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腹腔鏡下ヘルニア修復における精巣血流と量に対する分割メッシュの使用と非分割メッシュの使用の影響

2018年2月2日 更新者:Murat Ferhat Ferhatoglu、Okan University
腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復技術は、いくつかの研究で観血的技術と比較されています。 しかし、同じ手術手技における同じ種類のメッシュの異なる使用方法、およびこの異なる使用が精巣容積と血流に及ぼす影響について研究した人は誰もいませんでした。 この研究の目的は、ドップラー超音波検査を使用して、腹腔鏡下全腹膜外ヘルニア修復術における分割メッシュと分割メッシュの6か月後の精巣容積と血流に対する影響を調査することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34734
        • Okan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

片側鼠径ヘルニア患者 男性患者

-

除外基準:

大腿ヘルニアを患っている患者 両側鼠径ヘルニアを患っている患者 再発性鼠径ヘルニアを患っている患者 女性患者 骨盤手術の病歴がある患者 骨盤に大きな外傷の病歴がある患者 骨盤放射線療法の病歴がある患者 陰嚢の外傷または手術歴のある患者 重度の心臓病、肺疾患を患っている患者疾患 患者は前立腺肥大症を患っている 患者は鼠径ヘルニア嵌頓の既往歴がある

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:分割メッシュグループ
このグループでは、外科医は腹腔鏡下完全腹膜外修復術において 2 本の脚に分割されたメッシュを使用します。
腹腔鏡下鼠径ヘルニア完全腹膜外手術は、腹腔に入らずに行う技術です。
他の:非分割メッシュグループ
このグループでは、外科医は非分割メッシュを使用して腹腔鏡下完全腹膜外修復術を行います。
腹腔鏡下鼠径ヘルニア完全腹膜外手術は、腹腔に入らずに行う技術です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
精巣容積
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
精巣動脈の血流
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年2月1日

一次修了 (予想される)

2019年2月1日

研究の完了 (予想される)

2020年2月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月2日

最初の投稿 (実際)

2018年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月2日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OkanU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

鼠径ヘルニアの臨床試験

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