Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Termisk drakt med tvungen luftoppvarming ved brystkreftkirurgi

28. oktober 2018 oppdatert av: Tampere University Hospital

Termisk drakt med tvungen luftoppvarming ved brystkreftkirurgi: en randomisert klinisk undersøkelse

Målet med denne kliniske undersøkelsen er å bevise at termodrakten med tvungen luftoppvarming er mer effektiv for å forhindre utilsiktet intraoperativ hypotermi enn konvensjonelle oppvarmingsmetoder. Studiegruppen skal ha termodressen fra ankomst sykehuset til avdelingen etter operasjon. På operasjonsstuen vil tvangsluftvarmeapparatet kobles til buksebena på termodressen og apparatet slås på under operasjonen. Kontrollgruppen vil ha vanlige sykehusklær. Intraoperativ oppvarming vil bli håndtert med varmemadrassen og et varmluftsteppe. Det primære endepunktet er kjernetemperatur etter ankomst til post-anestesiavdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33900
        • TAYS Hatanpää

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær brystkreftkirurgi
  • ensidig reseksjon eller mastektomi med eller uten aksillær lymfadenektomi
  • kroppsmasseindeks 25-40

Ekskluderingskriterier:

  • ASA > III
  • nedsatt mental status
  • utilstrekkelige finske språkkunnskaper
  • annet enn generell anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Termodress
Enhet: Termodress
Varmeapparat med tvungen luft kobles til buksebena på termodressen.
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonelle sykehusklær
Enhet: Konvensjonelle sykehusklær
Varmemadrassen og et varmluftsteppe for underkroppen vil bli brukt intraoperativt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjernetemperatur
Tidsramme: 1 time
Kjernetemperatur etter ankomst til post-anestesiavdelingen
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tampere University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. juli 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R17137

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Termodress

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere