Pontos-Central Venous Pressure and Cardiac Surgery
2019年7月23日 更新者:Felix Balzer、Charite University, Berlin, Germany
High Central Venous Pressure After Cardiac Surgery is Associated With Increased Morbidity and Mortality
Recent studies indicated the central venous pressure (CVP) as a prognostic marker.
Therefore, we retrospectively analyzed the CVP on admission to the intensive care unit (ICU) in cardiac surgery patients regarding its prognostic value for morbidity and mortality.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5945
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Berlin、ドイツ、10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
All adult male and female patients who have undergone cardiac surgery in the period 01/06-12/13 at Campus Mitte in the Charité, approx.
7000 patients.
説明
Inclusion Criteria:
- In-patients of the Charité Universitätsmedizin Berlin
- at least 18 years old
- female or male sex
- cardiosurgical intervention (OPS 5.35 and 5.36) between 01/06 and 12/13.
- post-operative monitoring of anesthesiological intensive care unit
Exclusion Criteria:
- previous cardiosurgical interventions during the same hospital stay.
- incomplete documentation
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:平均30日
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院内死亡率
|
平均30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中心静脈圧
時間枠:集中治療室滞在、平均5日
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集中治療室の中心静脈圧
|
集中治療室滞在、平均5日
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入院
時間枠:平均13日
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入院期間
|
平均13日
|
ICU滞在
時間枠:平均5日
|
集中治療室の入院期間
|
平均5日
|
ICU再入院
時間枠:平均30日
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再入院者数
|
平均30日
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腎不全 - 1
時間枠:集中治療室滞在、平均5日
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腎不全の発生率
|
集中治療室滞在、平均5日
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腎不全 - 2
時間枠:集中治療室滞在、平均5日
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透析期間
|
集中治療室滞在、平均5日
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腎不全 - 3
時間枠:集中治療室滞在、平均5日
|
尿の生成
|
集中治療室滞在、平均5日
|
脳卒中
時間枠:入院期間は平均13日
|
脳卒中の発生率
|
入院期間は平均13日
|
死亡率-1
時間枠:90日
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90日後の死亡率
|
90日
|
死亡率-2
時間枠:180日
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180日後の死亡率
|
180日
|
mortality rate-3
時間枠:3 years
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mortality rate after 3 years
|
3 years
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死亡率-4
時間枠:1年
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1年後の死亡率
|
1年
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mortality rate-5
時間枠:5 years
|
mortality rate after 5 years
|
5 years
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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priority of surgery
時間枠:an average of 1 day
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priority of surgery selected from a three point categorial scale with the categories elective, urgent and emergency
|
an average of 1 day
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type of surgery
時間枠:an average of 1 day
|
type of surgery selected from the three point categorial scale with categories bypass graft, valve replacement or combination of both
|
an average of 1 day
|
duration
時間枠:an average of 4 hours
|
duration of surgery
|
an average of 4 hours
|
APACHE II
時間枠:an average of 30 days
|
APACHE II Score of patients on admission on the ICU
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an average of 30 days
|
ACEF Score
時間枠:an average of 1 day
|
preoperative ACEF Score of patients undergoing surgery
|
an average of 1 day
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Felix Balzer, MD, MSc, PhD、Charite Universitatsmedizin Berlin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月31日
研究の完了 (実際)
2013年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月2日
最初の投稿 (実際)
2018年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月23日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PONTOS-CVP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。