Az osztott háló és a nem osztott háló használatának hatásai a here véráramára és térfogatára laparoszkópos sérvjavításkor
2018. február 2. frissítette: Murat Ferhat Ferhatoglu, Okan University
A laparoszkópos lágyéksérv-javítási technikákat számos tanulmányban hasonlították össze a nyílt technikákkal.
Senki azonban nem tanulmányozta az azonos típusú hálók különböző felhasználásait ugyanazon a műtéti technikán, és ennek az eltérő felhasználásnak a herék térfogatára és véráramlására gyakorolt hatását.
Ennek a vizsgálatnak a célja az osztott és nem osztott háló laparoszkópos, teljesen extraperitoneális sérvjavító technikával végzett hatásainak vizsgálata 6 hónapos korban a heretérfogatra és a véráramlásra Doppler ultrahang segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34734
- Okan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egyoldali lágyéksérvben szenvedő betegek Férfi betegek
-
Kizárási kritériumok:
A betegek combcsonti sérvben szenvednek A betegeknek kétoldali lágyéksérve van A betegeknek visszatérő lágyéksérve van Női betegek Kismedencei műtéten átesett betegek Kismedencei súlyos traumán átesett betegek Kismedencei sugárkezelésen átesett betegek A betegek korábbi herezacskó-sérvük vagy műtéti anamnézisük A betegek súlyos szívbetegségben szenvednek, tüdőgyulladás betegségek Jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedő betegeknél A betegek anamnézisében lágyéksérv volt
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Osztott hálócsoport
Ebben a csoportban a sebész két lábra osztott hálót használ a laparoszkópos, teljesen extraperitoneális helyreállítás során.
|
A inguinalis hernia laparoszkópos, teljesen extraperitoneális eljárása egy olyan technika, amelyet úgy végeznek, hogy nem lépnek be a hasüregbe
|
|
Egyéb: Nem osztott hálócsoport
Ebben a csoportban a sebész nem osztott hálót használ a laparoszkópos, teljesen extraperitoneális helyreállításhoz
|
A inguinalis hernia laparoszkópos, teljesen extraperitoneális eljárása egy olyan technika, amelyet úgy végeznek, hogy nem lépnek be a hasüregbe
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A herék térfogata
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A here artériás véráramlása
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 2.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OkanU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .