Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van het gebruik van een gedeeld gaas en het gebruik van een niet-verdeeld gaas op de testiculaire doorbloeding en het volume bij laparoscopisch herstel van hernia's

2 februari 2018 bijgewerkt door: Murat Ferhat Ferhatoglu, Okan University
Laparoscopische hersteltechnieken voor liesbreuken zijn in verschillende onderzoeken vergeleken met de open technieken. Niemand bestudeerde echter de verschillende toepassingen van hetzelfde type mesh bij dezelfde chirurgische techniek en de effecten van dit verschillende gebruik op het testiculaire volume en de bloedstroom. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten na 6 maanden van de gedeelde en niet-gedeelde mesh in laparoscopische totaal extraperitoneale hernia-reparatietechniek op het testiculaire volume en de bloedstroom door middel van Doppler-echografie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34734
        • Okan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met eenzijdige liesbreuk Mannelijke patiënten

-

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met femurhernia Patiënten met bilaterale liesbreuk Patiënten met recidiverende liesbreuk Vrouwelijke patiënten Patiënten met een voorgeschiedenis van bekkenchirurgie Patiënten met een voorgeschiedenis van groot bekkentrauma Patiënten met een voorgeschiedenis van bekkenradiotherapie Patiënten met een voorgeschiedenis van scrotumtrauma of een voorgeschiedenis van operaties Patiënten met zware hartaandoeningen, longaandoeningen ziekten Patiënten hebben goedaardige prostaathyperplasie Patiënten hebben een voorgeschiedenis van opsluiting van liesbreuk

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Verdeelde mesh-groep
In deze groep zal de chirurg een in twee benen verdeeld gaas gebruiken bij laparoscopische totaal extraperitoneale reparatie
Procedure: Laparoscopische totaal extraperitoneale procedure voor liesbreuk
Laparoscopische totaal extraperitoneale procedure voor liesbreuk is een techniek die wordt uitgevoerd door de peritoneale holte niet binnen te gaan
Ander: Niet-verdeelde mesh-groep
In deze groep zal de chirurg een niet-gedeelde mesh gebruiken bij laparoscopisch totaal extraperitoneaal herstel
Procedure: Laparoscopische totaal extraperitoneale procedure voor liesbreuk
Laparoscopische totaal extraperitoneale procedure voor liesbreuk is een techniek die wordt uitgevoerd door de peritoneale holte niet binnen te gaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Testiculair volume
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Testiculaire slagader doorbloeding
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Okan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OkanU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hernia, lies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren