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Efeitos do uso de tela dividida e não dividida no fluxo sanguíneo testicular e no volume no reparo laparoscópico de hérnia

2 de fevereiro de 2018 atualizado por: Murat Ferhat Ferhatoglu, Okan University
As técnicas de reparo de hérnia inguinal laparoscópicas foram comparadas com as técnicas abertas em vários estudos. No entanto, ninguém estudou sobre os diferentes usos do mesmo tipo de tela na mesma técnica cirúrgica e os efeitos desse uso diferente no volume testicular e no fluxo sanguíneo. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos em 6 meses da malha dividida e não dividida na técnica de correção de hérnia totalmente extraperitoneal laparoscópica no volume testicular e no fluxo sanguíneo por meio da ultrassonografia Doppler

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34734
        • Okan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com hérnia inguinal unilateral Pacientes do sexo masculino

-

Critério de exclusão:

Pacientes com hérnia femoral Pacientes com hérnia inguinal bilateral Pacientes com hérnia inguinal recorrente Pacientes do sexo feminino Pacientes com história de cirurgia pélvica Pacientes com história de trauma pélvico grave Pacientes com história de radioterapia pélvica Pacientes com trauma escrotal prévio ou história de cirurgia Pacientes com doenças cardíacas graves, pulmonares doenças Os pacientes têm hiperplasia benigna da próstata Os pacientes têm história de encarceramento de hérnia inguinal

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de malha dividida
Neste grupo, o cirurgião utilizará uma tela dividida em duas pernas em reparo laparoscópico totalmente extraperitoneal
Procedimento laparoscópico totalmente extraperitoneal para hérnia inguinal é uma técnica que é feita por não entrar na cavidade peritoneal
Outro: Grupo de malha não dividida
Neste grupo, o cirurgião usará uma tela não dividida em reparo laparoscópico totalmente extraperitoneal
Procedimento laparoscópico totalmente extraperitoneal para hérnia inguinal é uma técnica que é feita por não entrar na cavidade peritoneal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Volume testicular
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Fluxo sanguíneo da artéria testicular
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OkanU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hérnia Inguinal

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