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Efectos del uso de malla dividida y el uso de una malla no dividida sobre el flujo y volumen sanguíneo testicular en la reparación laparoscópica de hernia

2 de febrero de 2018 actualizado por: Murat Ferhat Ferhatoglu, Okan University
Las técnicas laparoscópicas de reparación de hernias inguinales se han comparado con las técnicas abiertas en varios estudios. Sin embargo, nadie estudió sobre los diferentes usos del mismo tipo de malla en la misma técnica quirúrgica, y los efectos de este uso diferente sobre el volumen testicular y el flujo sanguíneo. El objetivo de este estudio es investigar los efectos a los 6 meses de la malla dividida y no dividida en la técnica de reparación laparoscópica de hernia totalmente extraperitoneal sobre el volumen testicular y el flujo sanguíneo mediante el uso de Ultrasonografía Doppler.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34734
        • Okan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con hernia inguinal unilateral Pacientes masculinos

-

Criterio de exclusión:

Pacientes con hernia femoral Pacientes con hernia inguinal bilateral Pacientes con hernia inguinal recurrente Pacientes mujeres Pacientes con antecedentes de cirugía pélvica Pacientes con antecedentes de trauma pélvico mayor Pacientes con antecedentes de radioterapia pélvica Pacientes con trauma escrotal previo o antecedentes de cirugía Pacientes con enfermedades cardíacas graves, enfermedades pulmonares enfermedades Los pacientes tienen hiperplasia prostática benigna Los pacientes tienen antecedentes de incarceración de hernia inguinal

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de malla dividida
En este grupo, el cirujano utilizará una malla dividida en dos piernas en la reparación laparoscópica totalmente extraperitoneal
Procedimiento: Procedimiento laparoscópico totalmente extraperitoneal para hernia inguinal
El procedimiento laparoscópico totalmente extraperitoneal para la hernia inguinal es una técnica que se realiza sin entrar en la cavidad peritoneal
Otro: Grupo de malla no dividida
En este grupo, el cirujano utilizará una malla no dividida en la reparación laparoscópica totalmente extraperitoneal
Procedimiento: Procedimiento laparoscópico totalmente extraperitoneal para hernia inguinal
El procedimiento laparoscópico totalmente extraperitoneal para la hernia inguinal es una técnica que se realiza sin entrar en la cavidad peritoneal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Volumen testicular
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Flujo sanguíneo de la arteria testicular
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Okan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OkanU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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