet: Konventionella sjukhuskläder
Värmemadrassen och en varmluftsfilt för underkroppen kommer att användas intraoperativt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kärntemperatur
Tidsram: 1 timme
Kärntemperatur efter ankomst till post-anestesiavdelningen
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 februari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

6 juli 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

6 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R17137

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypotermi, oavsiktlig

Kliniska prövningar på Termokostym

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera