- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03423420
Pontos-Central Venous Pressure and Cardiac Surgery
23. juli 2019 oppdatert av: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany
High Central Venous Pressure After Cardiac Surgery is Associated With Increased Morbidity and Mortality
Recent studies indicated the central venous pressure (CVP) as a prognostic marker.
Therefore, we retrospectively analyzed the CVP on admission to the intensive care unit (ICU) in cardiac surgery patients regarding its prognostic value for morbidity and mortality.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5945
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All adult male and female patients who have undergone cardiac surgery in the period 01/06-12/13 at Campus Mitte in the Charité, approx.
7000 patients.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- In-patients of the Charité Universitätsmedizin Berlin
- at least 18 years old
- female or male sex
- cardiosurgical intervention (OPS 5.35 and 5.36) between 01/06 and 12/13.
- post-operative monitoring of anesthesiological intensive care unit
Exclusion Criteria:
- previous cardiosurgical interventions during the same hospital stay.
- incomplete documentation
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: i gjennomsnitt 30 dager
|
Dødelighet på sykehus
|
i gjennomsnitt 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentralt venetrykk
Tidsramme: intensivopphold, gjennomsnittlig 5 dager
|
sentralt venetrykk på intensivavdelingen
|
intensivopphold, gjennomsnittlig 5 dager
|
|
Sykehusopphold
Tidsramme: i gjennomsnitt 13 dager
|
Lengde på sykehusopphold
|
i gjennomsnitt 13 dager
|
|
ICU opphold
Tidsramme: gjennomsnittlig 5 dager
|
Lengde på intensivavdelingen
|
gjennomsnittlig 5 dager
|
|
ICU gjeninnleggelse
Tidsramme: i gjennomsnitt 30 dager
|
Antall reinnleggelser på sykehus
|
i gjennomsnitt 30 dager
|
|
Nyreinsuffisiens - 1
Tidsramme: intensivopphold, gjennomsnittlig 5 dager
|
Forekomst av nyreinsuffisiens
|
intensivopphold, gjennomsnittlig 5 dager
|
|
Nyresvikt - 2
Tidsramme: intensivopphold, gjennomsnittlig 5 dager
|
dialyse varighet
|
intensivopphold, gjennomsnittlig 5 dager
|
|
Nyreinsuffisiens - 3
Tidsramme: intensivopphold, gjennomsnittlig 5 dager
|
Urinproduksjon
|
intensivopphold, gjennomsnittlig 5 dager
|
|
Slag
Tidsramme: sykehus liggetid, gjennomsnittlig 13 dager
|
forekomst av slag
|
sykehus liggetid, gjennomsnittlig 13 dager
|
|
dødelighet-1
Tidsramme: 90 dager
|
dødelighet etter 90 dager
|
90 dager
|
|
dødelighet-2
Tidsramme: 180 dager
|
dødelighet etter 180 dager
|
180 dager
|
|
mortality rate-3
Tidsramme: 3 years
|
mortality rate after 3 years
|
3 years
|
|
dødelighet-4
Tidsramme: 1 år
|
dødelighet etter 1 år
|
1 år
|
|
mortality rate-5
Tidsramme: 5 years
|
mortality rate after 5 years
|
5 years
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
priority of surgery
Tidsramme: an average of 1 day
|
priority of surgery selected from a three point categorial scale with the categories elective, urgent and emergency
|
an average of 1 day
|
|
type of surgery
Tidsramme: an average of 1 day
|
type of surgery selected from the three point categorial scale with categories bypass graft, valve replacement or combination of both
|
an average of 1 day
|
|
duration
Tidsramme: an average of 4 hours
|
duration of surgery
|
an average of 4 hours
|
|
APACHE II
Tidsramme: an average of 30 days
|
APACHE II Score of patients on admission on the ICU
|
an average of 30 days
|
|
ACEF Score
Tidsramme: an average of 1 day
|
preoperative ACEF Score of patients undergoing surgery
|
an average of 1 day
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Felix Balzer, MD, MSc, PhD, Charité Universitätsmedizin Berlin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PONTOS-CVP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sentralt venetrykk
-
Feeltect LimitedParkview HealthHar ikke rekruttert ennåVenous Leg -magesår (Vlus)Forente stater
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter
-
StimLabsHar ikke rekruttert ennåBensår | Venøse bensår | Bensår Venøs | Venøst ben | Venous Leg -magesår (Vlus)
-
Bill McGheeAstellas Pharma IncFullførtCentral Line soppinfeksjonerForente stater
-
Duke UniversityFullførtCentral Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)Forente stater
-
Catholic University of the Sacred HeartFullførtCentral Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.FullførtLumbal Spine Stenosis Central CanalForente stater
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)FullførtSikkerhetsutvidelsesstudie av leuprolidacetat (Lupron Depot) i behandling av sentral tidlig pubertetCentral Precocious Pubertet (CPP) | Dyrebar | Leuprolidacetat | Luteiniserende hormon (LH) | Gonadotropin-frigjørende hormonagonist (GnRHa) | Tanner Staging | Depotformulering | Undertrykkelse av LH | Gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH) | Lupron | GnRH Analog | Pediatri Central Precocious PubertetForente stater, Puerto Rico
-
Kayseri City HospitalFullførtPubertet | Pubertetsforstyrrelser | Central Precocious Pubertet (CPP) | Dysfunksjon av hypotalamus-hypofyse-ovarieaksen (lidelse)Tyrkia (Türkiye)