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Effets de l'utilisation d'un maillage divisé et d'un maillage non divisé sur le débit sanguin testiculaire et le volume dans la réparation laparoscopique d'une hernie

2 février 2018 mis à jour par: Murat Ferhat Ferhatoglu, Okan University
Les techniques laparoscopiques de réparation des hernies inguinales ont été comparées aux techniques ouvertes dans plusieurs études. Cependant, personne n'a étudié les différentes utilisations d'un même type de treillis sur la même technique chirurgicale, et les effets de cette utilisation différente sur le volume testiculaire et le flux sanguin. L'objectif de cette étude est d'étudier les effets à 6 mois de la maille divisée et non divisée dans la technique laparoscopique de réparation de hernie totalement extrapéritonéale sur le volume testiculaire et le flux sanguin à l'aide de l'échographie Doppler.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34734
        • Okan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

Patients avec hernie inguinale unilatérale Patients masculins

-

Critère d'exclusion:

Les patients ont une hernie fémorale Les patients ont une hernie inguinale bilatérale Les patients ont une hernie inguinale récurrente Les patients de sexe féminin Les patients ayant des antécédents de chirurgie pelvienne Les patients ayant des antécédents de traumatisme pelvien majeur Les patients ayant des antécédents de radiothérapie pelvienne Les patients ayant des antécédents de traumatisme scrotal ou de chirurgie maladies Les patients ont une hyperplasie bénigne de la prostate Les patients ont des antécédents d'incarcération d'une hernie inguinale

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de mailles divisé
Dans ce groupe, le chirurgien utilisera un treillis divisé en deux jambes dans la réparation laparoscopique totalement extrapéritonéale
Procédure: Procédure laparoscopique totalement extrapéritonéale pour hernie inguinale
La procédure laparoscopique totalement extrapéritonéale pour la hernie inguinale est une technique qui se fait en ne pénétrant pas dans la cavité péritonéale
Autre: Groupe de mailles non divisé
Dans ce groupe, le chirurgien utilisera un treillis non divisé dans la réparation laparoscopique totalement extrapéritonéale
Procédure: Procédure laparoscopique totalement extrapéritonéale pour hernie inguinale
La procédure laparoscopique totalement extrapéritonéale pour la hernie inguinale est une technique qui se fait en ne pénétrant pas dans la cavité péritonéale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Volume testiculaire
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Flux sanguin de l'artère testiculaire
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Okan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2018

Première publication (Réel)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OkanU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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