Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky použití dělené síťky a použití nedělené síťky na průtok krve a objem varlat při laparoskopické opravě kýly

2. února 2018 aktualizováno: Murat Ferhat Ferhatoglu, Okan University
Laparoskopické techniky opravy tříselné kýly byly v několika studiích srovnávány s otevřenými technikami. Nikdo však nestudoval různá použití stejného typu síťky na stejnou chirurgickou techniku ​​a účinky tohoto odlišného použití na objem varlat a průtok krve. Cílem této studie je prozkoumat účinky dělené a nerozdělené síťky v laparoskopické totálně extraperitoneální technice opravy kýly po 6 měsících na objem varlat a průtok krve pomocí dopplerovské ultrasonografie

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34734
        • Okan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s jednostrannou tříselnou kýlou Pacienti mužského pohlaví

-

Kritéria vyloučení:

Pacienti mají femorální kýlu Pacienti mají oboustrannou tříselnou kýlu Pacienti mají recidivující tříselnou kýlu Pacientky Pacienti s anamnézou pánevního chirurgického zákroku Pacienti s anamnézou velkého poranění pánve Pacienti s anamnézou pánevní radioterapie Pacienti mají předchozí trauma skrota nebo chirurgický zákrok v anamnéze Pacienti mají těžké srdeční onemocnění, plicní onemocnění Pacienti mají benigní hyperplazii prostaty Pacienti mají v anamnéze inkarceraci tříselné kýly

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rozdělená síťová skupina
V této skupině chirurg použije síťku rozdělenou na dvě nohy při laparoskopické totálně extraperitoneální opravě
Postup: Laparoskopický totálně extraperitoneální výkon u tříselné kýly
Laparoskopický totálně extraperitoneální výkon u tříselné kýly je technika, která se provádí tak, že se nevstoupí do peritoneální dutiny
Jiný: Nerozdělená síťová skupina
V této skupině bude chirurg používat nerozdělenou síťku při laparoskopické totálně extraperitoneální opravě
Postup: Laparoskopický totálně extraperitoneální výkon u tříselné kýly
Laparoskopický totálně extraperitoneální výkon u tříselné kýly je technika, která se provádí tak, že se nevstoupí do peritoneální dutiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objem varlat
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průtok krve varlata tepna
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Okan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OkanU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kýla, Inguinální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit