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Effetti dell'uso della maglia divisa e dell'uso di una maglia non divisa sul flusso sanguigno testicolare e sul volume nella riparazione dell'ernia laparoscopica

2 febbraio 2018 aggiornato da: Murat Ferhat Ferhatoglu, Okan University
Le tecniche di riparazione dell'ernia inguinale laparoscopica sono state confrontate con le tecniche aperte in diversi studi. Tuttavia, nessuno ha studiato i diversi usi dello stesso tipo di rete sulla stessa tecnica chirurgica e gli effetti di questo diverso utilizzo sul volume testicolare e sul flusso sanguigno. L'obiettivo di questo studio è di indagare gli effetti a 6 mesi della rete divisa e non divisa nella tecnica laparoscopica di riparazione dell'ernia totalmente extraperitoneale sul volume testicolare e sul flusso sanguigno mediante l'uso dell'ecografia Doppler

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34734
        • Okan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con ernia inguinale monolaterale Pazienti di sesso maschile

-

Criteri di esclusione:

Pazienti con ernia femorale Pazienti con ernia inguinale bilaterale Pazienti con ernia inguinale ricorrente Pazienti di sesso femminile Pazienti con anamnesi di chirurgia pelvica Pazienti con anamnesi di trauma maggiore pelvico Pazienti con anamnesi di radioterapia pelvica Pazienti con precedente trauma scrotale o anamnesi chirurgica Pazienti con gravi malattie cardiache, polmonari malattie I pazienti hanno iperplasia prostatica benigna I pazienti hanno una storia di carcerazione di ernia inguinale

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di maglie divise
In questo gruppo, il chirurgo utilizzerà una rete divisa in due gambe nella riparazione laparoscopica totalmente extraperitoneale
Procedura: Procedura laparoscopica totalmente extraperitoneale per ernia inguinale
La procedura laparoscopica totalmente extraperitoneale per l'ernia inguinale è una tecnica che viene eseguita non entrando nella cavità peritoneale
Altro: Gruppo di maglie non divise
In questo gruppo, il chirurgo utilizzerà una rete non divisa nella riparazione laparoscopica totalmente extraperitoneale
Procedura: Procedura laparoscopica totalmente extraperitoneale per ernia inguinale
La procedura laparoscopica totalmente extraperitoneale per l'ernia inguinale è una tecnica che viene eseguita non entrando nella cavità peritoneale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume testicolare
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Flusso sanguigno dell'arteria testicolare
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Okan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OkanU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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