- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03421925
Auswirkungen der Verwendung eines geteilten Netzes und eines nicht geteilten Netzes auf den Blutfluss und das Volumen des Hodens bei der laparoskopischen Hernienreparatur
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34734
- Okan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit einseitigem Leistenbruch. Männliche Patienten
-
Ausschlusskriterien:
Patienten haben einen Oberschenkelbruch. Patienten haben einen bilateralen Leistenbruch. Patienten haben einen rezidivierenden Leistenbruch. Weibliche Patienten. Patienten mit einer Vorgeschichte von Beckenoperationen Erkrankungen: Die Patienten leiden an einer gutartigen Prostatahyperplasie. Bei den Patienten ist in der Vergangenheit ein Leistenbruch aufgetreten
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Geteilte Mesh-Gruppe
In dieser Gruppe verwendet der Chirurg ein in zwei Beine geteiltes Netz für die laparoskopische, vollständig extraperitoneale Reparatur
|
Das laparoskopische, vollständig extraperitoneale Verfahren bei Leistenhernien ist eine Technik, bei der nicht in die Bauchhöhle eingedrungen wird
|
|
Sonstiges: Nicht geteilte Netzgruppe
In dieser Gruppe verwendet der Chirurg ein nicht geteiltes Netz bei der laparoskopischen, vollständig extraperitonealen Reparatur
|
Das laparoskopische, vollständig extraperitoneale Verfahren bei Leistenhernien ist eine Technik, bei der nicht in die Bauchhöhle eingedrungen wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Hodenvolumen
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutfluss in der Hodenarterie
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OkanU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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